Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laický zdravotnický pracovník Rozšířená intervence v komunitní onkologické praxi

23. dubna 2025 aktualizováno: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Nedostatečně léčené symptomy pacientů a následné použití akutní péče vyžadují přístupy, které zlepšují zátěž symptomů. Dříve byla pro pacienty s rakovinou vyvinuta intervence zaměřená na screening symptomů vedená laickým zdravotnickým pracovníkem (LHW). V pilotní práci byla intervence spojena se zlepšením zátěže pacienta symptomy a snížením využívání zdravotní péče a nákladů na péči na konci života. Tato intervence bude rozšířena na několik klinik, aby se vyhodnotil dopad intervence LHW na rakovinu a LHW bude vyškolen k odesílání pacientů do paliativní péče. Tato randomizovaná intervence vyhodnotí účinek na využití zdravotní péče, celkové náklady, paliativní péči a doporučení do hospice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do programu CareMore Pilot 2 budou zařazeni všichni pacienti s nově diagnostikovaným nádorovým onemocněním starší 75 let s číslem lékařského záznamu končícím lichým číslem do 200 pacientů. Všichni pacienti, kteří odmítnou účast, budou vyloučeni z 200 pacientů v programu CareMore Pilot 2. Prvních 200 pacientů, kteří se nekvalifikují, bude kontrolní skupinou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
416

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

75 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná nebo recidivující rakovina.
  • 75 let nebo starší s lichým lékařským záznamem #
  • Diagnóza relapsu nebo progresivního onemocnění (jakákoli diagnóza rakoviny) identifikovaná zobrazením nebo biopsií a potvrzená lékařem.
  • Musí mít schopnost ústně souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit se studií z důvodu nedostatku kapacity, jak doložil odesílající lékař.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina Arm
Pacientům randomizovaným do intervence bude přidělen laický zdravotnický pracovník, který bude pacienta kontaktovat za účelem zahájení intervence. Intervence zahrnuje: proaktivní hodnocení symptomů u pacientů po dobu až 12 měsíců.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná místními onkology
Behaviorální: Účastníci programu
Intervence je 12měsíční telefonický program, ve kterém laický zdravotnický pracovník (LHW), pod dohledem registrovaného praktického lékaře (RNP) na místě, hodnotil symptomy pacienta po diagnóze pomocí ověřeného Edmontonského symptomu Intervence je 12měsíční telefonická program, ve kterém laický zdravotnický pracovník (LHW), pod dohledem na místě registrovanou zdravotní sestrou (RNP), hodnotil symptomy pacienta po diagnóze pomocí validované Edmontonské škály pro hodnocení symptomů (ESAS) (citujte), přičemž frekvence hodnocení symptomů se liší podle na riziku pacienta.
Aktivní komparátor: Chování: Účastníci programu
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče poskytované místními onkology.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná místními onkology

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů s návštěvou urgentního příjmu do 12 měsíců po zařazení pacienta (přehled grafu)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
Použití na pohotovostním oddělení pro každého pacienta bude odebráno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 12 měsíců po zařazení. Vyhodnotíme srovnání % pacientů s návštěvami na pohotovosti mezi rameny studie.
12 měsíců po zařazení pacienta
% pacientů s hospitalizačními návštěvami do 12 měsíců po zařazení pacienta (přehled grafu)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
Využití hospitalizace pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 12 měsíců po zařazení. Vyhodnotíme srovnání hospitalizací mezi oběma rameny studie.
12 měsíců po zařazení pacienta

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů s hospicovou konzultací do 12 měsíců po zařazení pacienta (přehled grafu)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
Konzultace v hospici pro každého pacienta bude odebrána 12 měsíců po zařazení do přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta.
12 měsíců po zařazení pacienta
Celkové náklady na zdravotní péči (kontrola nároků)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
Celkové náklady na zdravotní péči pro každého pacienta budou abstrahovány na základě přezkoumání údajů o zdravotních nárocích pro každého pacienta 12 měsíců po registraci.
12 měsíců po zařazení pacienta
% pacientů s úmrtím v zařízení akutní péče (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před úmrtím u pacientů, kteří zemřeli po 12měsíčním sledování
Zařízení akutní péče Úmrtí každého pacienta budou abstrahována pomocí přehledu elektronických lékařských záznamů a přehledů nároků pro každého pacienta, který zemřel po 12 měsících sledování. Vyhodnotíme srovnání úmrtí v zařízeních akutní péče mezi rameny studie.
30 dní před úmrtím u pacientů, kteří zemřeli po 12měsíčním sledování
% pacientů s návštěvou urgentního příjmu v posledních 30 dnech života (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před úmrtím u pacientů, kteří zemřeli po 12měsíčním sledování
Použití pohotovostního oddělení pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta, který zemřel. Vyhodnotíme srovnání návštěv pohotovosti mezi studijními rameny.
30 dní před úmrtím u pacientů, kteří zemřeli po 12měsíčním sledování
% pacientů s hospitalizačními návštěvami v posledních 30 dnech života (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před úmrtím u pacientů, kteří zemřeli po 12měsíčním sledování
Použití v nemocnici pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta, který zemřel. Vyhodnotíme srovnání využití hospitalizace mezi rameny studie.
30 dní před úmrtím u pacientů, kteří zemřeli po 12měsíčním sledování
% pacientů s hospicem v posledních 30 dnech života (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před úmrtím u pacientů, kteří zemřeli po 12měsíčním sledování
Využití hospice pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta, který zemřel. Vyhodnotíme srovnání využití hospiců mezi studijními rameny.
30 dní před úmrtím u pacientů, kteří zemřeli po 12měsíčním sledování
Celkové náklady na péči (přezkum nároků)
Časové okno: Čas zápisu do 12 měsíců sledování nebo smrti, podle toho, co je první
Celkové náklady na péči o každého pacienta budou získány prostřednictvím údajů o pohledávkách pro každého pacienta pro každého pacienta, který zemřel. Vyhodnotíme srovnání celkových nákladů na péči mezi studijními zbraněmi.
Čas zápisu do 12 měsíců sledování nebo smrti, podle toho, co je první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 57643

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení