Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aprepitant vs. hydroksitsiini jatkuvassa vesikutinassa potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia (APHYPAP)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest

Aprepitant Versus Hydroksitsiini yhdistettynä sytoreduktiivisiin hoitoihin potilaille, joilla on myeloproliferatiivista neoplasiaa ja kärsivät jatkuvasta vesikutinasta.

Vaihe 3, satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, kaksoissokko-kaksoisplasebo, oraalisten hoitojen testaus APREPITANT:ia ​​vastaan ​​HYDROXYZINE:ia vastaan ​​potilailla, joita seurattiin myeloproliferatiivisten kasvainten ja jatkuvan vesiperäisen kutinan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden tunnistaminen, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia ja vesiperäistä kutinaa. Vesiperäisen kutinan voimakkuuden arviointi. Potilaita, joiden VAS (Visual Analogue Scale) -arvo on > 5/10, ehdotetaan osallistumaan protokollaan. Satunnaistaminen kahden hoidon välillä. Hoidon kesto: 14 päivää. Säännöllinen lääkkeiden tehon arviointi (kyselylomakkeet). Arvioinnit lopetetaan 2 kuukauden kuluttua viimeisestä annoksesta. Verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen ottamisen sytokiini- ja neuropeptiditasojen tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
63

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU d'Angers
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU de Caen
      • Douarnenez, Ranska, 29171
        • Centre Hospitalier de Douarnenez
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Morlaix, Ranska, 29672
        • Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Ranska
        • Hôpital Pontchaillou
      • Saint-Brieuc, Ranska, 22027
        • Hôpital Yves Le Foll
    • Brest Cedex
      • Brest, Brest Cedex, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
    • Quimper
      • Quimper, Quimper, Ranska, 29107
        • Centre Hospitalier de Cornouaille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia (polysytemia vera, essentiaalinen trombosytemia tai myelofibroosi)
  • ja niitä on käsitelty hydroksiurealla, pipobromaanilla, anagrelidillä, α2a-pegyloidulla interferonilla, ruksolitinibillä tai siitä on poistettu verenvuoto yli 6 kuukauden ajan
  • ja kärsiminen jatkuvasta vesiperäisestä kutinasta
  • ja kutinan voimakkuus analogisessa visuaalisessa asteikossa > 5/10
  • potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysisesti tai psyykkisesti vammaiset potilaat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  • potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia ja jotka kärsivät vesiperäisestä kutinasta, mutta joita hoidetaan vain aspiriinilla
  • potilaat, jotka on jo sisällytetty toiseen hoitosuunnitelmaan
  • potilaat, joilla on diffuusi dermatologinen sairaus, jossa voi esiintyä kutinaa (psoriaasi, atooppinen ihottuma, kutina
  • potilaat, jotka jo saavat ahdistusta ja/tai masennuslääkehoitoa
  • potilailla, joilla on absoluuttinen vasta-aihe aprepitantin tai hydroksitsiinin käytölle
  • yliherkkyys aprepitantille ja/tai hydroksitsiinille tai jollekin niiden apuaineelle
  • laktoosi-intoleranssi
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: tutkittu ryhmä
Aprepitantti 80 mg päivässä - 14 päivää plus lumelääke hydroksitsiini - 14 päivää
Lääke: Aprepitantti 80 mg
oraalinen hoito - päivittäinen annos - 14 päivää
Lääke: Hydroksitsiinin lumelääke
oraalinen hoito - päivittäinen annos - 14 päivää
Active Comparator: vertailuryhmä
Hydroksitsiini 25 mg/vrk - 14 päivää plus lumelääke aprepitantti - 14 päivää
Lääke: Hydroksitsiini 25 mg
oraalinen hoito - päivittäinen annos - 14 päivää
Lääke: Aprepitantin lumelääke
oraalinen hoito - päivittäinen annos - 14 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutinauksen voimakkuuden vähentäminen alle (tai yhtä suureen) 3/10:een VAS:lla (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
potilaiden määrä, joiden kutinan voimakkuus on alle (tai yhtä suuri) 3/10 VAS:ssa (Visual Analogue Scale, joka mittaa kutinan oireiden voimakkuutta, 0 on minimi ja 10 on oireiden enimmäisintensiteetti)
15 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutinauksen voimakkuuden vähentäminen alle (tai yhtä suureen) 3/10:een VAS:lla (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
potilaiden määrä, joiden kutinan voimakkuus on alle (tai yhtä suuri) 3/10 VAS:ssa (Visual Analogue Scale, joka mittaa kutinan oireiden voimakkuutta, 0 on minimi ja 10 on oireiden enimmäisintensiteetti)
60 päivän kohdalla
Kutinauksen lopettaminen
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
potilaiden määrä, joiden kutinan voimakkuus on 0/10 VAS:ssa (Visual Analogue Scale, joka mittaa kutinaoireiden voimakkuutta, 0 on minimi ja 10 on oireiden enimmäisintensiteetti)
15 päivän kohdalla
Kutinauksen lopettaminen
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
potilaiden määrä, joiden kutinan voimakkuus on 0/10 VAS:ssa (Visual Analogue Scale, joka mittaa kutinaoireiden voimakkuutta, 0 on minimi ja 10 on oireiden enimmäisintensiteetti)
60 päivän kohdalla
Todettu aika laski VAS:n 3/10:een
Aikaikkuna: 01-60 päivää
päivien määrä, jolloin kutinan voimakkuus on 3/10 VAS:lla (Visual Analogue Scale)
01-60 päivää
Hoidon tehokkuuden kesto
Aikaikkuna: 1-60 päivää
päivien lukumäärä, jolloin VAS (Visual Analogue Scale) on alle (tai yhtä suuri) 3/10
1-60 päivää
Haittatapahtuma, joka esiintyy terapeuttisen yhdistyksen aikana
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
hoitojakson aikana esiintyneen haittatapahtuman tyyppi
15 päivän kohdalla
Ennenaikaisesti lopetettujen kutinahoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
Ennenaikaisesti lopetettujen hoitojen kokonaismäärä kaikille koehenkilöille
15 päivän kohdalla
Täydellinen verenkuva (normaali tai epänormaali)
Aikaikkuna: 1-60 päivää
potilaiden määrä, joilla hematologinen remissio: hematokriitti <45 %, leukosyytit <10 giga/l ja verihiutaleet <400 giga/l
1-60 päivää
Elämänlaatu validoitua kyselylomaketta käyttämällä: MPN-SAF (myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) -kyselylomake
Aikaikkuna: klo J0 (sisällytyspäivä)
Elämänlaadun arviointi suorittamalla MPN-SAF (myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form -lomake laskettuna 10 kohteen keskiarvopisteenä). Kysymykset koskevat väsymystä, keskittymiskykyä, varhaista kylläisyyttä, passiivisuutta, yöhikoilua, kutinaa, luukipuja, vatsakipuja, painonpudotusta ja kuumetta) kyselylomake
klo J0 (sisällytyspäivä)
Elämänlaatu validoitua kyselylomaketta käyttämällä: PASYMPLE-kysely
Aikaikkuna: klo J0 (sisällytyspäivä)
Elämänlaadun arviointi täyttämällä PASYMPLE-kysely (kutinan arviointi 7 kysymyksellä kutinan esiintymisestä, ajoituksesta, voimakkuudesta ja lokalisoinnista)
klo J0 (sisällytyspäivä)
Elämänlaatu validoitua kyselylomaketta käyttämällä: MPN-SAF (myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) -kyselylomake
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
Elämänlaadun arviointi suorittamalla MPN-SAF (myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form -lomake laskettuna 10 kohteen keskiarvopisteenä). Kysymykset koskevat väsymystä, keskittymistä, varhaista kylläisyyttä, passiivisuutta, yöhikoilua, kutinaa, luukipuja, vatsakipuja, painonpudotusta ja kuumetta) kyselylomake
15 päivän kohdalla
Elämänlaatu validoitua kyselylomaketta käyttämällä: PASYMPLE-kysely
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
Elämänlaadun arviointi täyttämällä PASYMPLE-kysely (kutinan arviointi 7 kysymyksellä kutinan esiintymisestä, ajoituksesta, voimakkuudesta ja lokalisoinnista)
15 päivän kohdalla
Elämänlaatu validoitujen kyselylomakkeiden avulla: MPN-SAF (myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) -kyselylomake
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
Elämänlaadun arviointi suorittamalla MPN-SAF (myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form -lomake laskettuna 10 kohteen keskiarvopisteenä). Kysymykset koskevat väsymystä, keskittymiskykyä, varhaista kylläisyyttä, passiivisuutta, yöhikoilua, kutinaa, luukipuja, vatsakipuja, painonpudotusta ja kuumetta) kyselylomake
30 päivän kohdalla
Elämänlaatu validoitua kyselylomaketta käyttämällä: PASYMPLE-kysely
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
Elämänlaadun arviointi täyttämällä PASYMPLE-kysely (kutinan arviointi 7 kysymyksellä kutinan esiintymisestä, ajoituksesta, voimakkuudesta ja lokalisoinnista)
30 päivän kohdalla
Elämänlaatu validoitua kyselylomaketta käyttämällä: MPN-SAF (myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) -kyselylomake
Aikaikkuna: 45 päivän kohdalla
Elämänlaadun arviointi suorittamalla MPN-SAF (myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form), joka lasketaan 10 kohteen keskiarvona. Kysymykset koskevat väsymystä, keskittymiskykyä, varhaista kylläisyyttä, passiivisuutta, yöhikoilua, kutinaa, luukipuja, vatsakipuja, painonpudotusta ja kuumetta) kyselylomake
45 päivän kohdalla
Elämänlaatu validoitua kyselylomaketta käyttämällä: PASYMPLE-kysely
Aikaikkuna: 45 päivän kohdalla
Elämänlaadun arviointi täyttämällä PASYMPLE-kysely (kutinan arviointi 7 kysymyksellä kutinan esiintymisestä, ajoituksesta, voimakkuudesta ja lokalisoinnista)
45 päivän kohdalla
Elämänlaatu validoitua kyselylomaketta käyttämällä: MPN-SAF (myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) -kyselylomake
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
Elämänlaadun arviointi suorittamalla MPN-SAF (myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form -lomake laskettuna 10 kohteen keskiarvopisteenä). Kysymykset koskevat väsymystä, keskittymiskykyä, varhaista kylläisyyttä, passiivisuutta, yöhikoilua, kutinaa, luukipuja, vatsakipuja, painonpudotusta ja kuumetta) kyselylomake
60 päivän kohdalla
Elämänlaatu validoitua kyselylomaketta käyttämällä: PASYMPLE-kysely
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
Elämänlaadun arviointi täyttämällä PASYMPLE-kysely (kutinan arviointi 7 kysymyksellä kutinan esiintymisestä, ajoituksesta, voimakkuudesta ja lokalisoinnista)
60 päivän kohdalla
Sytokiinien ja neuropeptidien plasmapitoisuuksien muutoksen kvantifiointi
Aikaikkuna: klo J0 (sisällytyspäivä)
Sytokiinien (ng/l) ja neuropeptidien (ng/ml) pitoisuudet plasmassa
klo J0 (sisällytyspäivä)
Sytokiinien ja neuropeptidien plasmapitoisuuksien muutoksen kvantifiointi
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
Sytokiinien (ng/l) ja neuropeptidien (ng/ml) pitoisuudet plasmassa
15 päivän kohdalla
Sytokiinien ja neuropeptidien plasmapitoisuuksien muutoksen kvantifiointi
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
Sytokiinien (ng/l) ja neuropeptidien (ng/ml) pitoisuudet plasmassa
30 päivän kohdalla
Sytokiinien ja neuropeptidien plasmapitoisuuksien muutoksen kvantifiointi
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
Sytokiinien (ng/l) ja neuropeptidien (ng/ml) pitoisuudet plasmassa
60 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Brest

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean-Christophe IANOTTO, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 22. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ApHyPAP 29BRC18.0036
  • 2018-000426-66 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myeloproliferatiivinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Aprepitantti 80 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia