Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laikus egészségügyi dolgozó kiterjesztette a közösségi onkológiai gyakorlatokba való beavatkozást

2025. április 23. frissítette: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Az alulkezelt betegtünetek és az ebből eredő akut ellátás olyan megközelítéseket igényel, amelyek javítják a tünetterhelést. Korábban laikus egészségügyi dolgozó (LHW) által vezetett tünetszűrő beavatkozást fejlesztettek ki rákos betegek számára. A kísérleti munkában a beavatkozás a betegek tünetterhelésének javulásával, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételének és az életük végén az ellátás költségeinek csökkenésével járt. Ezt a beavatkozást több klinikára kiterjesztik, hogy értékeljék az LHW-beavatkozás rákos megbetegedésekre gyakorolt ​​hatását, és az LHW-t kiképezik majd arra, hogy a betegeket palliatív ellátásba utalják. Ez a randomizált beavatkozás értékeli az egészségügyi felhasználásra, az összköltségre, a palliatív ellátásra és a hospice-beutalásra gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A CareMore Pilot 2 programban minden újonnan diagnosztizált rákos beteg, 75 év feletti, páratlan számmal végződő egészségügyi nyilvántartási szám legfeljebb 200 beteg szerepel. A részvételt elutasító betegeket kizárják a CareMore Pilot 2 programban részt vevő 200 beteg közül. Az első 200 nem megfelelő beteg lesz a kontrollcsoport.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
416

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

75 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált vagy kiújult rákdiagnózis.
  • 75 éves vagy idősebb, páratlan egészségügyi nyilvántartással #
  • Relapszus vagy progresszív betegség diagnózisa (bármilyen rákdiagnózis), amelyet képalkotó vagy biopszia azonosított és orvos igazolt.
  • Képesnek kell lennie a szóbeli hozzájárulásra

Kizárási kritériumok:

  • A beutaló orvos által dokumentált kapacitáshiány miatt képtelenség hozzájárulni a vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Beavatkozási Csoport kar
A beavatkozásba véletlenszerűen besorolt ​​betegek egy laikus egészségügyi dolgozót kapnak, aki felveszi a kapcsolatot a pácienssel a beavatkozás megkezdése érdekében. A beavatkozás a következőket tartalmazza: proaktív tünetek felmérése a betegek számára legfeljebb 12 hónapig.
Egyéb: Szokásos Gondozás
A helyi onkológusok által biztosított szokásos ellátás
Viselkedési: A program résztvevői
A beavatkozás egy 12 hónapos telefonos program, amelyben egy laikus egészségügyi dolgozó (LHW), akit regisztrált ápolónő (RNP) felügyel a helyszínen, felmérte a beteg tüneteit a diagnózis után a validált Edmonton Tünet segítségével. A beavatkozás egy 12 hónapos telefonos. program, amelyben egy laikus egészségügyi dolgozó (LHW), akit egy regisztrált ápolónő (RNP) felügyelt a helyszínen, a diagnózist követően a validált Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (idézet) segítségével értékelte a páciens tüneteit, a tünetértékelés gyakorisága pedig változó. a beteg kockázatáról.
Aktív összehasonlító: Viselkedés: A program résztvevői
A kontrollcsoport karja a helyi onkológusok által biztosított szokásos ellátásban részesül.
Egyéb: Szokásos Gondozás
A helyi onkológusok által biztosított szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi osztályon felkeresett betegek százaléka a betegfelvételt követő 12 hónapon belül (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek sürgősségi osztályának felhasználását a felvételt követő 12 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti. Értékeljük a sürgősségi osztályon felkeresett betegek százalékos arányának összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
12 hónappal a beteg felvétele után
Azon betegek %-a, akiknél a betegfelvételt követő 12 hónapon belül kórházba kerültek (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek kórházi kezelését a felvételt követő 12 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti. Értékelni fogjuk a két vizsgálati ág kórházi kezeléseinek összehasonlítását.
12 hónappal a beteg felvétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hospice-konzultált betegek százaléka a betegfelvételt követő 12 hónapon belül (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek hospice-konzultációját a beiratkozást követő 12 hónap elteltével minden egyes páciens elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése végzi el.
12 hónappal a beteg felvétele után
Összes egészségügyi költség (Kérelések felülvizsgálata)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegekre vonatkozó összes egészségügyi ellátási költséget az orvosi igények adatainak áttekintésével vonják ki minden egyes beteg esetében a felvételt követő 12 hónap elteltével.
12 hónappal a beteg felvétele után
Az akut ellátó intézményben elhunyt betegek %-a (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Az akut ellátó intézmény minden egyes beteg halálesetét az elektronikus kórlap-diagram áttekintése és a 12 hónapos követés után elhunyt betegek kárigényeinek áttekintése jelenti. Értékelni fogjuk az akut ellátó intézményben bekövetkezett halálozások összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
A sürgősségi osztályon felkeresett betegek százalékos aránya az elmúlt 30 napban (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Az egyes betegek sürgősségi osztályának felhasználását az elhunyt betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti. Értékeljük a sürgősségi osztály látogatásainak összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Kórházi látogatáson átesett betegek %-a életük utolsó 30 napjában (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Az egyes betegek kórházi felhasználását az elhunyt betegek elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti. Értékeljük a kórházi kezelések összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Az elmúlt 30 napban hospice-konzultált betegek százaléka (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Az egyes betegek hospice-használatát az elhunyt betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti. Értékeljük a hospice-használat összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
A gondozás teljes költsége (követelések felülvizsgálata)
Időkeret: A beiratkozás ideje 12 hónapos követés vagy halál, attól függően, hogy melyik van az első
Az egyes betegek gondozásának teljes költségeit az egyes betegek esetében a betegekre vonatkozó követelésekkel kapcsolatos adatokkal kell megszerezni. Kiértékeljük a vizsgálati fegyverek gondozásának teljes költségeinek összehasonlítását.
A beiratkozás ideje 12 hónapos követés vagy halál, attól függően, hogy melyik van az első

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Stanford University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. október 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. október 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. április 23.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 57643

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése