Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aprepitant versus Hydroxyzine tartós vízi viszketésben myeloproliferatív neoplazmában szenvedő betegeknél (APHYPAP)

2025. november 26. frissítette: University Hospital, Brest

Aprepitant versus Hydroxyzine citoreduktív kezelésekkel kombinálva a tartós vízi viszketésben szenvedő mieloproliferatív neoplasiában szenvedő betegek számára.

3. fázis, randomizált prospektív vizsgálat, kettős vak-dupla placebo, orális terápiák APREPITANT versus HYDROXYZINE tesztelése myeloproliferatív neoplazmák és tartós vízi viszketés miatt követett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Myeloproliferatív daganatos és vízi viszketésben szenvedő betegek azonosítása. A vízi viszketés intenzitásának értékelése. A VAS (Visual Analogue Scale) 5/10-nél nagyobb értékű betegek részvételét javasoljuk a protokollban. Randomizálás a két kezelés között. A kezelés időtartama: 14 nap. A gyógyszerek hatékonyságának rendszeres értékelése (kérdőívek). Az értékelések az utolsó bevitel után 2 hónappal leállnak. A bevitel előtt és után vérmintákat vesznek a citokin- és neuropeptidszintek tanulmányozására.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
63

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • CHU d'Angers
      • Caen, Franciaország, 14033
        • CHU de Caen
      • Douarnenez, Franciaország, 29171
        • Centre Hospitalier de Douarnenez
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Morlaix, Franciaország, 29672
        • Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Franciaország
        • Hôpital Pontchaillou
      • Saint-Brieuc, Franciaország, 22027
        • Hôpital Yves Le Foll
    • Brest Cedex
      • Brest, Brest Cedex, Franciaország, 29609
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
    • Quimper
      • Quimper, Quimper, Franciaország, 29107
        • Centre Hospitalier de Cornouaille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A myeloproliferatív neoplazmákban (polycythemia vera, esszenciális thrombocythaemia vagy myelofibrosis) szenvedő fő betegek
  • és több mint 6 hónapig hidroxi-karbamiddal, pipobromannal, anagreliddel, α2a pegilált interferonnal, ruxolitinibbel kezelték vagy véreztek
  • és tartós vízi viszketés
  • és a viszketés intenzitása az analóg vizuális skálán >5/10
  • olyan betegek, akik írásos beleegyezését adták a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • testi vagy lelki fogyatékkal élő betegeknek alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot
  • mieloproliferatív neoplazmában szenvedő és vízi eredetű viszketésben szenvedő, de csak aszpirinnel kezelt betegek
  • más terápiás protokollban már szereplő betegek
  • diffúz bőrgyógyászati ​​betegségben szenvedő betegek, ahol viszketés is előfordulhat (psoriasis, atópiás dermatitis, prurigo
  • szorongás- és/vagy antidepresszáns kezelésben részesülő betegek
  • olyan betegeknél, akiknél az Aprepitant vagy a Hydroxyzine alkalmazása abszolút ellenjavallt
  • az aprepitanttal és/vagy a hidroxizinnel vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
  • laktóz intolerancia
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: tanult csoport
Aprepitant 80 mg naponta - 14 nap plusz placebo hidroxizin - 14 nap
Drog: Aprepitant 80 mg
orális terápia - napi adag - 14 nap
Drog: A hidroxizin placebója
orális terápia - napi adag - 14 nap
Aktív összehasonlító: összehasonlító csoport
Hidroxizin 25 mg/nap – 14 nap plusz aprepitant placebo – 14 nap
Drog: Hidroxizin 25 mg
orális terápia - napi adag - 14 nap
Drog: Aprepitant placebója
orális terápia - napi adag - 14 nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viszketés intenzitásának csökkentése 3/10 alá (vagy egyenlő) a VAS-on (Visual Analogue Scale)
Időkeret: 15 napon
azoknak a betegeknek a száma, akiknél a viszketés intenzitása 3/10 alatt van (vagy egyenlő) a VAS-on (Visual Analogue Scale, amely a viszketés tüneteinek intenzitását méri, 0 a minimális és 10 a tünetek maximális intenzitása)
15 napon

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viszketés intenzitásának csökkentése 3/10 alá (vagy egyenlő) a VAS-on (Visual Analogue Scale)
Időkeret: 60 napon
azoknak a betegeknek a száma, akiknél a viszketés intenzitása 3/10 alatt van (vagy egyenlő) a VAS-on (Visual Analogue Scale, amely a viszketés tüneteinek intenzitását méri, 0 a minimális és 10 a tünetek maximális intenzitása)
60 napon
A viszketés megszűnése
Időkeret: 15 napon
azoknak a betegeknek a száma, akiknél a viszketés intenzitása 0/10 a VAS-on (Visual Analogue Scale, amely a viszketés tüneteinek intenzitását méri, 0 a minimum és 10 a tünetek maximális intenzitása)
15 napon
A viszketés megszűnése
Időkeret: 60 napon
azoknak a betegeknek a száma, akiknél a viszketés intenzitása 0/10 a VAS-on (Visual Analogue Scale, amely a viszketés tüneteinek intenzitását méri, 0 a minimum és 10 a tünetek maximális intenzitása)
60 napon
A megfigyelt idő 3/10-re csökkentette a VAS-t
Időkeret: 01-60 nap
napok száma, amíg a viszketés intenzitása 3/10-nél jelentkezik a VAS (Visual Analogue Scale) szerint
01-60 nap
A kezelés hatékonyságának időtartama
Időkeret: 1-60 nap
azon napok száma, amikor a VAS (Visual Analogue Scale) 3/10 alatt van (vagy egyenlő)
1-60 nap
Az asszociációs terápia során fellépő nemkívánatos esemény
Időkeret: 15 napon
a kezelés időtartama alatt fellépő nemkívánatos esemény típusa
15 napon
Az idő előtt abbahagyott viszketés elleni kezelések száma
Időkeret: 15 napon
Az idő előtt abbahagyott kezelések száma az összes alany esetében
15 napon
Teljes vérkép (normál vagy kóros)
Időkeret: 1-60 nap
hematológiai remisszióban szenvedő betegek száma: hematokrit <45%, leukociták <10 giga/l és vérlemezkék <400 giga/l
1-60 nap
Életminőség validált kérdőív használatával: MPN-SAF (Mieloproliferatív Neoplazma Tünetértékelési Forma) kérdőív
Időkeret: J0-ban (a felvétel napja)
Az életminőség értékelése az MPN-SAF (Mieloproliferatív Neoplazma Tünetértékelési Forma, 10 elem átlagos pontszámaként számítva) kitöltésével. A kérdések a fáradtságra, a koncentrációra, a korai jóllakottságra, az inaktivitásra, az éjszakai izzadásra, a viszketésre, a csontfájdalomra, a hasi kényelmetlenségre, a fogyásra és a lázra vonatkoznak) kérdőív
J0-ban (a felvétel napja)
Életminőség validált kérdőív használatával: a PASYMPLE kérdőív
Időkeret: J0-ban (a felvétel napja)
Az életminőség értékelése a PASYMPLE (viszketés értékelése 7 kérdéssel a viszketés előfordulásáról, időzítéséről, intenzitásáról és lokalizációjáról) kérdőív kitöltésével
J0-ban (a felvétel napja)
Életminőség validált kérdőív használatával: MPN-SAF (Mieloproliferatív Neoplazma Tünetértékelési Forma) kérdőív
Időkeret: 15 napon
Az életminőség értékelése az MPN-SAF (Mieloproliferatív Neoplazma Tünetértékelési Forma, 10 elem átlagos pontszámaként számítva) kitöltésével. A kérdések a fáradtságra, a koncentrációra, a korai jóllakottságra, az inaktivitásra, az éjszakai izzadásra, a viszketésre, a csontfájdalomra, a hasi kényelmetlenségre, a fogyásra és a lázra vonatkoznak) kérdőív
15 napon
Életminőség validált kérdőív használatával: a PASYMPLE kérdőív
Időkeret: 15 napon
Az életminőség értékelése a PASYMPLE (viszketés értékelése 7 kérdéssel a viszketés előfordulásáról, időzítéséről, intenzitásáról és lokalizációjáról) kérdőív kitöltésével
15 napon
Életminőség validált kérdőívek használatával: MPN-SAF (Mieloproliferatív Neoplazma Tünetértékelési Forma) kérdőív
Időkeret: 30 napon
Az életminőség értékelése az MPN-SAF (Mieloproliferatív Neoplazma Tünetértékelési Forma, 10 elem átlagos pontszámaként számítva) kitöltésével. A kérdések a fáradtságra, a koncentrációra, a korai jóllakottságra, az inaktivitásra, az éjszakai izzadásra, a viszketésre, a csontfájdalomra, a hasi kényelmetlenségre, a fogyásra és a lázra vonatkoznak) kérdőív
30 napon
Életminőség validált kérdőív használatával: a PASYMPLE kérdőív
Időkeret: 30 napon
Az életminőség értékelése a PASYMPLE (viszketés értékelése 7 kérdéssel a viszketés előfordulásáról, időzítéséről, intenzitásáról és lokalizációjáról) kérdőív kitöltésével
30 napon
Életminőség validált kérdőív használatával: MPN-SAF (Mieloproliferatív Neoplazma Tünetértékelési Forma) kérdőív
Időkeret: 45 napon
Az életminőség értékelése az MPN-SAF (Mieloproliferatív neoplazma tünetértékelési űrlap) kitöltésével, 10 elem átlagpontszámaként számítva. A kérdések a fáradtságra, a koncentrációra, a korai jóllakottságra, az inaktivitásra, az éjszakai izzadásra, a viszketésre, a csontfájdalomra, a hasi kényelmetlenségre, a fogyásra és a lázra vonatkoznak) kérdőív
45 napon
Életminőség validált kérdőív használatával: a PASYMPLE kérdőív
Időkeret: 45 napon
Az életminőség értékelése a PASYMPLE (viszketés értékelése 7 kérdéssel a viszketés előfordulásáról, időzítéséről, intenzitásáról és lokalizációjáról) kérdőív kitöltésével
45 napon
Életminőség validált kérdőív használatával: MPN-SAF (Mieloproliferatív Neoplazma Tünetértékelési Forma) kérdőív
Időkeret: 60 napon
Az életminőség értékelése az MPN-SAF (Mieloproliferatív Neoplazma Tünetértékelési Forma, 10 elem átlagos pontszámaként számítva) kitöltésével. A kérdések a fáradtságra, a koncentrációra, a korai jóllakottságra, az inaktivitásra, az éjszakai izzadásra, a viszketésre, a csontfájdalomra, a hasi kényelmetlenségre, a fogyásra és a lázra vonatkoznak) kérdőív
60 napon
Életminőség validált kérdőív használatával: a PASYMPLE kérdőív
Időkeret: 60 napon
Az életminőség értékelése a PASYMPLE (viszketés értékelése 7 kérdéssel a viszketés előfordulásáról, időzítéséről, intenzitásáról és lokalizációjáról) kérdőív kitöltésével
60 napon
A citokinek és neuropeptidek plazmakoncentrációinak változásának számszerűsítése
Időkeret: J0-ban (a felvétel napja)
A citokinek (ng/l) és a neuropeptidek (ng/ml) plazmakoncentrációi
J0-ban (a felvétel napja)
A citokinek és neuropeptidek plazmakoncentrációinak változásának számszerűsítése
Időkeret: 15 napon
A citokinek (ng/l) és a neuropeptidek (ng/ml) plazmakoncentrációi
15 napon
A citokinek és neuropeptidek plazmakoncentrációinak változásának számszerűsítése
Időkeret: 30 napon
A citokinek (ng/l) és a neuropeptidek (ng/ml) plazmakoncentrációi
30 napon
A citokinek és neuropeptidek plazmakoncentrációinak változásának számszerűsítése
Időkeret: 60 napon
A citokinek (ng/l) és a neuropeptidek (ng/ml) plazmakoncentrációi
60 napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University Hospital, Brest

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Jean-Christophe IANOTTO, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. augusztus 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • ApHyPAP 29BRC18.0036
  • 2018-000426-66 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése