Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie długoterminowej HFNC u pacjentów z POChP z HOT (FLOCOP)

17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Skuteczność i bezpieczeństwo długoterminowej tlenoterapii kaniulą nosową o wysokim przepływie u stabilnych pacjentów z POChP z domową terapią tlenową (HOT): wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Jest to prospektywne, randomizowane badanie równoległe mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa długotrwałej nocnej terapii kaniulami do nosa o wysokim przepływie (HFNC: z myAIRVO2 jako HFNC w tym badaniu) u stabilnych pacjentów z POChP w ramach globalnej inicjatywy dotyczącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc stadium choroby (GOLD) 2-4, PaCO2 >= 45 Torr i hiperkapnia, którzy wymagają domowej tlenoterapii (HOT) z zaostrzeniem POChP (umiarkowanym lub ciężkim).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zagraniczne badanie stabilnych pacjentów z POChP wykazało, że stosowanie HFNC zmniejsza częstość zaostrzeń POChP.

Ponadto wynik badania pilotażowego (NCT02545855) u stabilnego pacjenta z POChP w Japonii wskazuje, że HOT z HFNC poprawił ich QOL i PaCO2 w porównaniu z samym HOT.

W związku z tym niniejsze badanie ma na celu wskazanie skuteczności HFNC, który może zwiększyć wydajność wentylacji i ma funkcję podgrzewania nawilżania, poprzez porównanie HOT z HFNC do samego HOT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 6500047
        • Kobe City Medical Center General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano globalną inicjatywę dotyczącą obturacyjnej choroby płuc (GOLD) w stadium 2-4 POChP.
  2. Pacjenci, którzy otrzymywali HOT w nocy przez 16 godzin lub więcej dziennie przez 1 miesiąc lub dłużej w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  3. Pacjenci z PaCO2 >= 45 Torr i pH >= 7,35 podczas badania przesiewowego.
  4. Pacjenci z zaostrzeniem POChP (umiarkowanym lub ciężkim; w ocenie badaczy) w ciągu ostatniego roku przed wyrażeniem świadomej zgody.
  5. Pacjenci, którzy w momencie wyrażenia świadomej zgody mają więcej niż 40 lat.
  6. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu za pisemną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką chorobą nerek, wątroby lub układu krążenia.
  2. Pacjenci z aktywnym nowotworem złośliwym.
  3. Pacjenci z ostrą chorobą.
  4. Pacjenci, u których zdiagnozowano astmę. (Z wyłączeniem pacjentów z POChP z astmą w wywiadzie).
  5. Pacjenci, u których w przeszłości występował zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) lub są przypadkami wysoce podejrzanymi w klinice. (Z wyłączeniem pacjentów, u których odmówiono rozpoznania OSAS na podstawie wyniku całonocnej polisomnografii).
  6. Pacjenci z chorobami, które mają wpływ na punkty końcowe skuteczności (na przykład: czynna infekcja płuc, klinicznie istotne zwłóknienie i rozstrzenie oskrzeli w płucach, niedobór α-1-antytrypsyny itp.) i są uznawani przez badaczy za nieodpowiednich do badania.
  7. Pacjenci, u których wystąpiło zaostrzenie POChP (dowolne nasilenie: oceniane przez badaczy) w ciągu ostatnich 4 tygodni przed wyrażeniem świadomej zgody.
  8. Pacjenci, którzy otrzymują nocną nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem (NPPV) lub otrzymali ją w ciągu 4 tygodni przed wyrażeniem świadomej zgody.
  9. Pacjenci, którzy stosowali HFNC w domu w ciągu ostatniego roku przed wyrażeniem świadomej zgody lub stosują jakąkolwiek HFNC. (Z wyłączeniem pacjentów, którzy stosowali HFNC podczas hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności oddechowej w ciągu 1 roku przed wyrażeniem świadomej zgody.)
  10. Pacjenci po tracheotomii, ciężkiej operacji gardła lub jamy nosowej w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wyrażeniem świadomej zgody.
  11. Pacjentki w ciąży.
  12. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub zaburzeniami psychicznymi, których badacze uznają za nieodpowiednich do oceny na potrzeby badania.
  13. Pacjenci uznani przez badaczy za niezdolnych do odpowiedniej obsługi myAIRVO2 w domu.
  14. Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu w momencie wyrażenia świadomej zgody lub będą uczestniczyć w innym badaniu.
  15. Wszelkie inne przypadki, które badacze uznają za nieodpowiednie do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię A (myAIRVO2® + HOT)
Pacjenci otrzymują leczenie zgodnie z protokołem; Domowa tlenoterapia (HOT) plus nocna terapia kaniulami do nosa o dużym przepływie za pomocą myAIRVO2 w ciągu 52 tygodni.
Urządzenie: Terapia kaniulami do nosa o wysokim przepływie
Pacjenci otrzymają nocną terapię kaniulą do nosa o wysokim przepływie za pomocą myAIRVO2®, jako dodatek do ich obecnej tlenoterapii domowej (HOT). MyAIRVO2® jest używany przez co najmniej 4 godziny dziennie z natężeniem przepływu w zakresie 30-40 l/min. Badacz może dostosować nocne natężenie przepływu tlenu, aby utrzymać SpO2 na stałym poziomie 88-92%. Jeśli badani zgłaszają dyskomfort, badacz może dostosować natężenia przepływu w zakresie co najmniej 20 l/min.
Inne nazwy:
  • myAIRVO2®
Urządzenie: Tlenoterapia domowa (GORĄCA)
Wszyscy uczestnicy będą kontynuować dotychczasową tlenoterapię domową (HOT), która zachowywała oryginalne warunki stosowania w momencie włączenia przez cały czas trwania badania, niezależnie od przydziału grupy terapeutycznej.
Aktywny komparator: Ramię B (GORĄCE)
Pacjenci otrzymują leczenie zgodnie z protokołem; Domowa tlenoterapia (HOT) tylko w ciągu 52 tygodni.
Urządzenie: Tlenoterapia domowa (GORĄCA)
Wszyscy uczestnicy będą kontynuować dotychczasową tlenoterapię domową (HOT), która zachowywała oryginalne warunki stosowania w momencie włączenia przez cały czas trwania badania, niezależnie od przydziału grupy terapeutycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość (liczba przypadków rocznie) zaostrzenia POChP (umiarkowane lub ciężkie)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zaostrzenie POChP będzie oceniane na podstawie dzienniczka choroby, który każdy pacjent prowadzi w okresie trwania interwencji.
52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres od rejestracji do daty pierwszego zaostrzenia POChP (umiarkowanego lub ciężkiego)
Ramy czasowe: do 52 tygodni

Termin od rejestracji do daty pierwszego zaostrzenia POChP to czas od rozpoczęcia interwencji (Tydzień 0) do daty pierwszego zaostrzenia POChP lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, która nastąpi wcześniej.

Datę pierwszego zaostrzenia POChP określi dzienniczek choroby, który każdy pacjent prowadzi w okresie trwania interwencji.
do 52 tygodni
Okres od rejestracji do śmierci z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: do 52 tygodni
Okres od rejestracji do zgonu z dowolnej przyczyny to czas od rozpoczęcia interwencji (Tydzień 0) do zgonu z dowolnej przyczyny.
do 52 tygodni
Częstotliwość (liczba przypadków rocznie) zaostrzeń POChP (tylko wszystkie ciężkości i ciężkie)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zaostrzenie POChP będzie oceniane na podstawie dzienniczka choroby, który każdy pacjent prowadzi w okresie trwania interwencji.
52 tygodnie
Całkowity wynik kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ-C) i wynik każdego składnika (wynik objawów, wynik aktywności i wynik wpływu)
Ramy czasowe: w 0, 12, 24 i 52 tygodniu
Wynik SGRQ-C zostanie oceniony na podstawie japońskiej wersji zestawów wartości SGRQ-C, w tym wyniku każdego składnika (wynik objawów, wynik aktywności i wynik wpływu).
w 0, 12, 24 i 52 tygodniu
Rok życia skorygowany o jakość (QALY) poprzez mapowanie wyników użyteczności EQ-5D-5L
Ramy czasowe: w 0, 12, 24 i 52 tygodniu
Rok życia skorygowany o jakość (QALY) badanych zostanie oceniony za pomocą japońskiej wersji zestawów wartości EQ-5D-5L, w tym oceny zmian od wartości wyjściowych w wynikach indeksu użyteczności EQ-5D-5L i wynikach wizualnej skali analogowej.
w 0, 12, 24 i 52 tygodniu
Całkowity wynik SRI (kwestionariusz ciężkiej niewydolności oddechowej).
Ramy czasowe: w 0, 12, 24 i 52 tygodniu
Całkowity wynik SRI zostanie oceniony na podstawie japońskiej wersji zestawów wartości SRI.
w 0, 12, 24 i 52 tygodniu
Całkowity wynik PSQI-J (japońska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index).
Ramy czasowe: w 0, 12, 24 i 52 tygodniu
Całkowity wynik PSQI-J zostanie oceniony na podstawie japońskiej wersji zestawów wartości PSQI.
w 0, 12, 24 i 52 tygodniu
Intensywność duszności: zmodyfikowany wynik rady badań medycznych (mMRC).
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Intensywność duszności zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej oceny rady ds. badań medycznych (mMRC).
52 tygodnie
Gazometria krwi tętniczej (ABG): pH, PaO2, PaCO2, HCO3-, BE
Ramy czasowe: 52 tygodnie
ABG zostanie ocenione przez sprzęt do gazometrii krwi.
52 tygodnie
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
SpO2 będzie oceniane za pomocą pulsoksymetru.
52 tygodnie
Czynności płucne: FVC, FEV1, FEV1%
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Czynność płuc badanych zostanie oceniona za pomocą testów czynnościowych płuc w następujących wskaźnikach: pojemność życiowa (VC, %VC), natężona pojemność życiowa (FVC, %FVC), natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1, ％FEV1), FEV1/FVC.
52 tygodnie
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: w 0, 12, 24 i 52 tygodniu
6MWT dla rehabilitacji oddechowej definiuje się jako funkcjonalną wydolność wysiłkową, która jest oceniana za pomocą następujących wskaźników: dystans (m), zmiany w pulsoksymetrze przed i po 6MWT (SpO2) oraz zmodyfikowana skala Borga po 6MWT.
w 0, 12, 24 i 52 tygodniu
Okres od rejestracji do daty długoterminowego (powyżej 1 miesiąca) użytkowania NPPV (nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem)
Ramy czasowe: 52 tygodnie

Okres od rozpoczęcia interwencji (Tydzień 0) do daty długoterminowego wykorzystania NPPV.

Długoterminowe wykorzystanie NPPV definiuje się jako korzystanie z NPPV przez ponad 1 miesiąc.
52 tygodnie
Natężenie przepływu (tlen/całkowity) (tylko ramię A)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Natężenie przepływu tlenu / Całkowite natężenie przepływu zostanie potwierdzone zapisem wartości liczbowej wyświetlanej na urządzeniu.
52 tygodnie
Łączna liczba godzin korzystania z myAIRVO2 (tylko ramię A)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Suma godzin korzystania z myAIRVO2 zostanie potwierdzona zapisem wartości liczbowych wyświetlanych na urządzeniu.
52 tygodnie
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zdarzenia niepożądane zostaną określone na podstawie najnowszej wersji MedDRA/J (Medical Dictionary for Regulatory Activities/J) w momencie blokady bazy danych.
52 tygodnie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między częstością zaostrzeń POChP (tylko wszystkie ciężkości i ciężkie) a wielkością zmiany ABG
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Kwota zmiany ABG zostanie obliczona na podstawie wartości ABG przed i po interwencji.
52 tygodnie
Korelacja między częstością zaostrzeń POChP (tylko wszystkie ciężkości i ciężkie) a wielkością zmiany SpO2
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Wielkość zmiany SpO2 zostanie obliczona na podstawie wartości ABG przed i po interwencji.
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Kobe City Medical Center General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Keisuke Tomii, MD, Ph.D., Kobe City Medical Center General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TRIRES1668
  • UMIN000028581 (Identyfikator rejestru: UMIN-CTR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Terapia kaniulami do nosa o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami