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Aprepitant versus Hydroxyzin bei anhaltendem aquagenem Pruritus bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasmen (APHYPAP)

26. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Aprepitant versus Hydroxyzin in Verbindung mit zytoreduktiven Behandlungen für Patienten mit myeloproliferativer Neoplasie, die an anhaltendem aquagenem Pruritus leiden.

Phase 3, randomisierte prospektive Studie, doppelblind-doppeltes Placebo, Prüfung der oralen Therapien APREPITANT im Vergleich zu HYDROXYZINE bei Patienten, die wegen myeloproliferativer Neoplasien und anhaltendem aquagenem Pruritus nachuntersucht wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Identifizierung von Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien und aquagenem Pruritus. Bewertung der Intensität des aquagenen Pruritus. Patienten mit einem Wert >5/10 auf der VAS (Visuelle Analogskala) werden zur Teilnahme am Protokoll vorgeschlagen. Randomisierung zwischen den beiden Behandlungen. Dauer der Behandlung: 14 Tage. Regelmäßige Überprüfung der Wirksamkeit der Medikamente (Fragebögen). Die Auswertungen enden 2 Monate nach der letzten Einnahme. Vor und nach der Einnahme werden Blutproben entnommen, um die Zytokin- und Neuropeptidspiegel zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
63

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU d'Angers
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU de Caen
      • Douarnenez, Frankreich, 29171
        • Centre Hospitalier de Douarnenez
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Chu Grenoble Alpes
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Centre léon bérard
      • Morlaix, Frankreich, 29672
        • Centre Hospitalier Des Pays De Morlaix
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Chu de Nantes
      • Rennes, Frankreich
        • Hôpital Pontchaillou
      • Saint-Brieuc, Frankreich, 22027
        • Hôpital Yves Le Foll
    • Brest Cedex
      • Brest, Brest Cedex, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
    • Quimper
      • Quimper, Quimper, Frankreich, 29107
        • Centre Hospitalier de Cornouaille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Große Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien (Polycythaemia vera, essentielle Thrombozythämie oder Myelofibrose)
  • und länger als 6 Monate mit Hydroxyharnstoff, Pipobroman, Anagrelid, α2a-pegyliertem Interferon, Ruxolitinib behandelt oder entblutet wurden
  • und Leiden an anhaltendem aquagenem Pruritus
  • und mit einer Juckreizintensität auf der analogen visuellen Skala >5/10
  • Patienten, die ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer körperlichen oder psychischen Behinderung, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien und aquagenem Pruritus, die jedoch nur mit Aspirin behandelt werden
  • Patienten, die bereits in einem anderen Therapieprotokoll enthalten sind
  • Patienten mit diffuser dermatologischer Erkrankung, bei der Pruritus vorhanden sein kann (Psoriasis, atopische Dermatitis, Prurigo).
  • Patienten, die bereits mit Anti-Angst- und/oder Antidepressiva behandelt werden
  • Patienten mit absoluten Kontraindikationen für die Anwendung von Aprepitant oder Hydroxyzin
  • Überempfindlichkeit gegen Aprepitant und/oder Hydroxyzin oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Laktoseintoleranz
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: studierte Gruppe
Aprepitant 80 mg täglich – 14 Tage Plus Placebo von Hydroxyzin – 14 Tage
Arzneimittel: Aprepitant 80 mg
orale Therapie - Tagesdosis - 14 Tage
Arzneimittel: Placebo von Hydroxyzin
orale Therapie - Tagesdosis - 14 Tage
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Hydroxyzin 25 mg/Tag – 14 Tage Plus Placebo von Aprepitant – 14 Tage
Arzneimittel: Hydroxyzin 25 mg
orale Therapie - Tagesdosis - 14 Tage
Arzneimittel: Placebo von Aprepitant
orale Therapie - Tagesdosis - 14 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Juckreizintensität unter (oder gleich) 3/10 auf der VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: bei 15 Tagen
Anzahl der Patienten mit einer Juckreizintensität unter (oder gleich) 3/10 auf der VAS (visuelle Analogskala, die die Intensität der Juckreizsymptome misst, 0 ist die minimale und 10 die maximale Intensität der Symptome)
bei 15 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Juckreizintensität unter (oder gleich) 3/10 auf der VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: bei 60 Tagen
Anzahl der Patienten mit einer Juckreizintensität unter (oder gleich) 3/10 auf der VAS (visuelle Analogskala, die die Intensität der Juckreizsymptome misst, 0 ist die minimale und 10 die maximale Intensität der Symptome)
bei 60 Tagen
Beendigung des Juckreizes
Zeitfenster: bei 15 Tagen
Anzahl der Patienten mit einer Juckreizintensität von 0/10 auf der VAS (visuelle Analogskala, die die Intensität der Juckreizsymptome misst, 0 ist die minimale und 10 die maximale Intensität der Symptome)
bei 15 Tagen
Beendigung des Juckreizes
Zeitfenster: bei 60 Tagen
Anzahl der Patienten mit einer Juckreizintensität von 0/10 auf der VAS (visuelle Analogskala, die die Intensität der Juckreizsymptome misst, 0 ist die minimale und 10 die maximale Intensität der Symptome)
bei 60 Tagen
Die beobachtete Zeit, um die VAS auf 3/10 zu verringern
Zeitfenster: 01 bis 60 Tage
Anzahl der Tage, um eine Juckreizintensität von 3/10 auf der VAS (visuellen Analogskala) zu erhalten
01 bis 60 Tage
Dauer der Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: 1 bis 60 Tage
Anzahl der Tage, an denen die VAS (visuelle Analogskala) unter (oder gleich) 3/10 liegt
1 bis 60 Tage
Unerwünschtes Ereignis, das während der Assoziationstherapie auftritt
Zeitfenster: bei 15 Tagen
Art des unerwünschten Ereignisses, das während des Behandlungszeitraums auftritt
bei 15 Tagen
Anzahl der vorzeitig abgebrochenen juckreizstillenden Behandlungen
Zeitfenster: bei 15 Tagen
Gesamtzahl der vorzeitig abgebrochenen Behandlungen für alle Probanden
bei 15 Tagen
Vollständiges Blutbild (normal oder anormal)
Zeitfenster: 1 bis 60 Tage
Anzahl der Patienten mit hämatologischer Remission: Hämatokrit < 45 % mit Leukozyten < 10 Giga/l und Blutplättchen < 400 Giga/l
1 bis 60 Tage
Lebensqualität durch die Verwendung eines validierten Fragebogens: der MPN-SAF-Fragebogen (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form).
Zeitfenster: bei J0 (Tag der Aufnahme)
Bewertung der Lebensqualität durch Ausfüllen des MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form, berechnet als Mittelwert für 10 Items. Die Fragen konzentrieren sich auf Müdigkeit, Konzentration, frühes Sättigungsgefühl, Inaktivität, Nachtschweiß, Juckreiz, Knochenschmerzen, Bauchbeschwerden, Gewichtsverlust und Fieber).
bei J0 (Tag der Aufnahme)
Lebensqualität durch die Verwendung eines validierten Fragebogens: der PASYMPLE-Fragebogen
Zeitfenster: bei J0 (Tag der Aufnahme)
Bewertung der Lebensqualität durch Ausfüllen des PASYMPLE-Fragebogens (Bewertung von Pruritus mit 7 Fragen zu Auftreten, Zeitpunkt, Intensität und Lokalisation von Pruritus).
bei J0 (Tag der Aufnahme)
Lebensqualität durch die Verwendung eines validierten Fragebogens: der MPN-SAF-Fragebogen (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form).
Zeitfenster: bei 15 Tagen
Bewertung der Lebensqualität durch Ausfüllen des MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form, berechnet als Mittelwert für 10 Items. Die Fragen konzentrieren sich auf Müdigkeit, Konzentration, frühes Sättigungsgefühl, Inaktivität, Nachtschweiß, Juckreiz, Knochenschmerzen, Bauchbeschwerden, Gewichtsverlust und Fieber
bei 15 Tagen
Lebensqualität durch die Verwendung eines validierten Fragebogens: der PASYMPLE-Fragebogen
Zeitfenster: bei 15 Tagen
Bewertung der Lebensqualität durch Ausfüllen des PASYMPLE-Fragebogens (Bewertung von Pruritus mit 7 Fragen zu Auftreten, Zeitpunkt, Intensität und Lokalisation von Pruritus).
bei 15 Tagen
Lebensqualität durch die Verwendung validierter Fragebögen: der MPN-SAF-Fragebogen (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form).
Zeitfenster: bei 30 Tagen
Bewertung der Lebensqualität durch Ausfüllen des MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form, berechnet als Mittelwert für 10 Items. Die Fragen konzentrieren sich auf Müdigkeit, Konzentration, frühes Sättigungsgefühl, Inaktivität, Nachtschweiß, Juckreiz, Knochenschmerzen, Bauchbeschwerden, Gewichtsverlust und Fieber).
bei 30 Tagen
Lebensqualität durch die Verwendung eines validierten Fragebogens: der PASYMPLE-Fragebogen
Zeitfenster: bei 30 Tagen
Bewertung der Lebensqualität durch Ausfüllen des PASYMPLE-Fragebogens (Bewertung von Pruritus mit 7 Fragen zu Auftreten, Zeitpunkt, Intensität und Lokalisation von Pruritus).
bei 30 Tagen
Lebensqualität durch die Verwendung eines validierten Fragebogens: der MPN-SAF-Fragebogen (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form).
Zeitfenster: bei 45 Tagen
Bewertung der Lebensqualität durch Ausfüllen des MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form, berechnet als Mittelwert für 10 Punkte. Die Fragen konzentrieren sich auf Müdigkeit, Konzentration, frühes Sättigungsgefühl, Inaktivität, Nachtschweiß, Juckreiz, Knochenschmerzen, Bauchbeschwerden, Gewichtsverlust und Fieber).
bei 45 Tagen
Lebensqualität durch die Verwendung eines validierten Fragebogens: der PASYMPLE-Fragebogen
Zeitfenster: bei 45 Tagen
Bewertung der Lebensqualität durch Ausfüllen des PASYMPLE-Fragebogens (Bewertung von Pruritus mit 7 Fragen zu Auftreten, Zeitpunkt, Intensität und Lokalisation von Pruritus).
bei 45 Tagen
Lebensqualität durch die Verwendung eines validierten Fragebogens: der MPN-SAF-Fragebogen (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form).
Zeitfenster: bei 60 Tagen
Bewertung der Lebensqualität durch Ausfüllen des MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form, berechnet als Mittelwert für 10 Items. Die Fragen konzentrieren sich auf Müdigkeit, Konzentration, frühes Sättigungsgefühl, Inaktivität, Nachtschweiß, Juckreiz, Knochenschmerzen, Bauchbeschwerden, Gewichtsverlust und Fieber).
bei 60 Tagen
Lebensqualität durch die Verwendung eines validierten Fragebogens: der PASYMPLE-Fragebogen
Zeitfenster: bei 60 Tagen
Bewertung der Lebensqualität durch Ausfüllen des PASYMPLE-Fragebogens (Bewertung von Pruritus mit 7 Fragen zu Auftreten, Zeitpunkt, Intensität und Lokalisation von Pruritus).
bei 60 Tagen
Quantifizierung der Veränderung der Plasmakonzentrationen von Zytokinen und Neuropeptiden
Zeitfenster: bei J0 (Tag der Aufnahme)
Plasmakonzentrationen von Zytokinen (ng/l) und Neuropeptiden (ng/ml)
bei J0 (Tag der Aufnahme)
Quantifizierung der Veränderung der Plasmakonzentrationen von Zytokinen und Neuropeptiden
Zeitfenster: bei 15 Tagen
Plasmakonzentrationen von Zytokinen (ng/l) und Neuropeptiden (ng/ml)
bei 15 Tagen
Quantifizierung der Veränderung der Plasmakonzentrationen von Zytokinen und Neuropeptiden
Zeitfenster: bei 30 Tagen
Plasmakonzentrationen von Zytokinen (ng/l) und Neuropeptiden (ng/ml)
bei 30 Tagen
Quantifizierung der Veränderung der Plasmakonzentrationen von Zytokinen und Neuropeptiden
Zeitfenster: bei 60 Tagen
Plasmakonzentrationen von Zytokinen (ng/l) und Neuropeptiden (ng/ml)
bei 60 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Brest

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-Christophe IANOTTO, MD, PhD, Hématologie Clinique-Institut de Cancéro-Hématologie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ApHyPAP 29BRC18.0036
  • 2018-000426-66 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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