Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægesundhedsarbejders udvidede intervention i onkologisk praksis i lokalsamfundet

23. april 2025 opdateret af: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Underbehandlede patientsymptomer og deraf følgende brug af akut behandling kræver tilgange, der forbedrer symptombyrden. Tidligere blev der udviklet en læg sundhedsarbejder (LHW)-ledet symptomscreeningsintervention til patienter med cancer. I pilotarbejde var interventionen forbundet med forbedringer i patientens symptombyrde og reduktioner i brugen af ​​sundhedsydelser og omkostninger til pleje ved livets afslutning. Denne intervention vil blive udvidet på tværs af flere klinikker for at evaluere effekten af ​​LHW-interventionen på kræft, og LHW vil blive trænet til at henvise patienter til palliativ behandling. Denne randomiserede intervention vil evaluere effekten på sundhedsbrug, samlede omkostninger, palliativ behandling og hospicehenvisning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med nydiagnosticeret cancer, over 75 år med et journalnummer, der ender på et ulige antal op til 200 patienter, vil blive inkluderet i CareMore Pilot 2-programmet. Alle patienter, der afslår at deltage, vil blive udelukket fra de 200 patienter i CareMore Pilot 2-programmet. De første 200 patienter, der ikke kvalificerer sig, vil være kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
416

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

75 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret eller recidiverende kræftdiagnose.
  • 75 år eller ældre med en ulige journal #
  • Diagnose af tilbagefald eller progressiv sygdom (enhver kræftdiagnose) som identificeret ved billeddannelse eller biopsi og bekræftet af læge.
  • Skal have kapacitet til at give mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til undersøgelsen på grund af manglende kapacitet som dokumenteret af henvisende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppearm
Patienter, der randomiseres til interventionen, vil blive tildelt en læg sundhedsarbejder, som vil kontakte patienten for at påbegynde interventionen. Interventionen omfatter: proaktive symptomvurderinger for patienter i op til 12 måneder.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje udført af lokale onkologer
Adfærdsmæssigt: Program deltagere
Interventionen er et 12-måneders telefonisk program, hvor en læg sundhedsarbejder (LHW), overvåget på stedet af en registreret sygeplejerske (RNP), vurderede patientsymptomer efter diagnose ved hjælp af det validerede Edmonton-symptom. Interventionen er en 12-måneders telefonisk behandling. program, hvor en læg sundhedsarbejder (LHW), overvåget på stedet af en registreret sygeplejerske (RNP), vurderede patientsymptomer efter diagnose ved hjælp af den validerede Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (citer) med hyppigheden af ​​symptomvurdering varierende baseret på på patientrisiko.
Aktiv komparator: Adfærd: Programdeltagere
Kontrolgruppearmen vil modtage sædvanlig pleje som ydet af deres lokale onkologer.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje udført af lokale onkologer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienter med akutmodtagelsesbesøg inden for 12 måneder efter patientindskrivning (diagramgennemgang)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Akutafdelingens brug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter tilmelding. Vi vil evaluere sammenligninger af % af patienter med akutmodtagelsesbesøg mellem undersøgelsesarme.
12 måneder efter patientindskrivning
% af patienter med indlæggelsesbesøg inden for 12 måneder efter patientindskrivning (diagramgennemgang)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Indlæggelsesbrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter indskrivning. Vi vil evaluere sammenligninger af indlæggelser mellem de to undersøgelsesarme.
12 måneder efter patientindskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienter med en hospice konsultation inden for 12 måneder efter patientindskrivning (diagramgennemgang)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Hospicekonsultation for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter tilmelding.
12 måneder efter patientindskrivning
Samlede sundhedsudgifter (revision af krav)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Samlede sundhedsomkostninger for hver patient vil blive abstraheret ved gennemgang af medicinske kravsdata for hver patient 12 måneder efter tilmelding.
12 måneder efter patientindskrivning
% af patienter med dødsfald på akut plejefacilitet (diagramgennemgang)
Tidsramme: 30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
Acute Care Facility Dødsfald for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt og kravgennemgang for hver patient, der er død efter 12-måneders opfølgning. Vi vil evaluere sammenligninger af dødsfald på akutte institutioner mellem undersøgelsesarme.
30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
% af patienter med akutbesøg inden for de sidste 30 dage af livet (diagramgennemgang)
Tidsramme: 30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
Akutafdelingens brug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af akutmodtagelsesbesøg mellem undersøgelsesarme.
30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
% af patienter med indlæggelsesbesøg inden for de sidste 30 dage af livet (diagramgennemgang)
Tidsramme: 30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
Hospitalsbrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af indlæggelsesbrug mellem undersøgelsesarme.
30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
% af patienter med en hospice konsultation i de sidste 30 dage af livet (diagramgennemgang)
Tidsramme: 30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
Hospicebrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af hospicebrug mellem undersøgelsesarme.
30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
Samlede omkostninger til pleje (krav gennemgang)
Tidsramme: Tilmeldingstid til 12 måneders opfølgning eller død, alt efter hvad der er først
De samlede omkostninger til pleje for hver patient opnås gennem kravdata for hver patient for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af de samlede omkostninger til pleje mellem studiearme.
Tilmeldingstid til 12 måneders opfølgning eller død, alt efter hvad der er først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 57643

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger