Spożycie jaj i kontrola glikemii u osób ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu II
Spożycie jaj pozytywnie wpływa na kontrolę glikemii i wrażliwość na insulinę u osób ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu II
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga i otyłość, BMI wynosi od 25 kg/m2 do 45 kg/m2
- Ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu II. Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli ich poziom Hgb A1c wynosi >5,6%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z BMI ≤ 24 lub ≥46 kg/m2
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (≥160/100 mmHg), czynna choroba nowotworowa, astma, tarczyca, jaskra, choroby nerek, wątroby i trzustki będą wyłączone z badania.
- Pacjenci, którzy uczestniczą w jakimkolwiek programie odchudzania i/lub są nałogowymi palaczami (ponad 20 papierosów dziennie) zostaną wykluczeni z badania.
- Osoby uczulone na jaja i produkty jajeczne również zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa jaj (Grupa A)
Uczestnicy będą spożywać jedno duże jajko dziennie przez 12 tygodni
|
Uczestnicy będą spożywać jedno duże jajko lub równoważną ilość białka (3/4 filiżanki) przez 12 tygodni.
Uczestnicy będą utrzymywać regularną dietę i aktywność fizyczną.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Białka Jaja (Grupa B)
Uczestnicy będą spożywać równoważne ilości białek jaj przez 12 tygodni
|
Uczestnicy będą spożywać jedno duże jajko lub równoważną ilość białka (3/4 filiżanki) przez 12 tygodni.
Uczestnicy będą utrzymywać regularną dietę i aktywność fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza na czczo, insulinooporność i wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru poziomu glukozy we krwi na czczo (mg/dl) zostaną użyte dostępne w handlu zestawy testów immunoenzymatycznych (ELISA).
Poziomy insuliny będą mierzone przy użyciu dostępnego w handlu zestawu ELISA (mg/dl).
pomiary poziomu glukozy i insuliny we krwi zostaną wykorzystane do obliczenia wrażliwości na insulinę i insulinooporności zostaną zmierzone za pomocą HOMA-IR i HOMA-β przy użyciu Kalkulatora HOMA2 v2.2.2
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Panel lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru parametrów panelu lipidowego (mg/dL) zostaną użyte zestawy ELISA
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Certyfikowany operator uzyska skany DXA każdego pacjenta za pomocą DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, USA).
|
12 tygodni
|
|
Białko ABCA1
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru białka ABCA1 (mg/dL) zostaną użyte zestawy ELISA
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015.15638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jajko i białko jajka
-
NCT00326690WycofaneChoroba wieńcowa | Zastoinowa niewydolność serca | Kardiomiopatia niedokrwienna | Choroby mięśnia sercowego
-
NCT00154570NieznanyChoroba refluksowa przełyku
-
NCT04992884Aktywny, nie rekrutującyDorośli, objawy żołądkowe, podejrzenie zaburzeń motoryki żołądka
-
NCT05105451Aktywny, nie rekrutującyOpóźniona regeneracja neurokognitywna
-
NCT05555693RekrutacyjnyPOCD - Pooperacyjne zaburzenia poznawcze
-
NCT01883700Nieznany
-
NCT07511530ZakończonyNadwrażliwość zębiny | Przebarwienia zębów