Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lay Health Worker Uitgebreide interventie in lokale oncologiepraktijken

23 april 2025 bijgewerkt door: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Onderbehandelde symptomen van patiënten en daaruit voortvloeiend acuut zorggebruik vereisen benaderingen die de symptoomlast verbeteren. Eerder werd een door een lekengezondheidswerker (LHW) geleide interventie voor symptoomscreening ontwikkeld voor patiënten met kanker. In pilotwerk werd de interventie in verband gebracht met verbeteringen in de symptoomlast van de patiënt en vermindering van het gebruik van gezondheidszorg en de kosten van zorg aan het einde van het leven. Deze interventie zal worden uitgebreid over verschillende klinieken om de impact van de LHW-interventie op kanker te evalueren en de LHW zal worden opgeleid om patiënten door te verwijzen naar palliatieve zorg. Deze gerandomiseerde interventie evalueert het effect op zorggebruik, totale kosten, palliatieve zorg en verwijzing naar hospices.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten met nieuw gediagnosticeerde kanker, ouder dan 75 jaar met een medisch dossiernummer eindigend op een oneven aantal tot 200 patiënten, worden opgenomen in het CareMore Pilot 2-programma. Patiënten die weigeren deel te nemen, worden uitgesloten van de 200 patiënten in het CareMore Pilot 2-programma. De eerste 200 patiënten die niet in aanmerking komen, vormen de controlegroep.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
416

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende diagnose van kanker.
  • 75 jaar of ouder met een vreemd medisch dossier #
  • Diagnose van terugval of voortschrijdende ziekte (elke kankerdiagnose) zoals geïdentificeerd door beeldvorming of biopsie en bevestigd door arts.
  • Moet in staat zijn om mondeling toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven voor de studie wegens gebrek aan capaciteit zoals gedocumenteerd door de verwijzende arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie Groep Arm
Patiënten die willekeurig in de interventie worden opgenomen, krijgen een lekengezondheidswerker toegewezen die contact met de patiënt zal opnemen om de interventie te starten. De interventie omvat: proactieve symptoombeoordelingen voor patiënten gedurende maximaal 12 maanden.
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg zoals lokale oncologen die plegen te bieden
Gedragsmatig: Programma deelnemers
De interventie is een telefonisch programma van 12 maanden waarin een lekengezondheidswerker (LHW), ter plaatse begeleid door een geregistreerde verpleegkundig specialist (RNP), de symptomen van de patiënt beoordeelde na diagnose met behulp van het gevalideerde Edmonton Symptom. De interventie is een telefonisch programma van 12 maanden. programma waarin een lekengezondheidswerker (LHW), ter plaatse begeleid door een geregistreerde nurse practitioner (RNP), de symptomen van de patiënt beoordeelde na diagnose met behulp van de gevalideerde Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (cite) waarbij de frequentie van symptoombeoordeling varieerde op basis op het patiëntenrisico.
Actieve vergelijker: Gedrag: Programmadeelnemers
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg zoals geboden door hun lokale oncologen.
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg zoals lokale oncologen die plegen te bieden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% patiënten met een bezoek aan de spoedeisende hulp binnen 12 maanden na inschrijving van de patiënt (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt. We zullen vergelijkingen evalueren van het % patiënten met bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp tussen studiearmen.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
% patiënten met ziekenhuisopnames binnen 12 maanden na inschrijving van de patiënt (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het ziekenhuisopnamegebruik voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt. We zullen vergelijkingen van ziekenhuisopnames tussen de twee studiearmen evalueren.
12 maanden na inschrijving van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% patiënten met een Hospice Consult binnen 12 maanden na inschrijving van de patiënt (Chart Review)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Hospice-consulten voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Totale kosten voor gezondheidszorg (beoordeling van claims)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
De totale gezondheidszorgkosten voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door middel van een beoordeling van de gegevens over medische claims voor elke patiënt.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
% patiënten met een overlijden in een acute zorginstelling (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
Sterfgevallen voor acute zorginstellingen voor elke patiënt zullen worden geabstraheerd door elektronische medische dossiers en beoordeling van claims voor elke patiënt die is overleden na 12 maanden follow-up. We zullen vergelijkingen van overlijdensgevallen in acute zorginstellingen tussen studiearmen evalueren.
30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
% patiënten met een bezoek aan de spoedeisende hulp in de laatste 30 dagen van hun leven (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
Het gebruik van de spoedeisende hulp voor elke patiënt wordt geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden. We zullen vergelijkingen van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp tussen studiearmen evalueren.
30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
% patiënten met ziekenhuisbezoeken in de laatste 30 dagen van hun leven (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
Ziekenhuisgebruik voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden. We zullen vergelijkingen van ziekenhuisopnamegebruik tussen studiearmen evalueren.
30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
% patiënten met een hospice-consult in de laatste 30 dagen van hun leven (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
Het gebruik van het hospice voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden. We zullen vergelijkingen van hospicegebruik tussen studiearmen evalueren.
30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
Totale zorgkosten (Claims Review)
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot 12 maanden follow -up of overlijden, afhankelijk
De totale zorgkosten voor elke patiënt worden verkregen via claimgegevens voor elke patiënt voor elke patiënt die is overleden. We zullen de vergelijkingen van de totale zorgkosten tussen studiearmen evalueren.
Tijd van inschrijving tot 12 maanden follow -up of overlijden, afhankelijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Stanford University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
17 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
17 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 57643

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen