Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aprepitant versus hydroxyzine bij aanhoudende aquagene pruritus bij patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata (APHYPAP)

26 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Aprepitant versus hydroxyzine in combinatie met cytoreductieve behandelingen voor patiënten met myeloproliferatieve neoplasie die lijden aan aanhoudende aquagene pruritus.

Fase 3, gerandomiseerde prospectieve studie, dubbelblind-dubbele placebo, testen van orale therapieën APREPITANT versus HYDROXYZINE bij patiënten die worden gevolgd voor myeloproliferatieve neoplasmata en lijden aan aanhoudende aquagene pruritus.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Identificatie van patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata en aquagene pruritus. Evaluatie van de intensiteit van de aquagene pruritus. Patiënten met een waarde >5/10 op de VAS (Visual Analogue Scale) worden voorgesteld om deel te nemen aan het protocol. Randomisatie tussen de twee behandelingen. Duur van de behandeling : 14 dagen. Regelmatige evaluatie van de werkzaamheid van de geneesmiddelen (vragenlijsten). De evaluaties stoppen 2 maanden na de laatste intake. Voor en na de inname zullen bloedmonsters worden genomen om de cytokine- en neuropeptideniveaus te bestuderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
63

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • CHU d'Angers
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CHU de Caen
      • Douarnenez, Frankrijk, 29171
        • Centre Hospitalier de Douarnenez
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Morlaix, Frankrijk, 29672
        • Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Frankrijk
        • Hôpital Pontchaillou
      • Saint-Brieuc, Frankrijk, 22027
        • Hôpital Yves Le Foll
    • Brest Cedex
      • Brest, Brest Cedex, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
    • Quimper
      • Quimper, Quimper, Frankrijk, 29107
        • Centre Hospitalier de Cornouaille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata (polycythaemia vera, essentiële trombocytemie of myelofibrose)
  • en behandeld met hydroxyurea, pipobroman, anagrelide, α2a gepegyleerd interferon, ruxolitinib of bloedverlies gedurende meer dan 6 maanden
  • en lijden aan aanhoudende aquagene pruritus
  • en met een jeukintensiteit op analoge visuele schaal> 5/10
  • patiënten die schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een lichamelijke of psychische beperking om het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata en lijden aan aquagene pruritus, maar alleen behandeld met aspirine
  • patiënten die al in een ander therapeutisch protocol zijn opgenomen
  • patiënten met een diffuse dermatologische aandoening waarbij pruritus aanwezig kan zijn (psoriasis, atopische dermatitis, prurigo
  • patiënten die al worden behandeld met angststoornissen en/of antidepressiva
  • patiënten met absolute contra-indicaties voor het gebruik van Aprepitant of Hydroxyzine
  • overgevoeligheid voor Aprepitant en/of Hydroxyzine of voor één van de hulpstoffen
  • lactose intolerantie
  • zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: bestudeerde groep
Aprepitant 80 mg per dag - 14 dagen Plus placebo van Hydroxyzine - 14 dagen
Geneesmiddel: Aprepitant 80 mg
orale therapie - dagelijkse dosis - 14 dagen
Geneesmiddel: Placebo van Hydroxyzine
orale therapie - dagelijkse dosis - 14 dagen
Actieve vergelijker: vergelijkende groep
Hydroxyzine 25 mg/d - 14 dagen Plus placebo van Aprepitant - 14 dagen
Geneesmiddel: Hydroxyzine 25 mg
orale therapie - dagelijkse dosis - 14 dagen
Geneesmiddel: Placebo van Aprepitant
orale therapie - dagelijkse dosis - 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van jeukintensiteit onder (of gelijk aan) 3/10 op de VAS (Visual Analogue Scale)
Tijdsspanne: op 15 dagen
aantal patiënten met een jeukintensiteit lager dan (of gelijk aan) 3/10 op de VAS (Visual Analogue Scale die de intensiteit van de symptomen van jeuk meet, 0 is de minimale en 10 is de maximale intensiteit van de symptomen)
op 15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van jeukintensiteit onder (of gelijk aan) 3/10 op de VAS (Visual Analogue Scale)
Tijdsspanne: op 60 dagen
aantal patiënten met een jeukintensiteit lager dan (of gelijk aan) 3/10 op de VAS (Visual Analogue Scale die de intensiteit van de symptomen van jeuk meet, 0 is de minimale en 10 is de maximale intensiteit van de symptomen)
op 60 dagen
Stopzetting van jeuk
Tijdsspanne: op 15 dagen
aantal patiënten met een pruritusintensiteit op 0/10 op de VAS (Visual Analogue Scale die de intensiteit van de pruritussymptomen meet, 0 is de minimale en 10 is de maximale intensiteit van de symptomen)
op 15 dagen
Stopzetting van jeuk
Tijdsspanne: op 60 dagen
aantal patiënten met een pruritusintensiteit op 0/10 op de VAS (Visual Analogue Scale die de intensiteit van de pruritussymptomen meet, 0 is de minimale en 10 is de maximale intensiteit van de symptomen)
op 60 dagen
Tijd waargenomen om de VAS te verlagen tot 3/10
Tijdsspanne: 01 tot 60 dagen
aantal dagen om een ​​intensiteit van pruritus te verkrijgen op 3/10 op de VAS (Visual Analogue Scale)
01 tot 60 dagen
Duur van de effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: 1 tot 60 dagen
aantal dagen dat de VAS (Visual Analogue Scale) lager is dan (of gelijk is aan) 3/10
1 tot 60 dagen
Bijwerking die optreedt tijdens de therapeutische associatie
Tijdsspanne: op 15 dagen
soort bijwerking die optreedt tijdens de behandelingsperiode
op 15 dagen
Aantal voortijdig stopgezette antipruritische behandelingen
Tijdsspanne: op 15 dagen
Totaal aantal voortijdig stopgezette behandelingen voor alle proefpersonen
op 15 dagen
Volledig bloedbeeld (normaal of abnormaal)
Tijdsspanne: 1 tot 60 dagen
aantal patiënten met hematologische remissie: hematocriet <45% met leukocyten <10 giga/l en bloedplaatjes <400 giga/l
1 tot 60 dagen
Kwaliteit van leven door gebruik van gevalideerde vragenlijst: de MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) vragenlijst
Tijdsspanne: bij J0 (dag van opname)
Evaluatie van de kwaliteit van leven door het invullen van de MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form, berekend als de gemiddelde score voor 10 items. Vragen richten zich op vermoeidheid, concentratie, vroege verzadiging, inactiviteit, nachtelijk zweten, jeuk, botpijn, buikklachten, gewichtsverlies en koorts) vragenlijst
bij J0 (dag van opname)
Kwaliteit van leven door het gebruik van een gevalideerde vragenlijst: de PASYMPLE-vragenlijst
Tijdsspanne: bij J0 (dag van opname)
Evaluatie van de kwaliteit van leven door het invullen van de PASYMPLE (evaluatie van pruritus met 7 vragen over het optreden, timing, intensiteit en lokalisatie van pruritus) vragenlijst
bij J0 (dag van opname)
Kwaliteit van leven door gebruik van gevalideerde vragenlijst: de MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) vragenlijst
Tijdsspanne: op 15 dagen
Evaluatie van de kwaliteit van leven door het invullen van de MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form, berekend als de gemiddelde score voor 10 items. Vragen richten zich op vermoeidheid, concentratie, vroege verzadiging, inactiviteit, nachtelijk zweten, jeuk, botpijn, abdominaal ongemak, gewichtsverlies en koorts)vragenlijst
op 15 dagen
Kwaliteit van leven door het gebruik van een gevalideerde vragenlijst: de PASYMPLE-vragenlijst
Tijdsspanne: op 15 dagen
Evaluatie van de kwaliteit van leven door het invullen van de PASYMPLE (evaluatie van pruritus met 7 vragen over het optreden, timing, intensiteit en lokalisatie van pruritus) vragenlijst
op 15 dagen
Kwaliteit van leven door het gebruik van gevalideerde vragenlijsten: de MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) vragenlijst
Tijdsspanne: op 30 dagen
Evaluatie van de kwaliteit van leven door het invullen van de MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form, berekend als de gemiddelde score voor 10 items. Vragen richten zich op vermoeidheid, concentratie, vroege verzadiging, inactiviteit, nachtelijk zweten, jeuk, botpijn, buikklachten, gewichtsverlies en koorts) vragenlijst
op 30 dagen
Kwaliteit van leven door het gebruik van een gevalideerde vragenlijst: de PASYMPLE-vragenlijst
Tijdsspanne: op 30 dagen
Evaluatie van de kwaliteit van leven door het invullen van de PASYMPLE (evaluatie van pruritus met 7 vragen over het optreden, timing, intensiteit en lokalisatie van pruritus) vragenlijst
op 30 dagen
Kwaliteit van leven door gebruik van gevalideerde vragenlijst: de MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) vragenlijst
Tijdsspanne: op 45 dagen
Evaluatie van de kwaliteit van leven door het MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) in te vullen, berekend als de gemiddelde score voor 10 items. Vragen richten zich op vermoeidheid, concentratie, vroege verzadiging, inactiviteit, nachtelijk zweten, jeuk, botpijn, buikklachten, gewichtsverlies en koorts) vragenlijst
op 45 dagen
Kwaliteit van leven door het gebruik van een gevalideerde vragenlijst: de PASYMPLE-vragenlijst
Tijdsspanne: op 45 dagen
Evaluatie van de kwaliteit van leven door het invullen van de PASYMPLE (evaluatie van pruritus met 7 vragen over het optreden, timing, intensiteit en lokalisatie van pruritus) vragenlijst
op 45 dagen
Kwaliteit van leven door gebruik van gevalideerde vragenlijst: de MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) vragenlijst
Tijdsspanne: op 60 dagen
Evaluatie van de kwaliteit van leven door het invullen van de MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form, berekend als de gemiddelde score voor 10 items. Vragen richten zich op vermoeidheid, concentratie, vroege verzadiging, inactiviteit, nachtelijk zweten, jeuk, botpijn, buikklachten, gewichtsverlies en koorts) vragenlijst
op 60 dagen
Kwaliteit van leven door het gebruik van een gevalideerde vragenlijst: de PASYMPLE-vragenlijst
Tijdsspanne: op 60 dagen
Evaluatie van de kwaliteit van leven door het invullen van de PASYMPLE (evaluatie van pruritus met 7 vragen over het optreden, timing, intensiteit en lokalisatie van pruritus) vragenlijst
op 60 dagen
Kwantificering van de verandering van plasmaconcentraties van cytokines en neuropeptiden
Tijdsspanne: bij J0 (dag van opname)
Plasmaconcentraties van cytokines (ng/L) en neuropeptiden (ng/mL)
bij J0 (dag van opname)
Kwantificering van de verandering van plasmaconcentraties van cytokines en neuropeptiden
Tijdsspanne: op 15 dagen
Plasmaconcentraties van cytokines (ng/L) en neuropeptiden (ng/mL)
op 15 dagen
Kwantificering van de verandering van plasmaconcentraties van cytokines en neuropeptiden
Tijdsspanne: op 30 dagen
Plasmaconcentraties van cytokines (ng/L) en neuropeptiden (ng/mL)
op 30 dagen
Kwantificering van de verandering van plasmaconcentraties van cytokines en neuropeptiden
Tijdsspanne: op 60 dagen
Plasmaconcentraties van cytokines (ng/L) en neuropeptiden (ng/mL)
op 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Brest

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe IANOTTO, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ApHyPAP 29BRC18.0036
  • 2018-000426-66 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen