Manica contro bypass nei pazienti più anziani: uno studio controllato randomizzato (BaSE)

Introduzione: Il trattamento chirurgico dell'obesità nei pazienti di età superiore ai 65 anni è controverso. Per i pazienti in questa fascia di età è prevalente il concetto che il rapporto rischio/beneficio della procedura debba essere valutato per ogni singolo paziente, senza determinare criteri o esiti oggettivi che caratterizzino tale beneficio. L'aumento del rischio chirurgico nei pazienti di età superiore ai 65 anni è senza dubbio un fattore limitante per la più ampia indicazione della chirurgia bariatrica in questa popolazione. Le due tecniche chirurgiche più utilizzate sono la Sleeve Gastrectomy e il Roux-en-Y Gastric Bypass. La maggior parte degli studi che hanno valutato le due tecniche nei pazienti anziani sono retrospettivi, prospettici non randomizzati o contemplano una sola tecnica. Recenti studi hanno concluso che negli anziani la perdita di peso con il Bypass Gastrico era maggiore, ma la morbilità chirurgica con la Sleeve era minore e non vi era differenza nella risoluzione delle comorbilità tra le due tecniche. Nel valutare i benefici della chirurgia, la maggior parte degli studi affronta esiti come la perdita di peso e il controllo delle comorbilità metaboliche e cardiovascolari. Gli esiti specifici del trattamento dell'obesità negli anziani, come il miglioramento della funzionalità, la diminuzione della fragilità e il miglioramento della qualità della vita, non sono ancora stati studiati. In questo campo, vi è la preoccupazione che un'eccessiva perdita di peso, accompagnata da perdita di massa muscolare, possa compromettere i suddetti parametri, soprattutto in individui che hanno già una perdita di massa ossea e muscolare prima dell'intervento chirurgico. Per questo motivo è fondamentale la valutazione della massa ossea e della composizione corporea nel periodo preoperatorio di questi soggetti. Al fine di identificare i benefici della perdita di peso promossa dalla chirurgia e l'aspettativa di vita, i pazienti anziani in preparazione all'intervento presso l'Unità di Chirurgia Bariatrica della Facoltà di Medicina dell'Hospital das Clinicas dell'Università di San Paolo vengono sottoposti a una valutazione geriatrica, che include il analisi del loro profilo di dipendenza funzionale, importante fattore prognostico in questa popolazione. Obiettivi: L'obiettivo primario dello studio sarà valutare la morbilità chirurgica e gli esiti a breve termine (perdita di peso, controllo della comorbidità) del trattamento chirurgico dell'obesità in pazienti di età superiore ai 65 anni, confrontando due tecniche: Sleeve Gastrectomy (SG) e Gastric Bypassare (GB). L'obiettivo secondario sarà quello di valutare la composizione corporea degli individui, prima e dopo l'intervento, confrontando le due tecniche. Pazienti e metodi: si tratta di uno studio prospettico, in cui 40 pazienti consecutivi, di età pari o superiore a 65 anni, saranno ricoverati presso l'Unità di Chirurgia Bariatrica e Metabolica della Disciplina di Chirurgia dell'apparato digerente dell'Hospital das Clinicas University of São Paulo School of Medicine con criteri di indicazione per la chirurgia bariatrica. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi in base alla tecnica chirurgica da utilizzare: SG o GB. I dati relativi alla morbilità chirurgica, alla perdita di peso, al controllo delle comorbidità, alle carenze nutrizionali, ai cambiamenti nella composizione corporea e nella funzionalità saranno valutati e confrontati dopo un follow-up di almeno 12 mesi.