Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samen sterker: een interventie in kleine groepen voor kinderen met astma en angst/depressie

5 november 2022 bijgewerkt door: Colleen McGovern, University of North Carolina, Greensboro
De voorgestelde studie is een pilootproject met één groep om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een interventie van 8 sessies (STRONGer Together) voor kinderen tussen 8 en 12 jaar met astma en symptomen van angst/depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een van de belangrijkste chronische aandoeningen bij kinderen en treft 6,1 miljoen kinderen in de Verenigde Staten. 5,15,16 Het is een van de meest voorkomende oorzaken van schoolverzuim en een groot probleem voor de volksgezondheid, goed voor meer dan 56 miljard dollar per jaar aan gezondheidszorgkosten. 16 Kinderen met astma hebben een verhoogde kans ~ 3,13 op comorbide angst/depressie, een lagere kwaliteit van leven en hogere morbiditeit en mortaliteit. 4,17-21 In de afgelopen jaren zijn de economische last van astma 22 en de mate van beperking als gevolg van geestelijke gezondheidsproblemen toegenomen voor kinderen en adolescenten. 23 Een studie van Secinti, Thompson, Richards en Gaysina (2017) benadrukt het verband tussen chronische lichamelijke aandoeningen bij kinderen en de emotionele gezondheid van volwassenen, en benadrukt verder de cruciale noodzaak om zowel de fysieke gezondheid als de emotionele en mentale gezondheid van kinderen met astma aan te pakken. 24 Meer distaal veroorzaken astma, angst en depressie ontstekingen. 25 Als er niets aan wordt gedaan, kunnen volwassenen met astma en comorbide angst/depressie een hoger risico lopen op hart- en vaatziekten. 25,26 Mogelijke gezondheidsgerelateerde complicaties van astma en comorbide angst-/depressieve symptomen worden nog verergerd door het onevenredige effect van astma op kinderen uit etnische en raciale minderheidsgroepen 4,19 of uit sociaaleconomisch achtergestelde milieus. 19 Bovendien is de kans kleiner dat achtergestelde bevolkingsgroepen de juiste medische of geestelijke gezondheidszorg krijgen om verschillende redenen, zoals vervoer, omgevingsfactoren, het onvermogen van een verzorger om de benodigde medicijnen of behandelingen te betalen en vooroordelen van zorgverleners. 20 Kostengerelateerde barrières bleken in een recent onderzoek het meest indicatief voor ongecontroleerd astma. 27 Clinici, beleidsmakers en onderzoekers moeten responsief zijn en interventies bieden om nadelige resultaten te verbeteren. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat kinderen met astma en angst/depressie niet alleen minder geneigd zijn zich aan de behandelingsrichtlijnen te houden, maar ook vatbaarder zijn voor een verkeerde interpretatie van hun symptomen, wat leidt tot overmatig gebruik van hun inhalator met snelle verlichting. 20 Symptomen van angst en astma worden vaak verward en psychologische factoren kunnen een trigger zijn voor een astma-aanval. 25 Verbetering van symptoominterpretatie, zelfeffectiviteit van astma en overtuigingen over astma zijn in verband gebracht met betere astmacontrole. 28 Kinderen die vaardigheden gebruiken om voor hun astma te zorgen, of astma-zelfmanagement, is een dynamisch proces. Zelfeffectiviteit draagt ​​bij aan iemands zelfmanagementgedrag. 29 Hoewel veel factoren bijdragen aan het beheersen van iemands astma, zijn de vaardigheden gemakkelijk aan te leren. Van kinderen met astma wordt echter vaak verwacht dat ze hun medicijnen op zeer jonge leeftijd kunnen beheersen en hebben mogelijk nog niet de kennis of vaardigheden om te begrijpen welke acties ze moeten ondernemen en wanneer. Uit een onderzoek van Orrell-Valente, Jarlsberg, Hill en Cabana (2008) bleek bijvoorbeeld dat 20% van de kinderen van 7 jaar oud verantwoordelijk was voor het beheer van hun astmamedicatie, en dat op de leeftijd van 11 jaar 50% van de kinderen het zelf moet doen. hun astmamedicatie zonder hulp van een verzorger. 30 Bellin en collega's (2017) interviewden kinderen vanaf zes jaar die hun medicatie zelf toedienden. 31 Daarom is het noodzakelijk om kinderen voor te lichten over astma, zodat ze hun symptomen nauwkeuriger kunnen interpreteren en zichzelf kunnen behandelen voor een optimale gezondheid, vooral omdat het een levenslange aandoening is. De voorgestelde pilot met één groep zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid bepalen van een 8-sessie educatieve en vaardigheidsopbouwende interventie in YMCA naschoolse programma's in de provincies Orange en Chatham, en één school in Durham County in North Carolina.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
14

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Excelsior School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 8 en 12 jaar,
  • Kind heeft een diagnose van astma of een reactieve luchtweg en heeft een controlemedicatie voorgeschreven of heeft intermitterende symptomen,
  • Kind heeft op zijn minst licht verhoogde angst- of depressiesymptomen bij screening bij inschrijving,
  • De ouder/verzorger kan de enquêtevragen in het Engels begrijpen en beantwoorden; kind kan Engels begrijpen in een kleine groep en kan enquêtevragen in het Engels beantwoorden,
  • De instemmende ouder/verzorger heeft minstens evenveel verantwoordelijkheid voor de dagelijkse behandeling van de astma van het kind.

Uitsluitingscriteria:

  • Kind heeft andere longaandoeningen (bijv. cystische fibrose/longfibrose),
  • Kind of ouder/verzorger kan de enquêtevragen niet beantwoorden vanwege een cognitieve achterstand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ANDER: Eén groepspiloot
De experimentele groep krijgt de interventie, een programma van 8 weken (sessie van 30 minuten per week) voor astma-educatie en cognitieve gedragsvaardigheden.
Gedragsmatig: Samen sterker
STERKER (Succes/Sterke punten, Triggers, Onthoud uw medicijnen, Voortdurende communicatie, Geef nooit op!, Dankbaarheid) Together is een educatieve en cognitieve gedragsvaardigheidsinterventie voor astma voor kinderen tussen de 8 en 12 jaar. De interventie wordt uitgevoerd in kleine groepen in sessies van 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
De haalbaarheid is vastgesteld als 80% van de deelnemers 6 van de 8 sessies bijwoont.
8 weken
Aanvaardbaarheid gerelateerd aan de Interventie
Tijdsspanne: 8 weken
Aanvaardbaarheid wordt vastgesteld als 80% van de kinddeelnemers de vaardigheden of oefenblaadjes oefent.
8 weken
Aanvaardbaarheid van de interventie - voor de kinddeelnemers
Tijdsspanne: 8 weken
Vragen hebben betrekking op tevredenheid met het programma en algemene voorkeur/afkeer (score 0 - 5; hogere score weerspiegelt meer tevredenheid) en kwalitatieve vragen over wat deelnemers leuk vonden of zouden veranderen aan het programma.
8 weken
Aanvaardbaarheid van de interventie - voor de ouder/verzorger-deelnemers
Tijdsspanne: 8 weken
Vragen hebben betrekking op algemene tevredenheid over het programma (0 - 5; een hogere score weerspiegelt een grotere tevredenheid) en kwalitatieve vragen over of/wat hun kind van het programma heeft geleerd.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma Management Zelfeffectiviteit - Kind
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de interventie (8 weken) en 16 weken na de interventie.
De Child Astma Self-Efficacy (CASE)-schaal (14 items) meet de perceptie van kinderen van hun eigen vermogen om astma te beheersen (bijv. "...kan zien wanneer een ernstig ademhalingsprobleem thuis onder controle kan worden gebracht") en beoordeelt astmasymptomen, gezondheidstoestand en de impact van de ziekte van het kind op het gezin (Bursch, Schwankovsky, Gilbert, & Zeiger, 1999). Antwoorden krijgen een score van 1 - 5; hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Vanaf baseline tot na de interventie (8 weken) en 16 weken na de interventie.
Angstmeting (Screen for Child Anxiety Related Disorders [SCARED]) - Kind
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
De SCARED-maatstaf beoordeelt vijf factoren, waaronder paniek/somatisch, algemene angststoornis, verlatingsangst, sociale fobie en schoolfobie; het is gevalideerd bij kinderen en adolescenten van 8 - 19 jaar (Beidas et al., 2015; Hale, Crocetti, Raaijmakers, & Meeus, 2011; Birmaher et al., 1999). Items worden gescoord van 0 (niet waar of bijna nooit waar) tot 2 (zeer waar of vaak waar; Birmaher et al., 1999). Hogere scores duiden op grotere angst met een totaalscore van 25 als een mogelijke angststoornis en 30 als meer specifiek.
Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
Depressiemeting (Patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem [PROMIS] - korte vorm van kinderdepressie)
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
De PROMIS Child Depression Short Form Beoordeelt negatieve stemming (bijv. verdriet), afname van positief affect (bijv. verlies van interesse), negatieve zelfbeelden (bijv. waardeloosheid) en negatieve sociale cognitie (bijv. eenzaamheid, interpersoonlijke vervreemding; Beoordeling Centrum, n.d.). Items worden gescoord van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
Vertegenwoordigingen van astmaziekte - versie voor kinderen (AIRS-C)
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
De AIRS-C is een meting van 17 items die is ontworpen om belemmeringen voor en risicofactoren voor onderbenutting van controllermedicatie te identificeren. Hogere scores duiden op een betere afstemming met het professionele model van astmamanagement.
Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
Pediatrische Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (PAQLQ) - Kind
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
De PAQLQ 14-item Likert-type schaal is gevalideerd voor kinderen in de leeftijd van 7 - 17 jaar (Juniper, Guyatt, Ferrie, & Griffith, 1993) en meet de functionele problemen (symptomen, activiteitsbeperkingen, emotionele functie) die hinderlijk zijn voor kinderen met astma (Juniper et al., 1993). Items worden gescoord van 1 (extreem gehinderd) tot 7 (helemaal niet gehinderd) en de totale score is het gemiddelde van de items. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
Piekstroom - Kind
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
De kinddeelnemers wordt gevraagd om tijdens het onderzoek piekstroombeoordelingen (in de meter blazen) uit te voeren om de longfunctie te evalueren. Een hoger getal duidt op een betere longfunctie.
Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
Checklist pediatrische symptomen - ingevuld door de ouder/verzorger
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
De PSC bevat 17 vragen van het Likert-type om internaliserende, aandachts- en externaliserende problemen te beoordelen (Murphy et al., 2016). Items worden gescoord van 0 (nooit) tot 2 (vaak; α = .89). Voorbeelden van vragen zijn 'Mijn kind voelt zich verdrietig, ongelukkig' en 'Dagdroomt te veel'. Hogere scores duiden op meer symptomen.
Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
Astmacontroletest - Gecombineerde kind en ouder/verzorger
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie
De C-ACT bestaat uit vragen voor kinderen (leeftijd 4-11 jaar; 4 items) en ouders (3 items) en de ACT (voor personen van 12 jaar en ouder) heeft vergelijkbare vragen die door uzelf worden ingevuld. Dit instrument beoordeelt interferentie met activiteiten, astmasymptomen en nachtelijk ontwaken. De C-ACT (α = .79; Lui et al., 2007; Lui et al., 2010) classificeren kinderen als zeer slecht gecontroleerd, niet goed gecontroleerd of goed gecontroleerd.
Van baseline tot 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en 16 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of North Carolina, Greensboro

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Sigma Theta Tau International

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Colleen McGovern, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 november 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 19-1290

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen