Sleeve versus bypass bij oudere patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (BaSE)

Inleiding: Chirurgische behandeling van obesitas bij patiënten ouder dan 65 jaar is controversieel. Voor patiënten in deze leeftijdsgroep bestaat het heersende concept dat de risico/batenverhouding van de procedure voor elke individuele patiënt moet worden geëvalueerd, zonder objectieve criteria of resultaten vast te stellen die dit voordeel kenmerken. Verhoogd chirurgisch risico bij patiënten ouder dan 65 jaar is ongetwijfeld een beperkende factor voor de bredere indicatie van bariatrische chirurgie in deze populatie. De twee meest toegepaste chirurgische technieken zijn Sleeve Gastrectomy en Roux-en-Y Gastric Bypass. De meeste onderzoeken waarin de twee technieken bij oudere patiënten werden geëvalueerd, zijn retrospectief, prospectief, niet-gerandomiseerd of overwogen slechts één techniek. Recente studies concludeerden dat bij ouderen het gewichtsverlies met Gastric Bypass hoger was, maar de chirurgische morbiditeit met de Sleeve lager was en dat er geen verschil was in het oplossen van comorbiditeiten tussen de twee technieken. Bij het evalueren van de voordelen van een operatie richten de meeste onderzoeken zich op uitkomsten zoals gewichtsverlies en controle van metabole en cardiovasculaire comorbiditeiten. Uitkomsten die specifiek zijn voor de behandeling van obesitas bij ouderen, zoals verbetering van functionaliteit, verminderde kwetsbaarheid en verbetering van de kwaliteit van leven, zijn nog niet onderzocht. Op dit gebied bestaat de zorg dat overmatig gewichtsverlies, gepaard gaand met verlies van spiermassa, de genoemde parameters in gevaar kan brengen, vooral bij personen die al vóór de operatie verlies van bot- en spiermassa hebben. Om deze reden is de beoordeling van botmassa en lichaamssamenstelling in de preoperatieve periode van deze personen van fundamenteel belang. Om de voordelen van gewichtsverlies bevorderd door chirurgie en levensverwachting te identificeren, worden de oudere patiënten die zich voorbereiden op een operatie op de Bariatric Surgery Unit van de Hospital das Clinicas University of São Paulo School of Medicine onderworpen aan een geriatrische evaluatie, die de analyse van hun functionele afhankelijkheidsprofiel, belangrijke prognostische factor in deze populatie. Doelstellingen: Het primaire doel van de studie is het evalueren van chirurgische morbiditeit en kortetermijnresultaten (gewichtsverlies, comorbide controle) van chirurgische behandeling van obesitas bij patiënten ouder dan 65 jaar, waarbij twee technieken worden vergeleken: sleeve-gastrectomie (SG) en gastrische Bypass (GB). Het secundaire doel is het evalueren van de lichaamssamenstelling van de individuen, voor en na de operatie, waarbij de twee technieken worden vergeleken. Patiënten en methoden: Dit is een prospectieve studie, waarin 40 opeenvolgende patiënten van 65 jaar en ouder zullen worden opgenomen in de Bariatric and Metabolic Surgery Unit van de Discipline of Digestive System Surgery van Hospital das Clinicas University of São Paulo School of Medicine met indicatiecriteria voor bariatrische chirurgie. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen volgens de te gebruiken chirurgische techniek: SG of GB. Gegevens met betrekking tot chirurgische morbiditeit, gewichtsverlies, controle van comorbiditeiten, voedingstekorten, veranderingen in lichaamssamenstelling en functionaliteit zullen na een follow-up van minimaal 12 maanden worden geëvalueerd en vergeleken.