Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van langdurige HFNC voor COPD-patiënten met HOT (FLOCOP)

17 november 2024 bijgewerkt door: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Werkzaamheid en veiligheid van langdurige high-flow neuscanule-zuurstoftherapie bij stabiele COPD-patiënten met thuiszuurstoftherapie (HOT): een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde parallelle studie voor evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van langdurige nachtelijke high-flow neuscanuletherapie (HFNC: met de myAIRVO2 als HFNC in deze studie) bij stabiele COPD-patiënten met het wereldwijde initiatief voor chronische obstructieve longaandoeningen. ziekte (GOLD) stadium 2-4, PaCO2 >= 45 Torr en hypercapnie die zuurstoftherapie thuis (HOT) nodig hebben met COPD-exacerbatie (matig of ernstig).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een buitenlandse studie van de stabiele COPD-patiënten meldde dat het gebruik van HFNC de frequentie van COPD-exacerbatie verminderde.

Bovendien geeft het resultaat van de pilotstudie (NCT02545855) van de stabiele COPD-patiënt in Japan aan dat HOT met HFNC hun QOL en PaCO2 verbeterde door vergelijking met alleen HOT.

Daarom is deze studie gepland om de werkzaamheid van HFNC aan te geven, die de ventilatie-efficiëntie kan verhogen en de functie van verwarmde bevochtiging kan hebben, door HOT te vergelijken met HFNC en alleen HOT.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 6500047
        • Kobe City Medical Center General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten bij wie het wereldwijde initiatief voor obstructieve longziekte (GOLD) stadium 2-4 COPD is vastgesteld.
  2. Patiënten die 16 uur of meer per dag nachtelijk HOT hebben gekregen gedurende 1 maand of langer op het moment van de geïnformeerde toestemming.
  3. Patiënten met PaCO2 >= 45 Torr en pH >= 7,35 bij screening.
  4. Patiënten met COPD-exacerbatie (matig of ernstig; beoordeeld door de onderzoekers) in de afgelopen 1 jaar voorafgaand aan de geïnformeerde toestemming.
  5. Patiënten die ouder zijn dan 40 jaar op het moment van de geïnformeerde toestemming.
  6. Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek met de schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstige nier-, lever- of hart- en vaatziekten.
  2. Patiënten met een actieve kwaadaardige tumor.
  3. Patiënten met acute ziekte.
  4. Patiënten bij wie astma is vastgesteld. (Exclusief COPD-patiënten met een voorgeschiedenis van astma).
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) of zeer verdachte gevallen in de klinische praktijk. (Exclusief patiënten bij wie de diagnose OSAS wordt ontzegd door het resultaat van nachtelijke polysomnografie.)
  6. Patiënten met ziekten die de werkzaamheidseindpunten beïnvloeden (bijvoorbeeld: actieve longinfectie, klinisch significante longfibrose en bronchiëctasie, α-1-antitrypsinedeficiëntie enz.) worden door de onderzoekers als ontoereikend beschouwd voor het onderzoek.
  7. Patiënten die een COPD-exacerbatie hebben doorgemaakt (ongeacht de ernst: beoordeeld door de onderzoekers) in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan de geïnformeerde toestemming.
  8. Patiënten die nachtelijke niet-invasieve positievedrukventilatie (NPPV) krijgen of die deze binnen 4 weken voorafgaand aan de geïnformeerde toestemming hebben ontvangen.
  9. Patiënten die in de afgelopen 1 jaar voorafgaand aan de geïnformeerde toestemming thuis HFNC hebben gebruikt of een HFNC gebruiken. (Exclusief patiënten die HFNC gebruikten tijdens ziekenhuisopname vanwege acuut respiratoir falen binnen 1 jaar voorafgaand aan de geïnformeerde toestemming.)
  10. Patiënten met een voorgeschiedenis van tracheotomie, ernstige faryngeale chirurgie of ernstige neusholtechirurgie in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de geïnformeerde toestemming.
  11. Patiënten die zwanger zijn.
  12. Patiënten met cognitieve stoornissen of psychische stoornissen die door de onderzoekers als ontoereikend worden beschouwd om voor het onderzoek te worden beoordeeld.
  13. Patiënten die door de onderzoekers thuis niet in staat zijn de myAIRVO2 adequaat te bedienen.
  14. Patiënten die hebben deelgenomen aan het andere onderzoek op het moment van de geïnformeerde toestemming, of zullen deelnemen aan het andere onderzoek.
  15. Alle andere gevallen die door de onderzoekers als ontoereikend worden beschouwd voor de studie-inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Arm A(myAIRVO2® + HOT)
Proefpersonen krijgen de volgende protocolbehandeling; Thuiszuurstoftherapie (HOT) plus nachtelijke high-flow neuscanuletherapie met de myAIRVO2 binnen 52 weken.
Apparaat: High-flow neuscanuletherapie
Proefpersonen krijgen nachtelijke high-flow neuscanuletherapie met de myAIRVO2®, naast hun huidige thuiszuurstoftherapie (HOT). De myAIRVO2® wordt minimaal 4 uur per dag gebruikt met een stroomsnelheid van 30-40 l/min. De onderzoeker kan de nachtelijke zuurstofstroomsnelheden aanpassen om SpO2 88-92% stabiel te houden. Als de proefpersonen ongemak melden, kan de onderzoeker de stroomsnelheden aanpassen in het bereik van ten minste 20 l/min.
Andere namen:
  • mijnAIRVO2®
Apparaat: Zuurstoftherapie voor thuis (HOT)
Alle proefpersonen zullen hun huidige thuiszuurstoftherapie (HOT) voortzetten, waarbij de oorspronkelijke gebruiksomstandigheden op het moment van inschrijving behouden bleven gedurende de gehele duur van het onderzoek, ongeacht de toewijzing van de behandelingsarm.
Actieve vergelijker: Arm B (HEET)
Proefpersonen krijgen de volgende protocolbehandeling; Thuiszuurstoftherapie (HOT) alleen binnen 52 weken.
Apparaat: Zuurstoftherapie voor thuis (HOT)
Alle proefpersonen zullen hun huidige thuiszuurstoftherapie (HOT) voortzetten, waarbij de oorspronkelijke gebruiksomstandigheden op het moment van inschrijving behouden bleven gedurende de gehele duur van het onderzoek, ongeacht de toewijzing van de behandelingsarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie (het aantal keren per jaar) van COPD-exacerbatie (matig of ernstig)
Tijdsspanne: 52 weken
COPD-exacerbatie wordt beoordeeld aan de hand van het ziektedagboek dat elke patiënt binnen de interventietermijn bijhoudt.
52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Termijn vanaf inschrijving tot de datum van de eerste COPD-exacerbatie (matig of ernstig)
Tijdsspanne: tot 52 weken

De termijn vanaf inschrijving tot de datum van de eerste COPD-exacerbatie is een tijdsduur vanaf het begin van de interventie (Week0) tot de datum van de eerste COPD-exacerbatie of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst komt.

De datum van de eerste COPD-exacerbatie wordt beoordeeld aan de hand van het ziektedagboek dat elke patiënt binnen de interventietermijn bijhoudt.
tot 52 weken
Termijn van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: tot 52 weken
De termijn vanaf inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook is de duur vanaf het begin van de interventie (Week0) tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
tot 52 weken
Frequentie (het aantal keren per jaar) van COPD-exacerbatie (Alleen Severity en Severe)
Tijdsspanne: 52 weken
COPD-exacerbatie wordt beoordeeld aan de hand van het ziektedagboek dat elke patiënt binnen de interventietermijn bijhoudt.
52 weken
Totale St. George's respiratoire vragenlijst (SGRQ-C) score, en elke componentscore (symptoomscore, activiteitsscore en impactscore)
Tijdsspanne: op 0, 12, 24 en 52 weken
De SGRQ-C-score wordt beoordeeld door de Japanse versie van de SGRQ-C-waardensets, inclusief elke componentscore (symptoomscore, activiteitsscore en impactscore).
op 0, 12, 24 en 52 weken
Voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) door de EQ-5D-5L-utiliteitsscores in kaart te brengen
Tijdsspanne: op 0, 12, 24 en 52 weken
Het voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaar (QALY) van de proefpersonen zal worden beoordeeld door de Japanse versie van de EQ-5D-5L-waardensets, inclusief beoordeling van veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de EQ-5D-5L-utiliteitsindexscores en visuele analoge schaalscores.
op 0, 12, 24 en 52 weken
Totale SRI-score (Severe Respiratory Insufficiency Questionnaire).
Tijdsspanne: op 0, 12, 24 en 52 weken
De totale SRI-score wordt beoordeeld door de Japanse versie van de SRI-waardesets.
op 0, 12, 24 en 52 weken
Totale PSQI-J-score (Japanse versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index).
Tijdsspanne: op 0, 12, 24 en 52 weken
De totale PSQI-J-score wordt beoordeeld door de Japanse versie van de PSQI-waardensets.
op 0, 12, 24 en 52 weken
Dyspnoe-intensiteit: de gemodificeerde score van de medische onderzoeksraad (mMRC).
Tijdsspanne: 52 weken
Dyspnoe-intensiteit zal worden geëvalueerd door de gemodificeerde Medical Research Council (mMRC)-score.
52 weken
Arteriële bloedgasanalyse (ABG): pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, BE
Tijdsspanne: 52 weken
ABG wordt beoordeeld door de bloedgasanalyseapparatuur.
52 weken
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 52 weken
SpO2 wordt geëvalueerd door middel van een pulsoximeter.
52 weken
Longfuncties: FVC, FEV1, FEV1%
Tijdsspanne: 52 weken
De longfunctie van de proefpersonen wordt beoordeeld door de longfunctietests op de volgende indicatoren: vitale capaciteit (VC, %VC), geforceerde vitale capaciteit (FVC, %FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1, ％FEV1), FEV1/FVC.
52 weken
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: op 0, 12, 24 en 52 weken
6MWT voor ademhalingsrevalidatie wordt gedefinieerd als de functionele inspanningscapaciteit die wordt beoordeeld aan de hand van de volgende indicatoren: de afstand (m), veranderingen in pre- en post-6MWT pulsoximeter (SpO2) en post-6MWT gemodificeerde borgschaal.
op 0, 12, 24 en 52 weken
Termijn vanaf inschrijving tot de datum van langdurig (meer dan 1 maand) NPPV-gebruik (niet-invasieve positieve drukventilatie)
Tijdsspanne: 52 weken

De termijn vanaf het begin van de interventie (Week0) tot de datum van langdurig NPPV-gebruik.

Langdurig NPPV-gebruik wordt gedefinieerd als meer dan 1 maand NPPV-gebruik.
52 weken
Debiet (zuurstof / totaal) (alleen arm A)
Tijdsspanne: 52 weken
Zuurstofstroomsnelheid / Totale stroomsnelheid wordt bevestigd door de numerieke waarde die op het apparaat wordt weergegeven.
52 weken
Totaal aantal uren myAIRVO2-gebruik (alleen arm A)
Tijdsspanne: 52 weken
Het totale aantal uren myAIRVO2-gebruik wordt bevestigd door de numerieke waarde die op het apparaat wordt weergegeven.
52 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 52 weken
Bijwerkingen worden bepaald door de nieuwste versie van MedDRA/J (Medical Dictionary for Regulatory Activities/J) op het moment van de databasevergrendeling.
52 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen frequentie van COPD-exacerbatie (Alleen Severity en Severe) en hoeveelheid ABG-verandering
Tijdsspanne: 52 weken
De hoeveelheid ABG-verandering wordt berekend aan de hand van de ABG-waarde voor en na de ingreep.
52 weken
Correlatie tussen frequentie van COPD-exacerbatie (Alleen Severity en Severe) en hoeveelheid SpO2-verandering
Tijdsspanne: 52 weken
De hoeveelheid SpO2-verandering wordt berekend aan de hand van de ABG-waarde van voor en na de interventie.
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Kobe City Medical Center General Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Keisuke Tomii, MD, Ph.D., Kobe City Medical Center General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TRIRES1668
  • UMIN000028581 (Register-ID: UMIN-CTR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High-flow neuscanuletherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen