Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maallikon terveydenhuollon työntekijä laajensi interventiota yhteisön onkologian käytäntöihin

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Alihoidetut potilaan oireet ja niistä johtuva akuutti hoidon käyttö edellyttävät lähestymistapoja, jotka parantavat oireiden määrää. Aiemmin maallikon terveydenhuollon työntekijän (LHW) johtama oireiden seulontainterventio kehitettiin syöpäpotilaille. Pilottityössä interventio liittyi potilaan oiretaakan parantumiseen sekä terveydenhuollon käytön ja hoitokustannusten alenemiseen elämän lopussa. Tätä interventiota laajennetaan useille klinikoille, jotta voidaan arvioida LHW-intervention vaikutusta syöpään, ja LHW:tä koulutetaan ohjaamaan potilaita palliatiiviseen hoitoon. Tässä satunnaistetussa interventiossa arvioidaan vaikutusta terveydenhuollon käyttöön, kokonaiskustannuksiin, palliatiiviseen hoitoon ja saattohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

CareMore Pilot 2 -ohjelmaan otetaan mukaan kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, yli 75-vuotiaat ja joiden sairauskertomusnumero päättyy parittomaan numeroon enintään 200 potilasta. Kaikki potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan pois CareMore Pilot 2 -ohjelman 200 potilaasta. Ensimmäiset 200 potilasta, jotka eivät täytä vaatimuksia, ovat kontrolliryhmä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
416

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

75 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut syöpädiagnoosi.
  • 75 vuotta tai vanhempi, jolla on pariton sairauskertomus #
  • Uusiutuvan tai etenevän taudin diagnoosi (mikä tahansa syöpädiagnoosi), joka on tunnistettu kuvantamisella tai biopsialla ja jonka lääkäri on vahvistanut.
  • Pitää pystyä antamaan suullinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lähettäneen lääkärin dokumentoima kyvyttömyys antaa suostumuksensa tutkimukseen kapasiteetin puutteen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Intervention Group Arm
Interventioon satunnaistetut potilaat saavat maallikon terveydenhuollon työntekijän, joka ottaa potilaaseen yhteyttä toimenpiteen aloittamiseksi. Interventio sisältää: proaktiiviset oireiden arvioinnit potilaille jopa 12 kuukauden ajan.
Muut: Tavallinen hoito
Paikallisten onkologien tarjoama tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Ohjelman osallistujat
Interventio on 12 kuukauden puhelinohjelma, jossa maallikko terveydenhuollon työntekijä (LHW), jota valvoo paikan päällä rekisteröity sairaanhoitaja (RNP), arvioi potilaan oireet diagnoosin jälkeen käyttämällä validoitua Edmonton-oiretta. Interventio on 12 kuukautta kestävä puhelinpalvelu. ohjelma, jossa maallikko terveydenhuollon työntekijä (LHW), jota valvoo paikan päällä rekisteröity sairaanhoitaja (RNP), arvioi potilaan oireet diagnoosin jälkeen käyttämällä validoitua Edmonton Symptom Assessment Scalea (ESAS) (site) ja oireiden arvioinnin tiheys vaihtelee riippuen. potilasriskistä.
Active Comparator: Käyttäytyminen: Ohjelman osallistujat
Kontrolliryhmän käsi saa tavanomaista paikallisten onkologien tarjoamaa hoitoa.
Muut: Tavallinen hoito
Paikallisten onkologien tarjoama tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, joilla on päivystyskäynti 12 kuukauden sisällä potilaan ilmoittautumisesta (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Päivystysosaston käyttö kunkin potilaan kohdalla tehdään sähköisen sairauskertomuskartan avulla kunkin potilaan kohdalla 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme tutkimusryhmien välisiä vertailuja päivystyspoliklinikalla käyneiden potilaiden prosenttiosuudesta.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
% potilaista, jotka ovat käyneet sairaalahoidossa 12 kuukauden sisällä potilaan rekisteröinnistä (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kunkin potilaan sairaalahoitokäytöstä tehdään tiivistelmä kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuksen perusteella 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme sairaalahoitojen vertailut kahden tutkimusryhmän välillä.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, joilla on sairaalahoitokonsultti 12 kuukauden sisällä potilaan rekisteröinnistä (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokaisen potilaan saattohoitoneuvonta tehdään kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuskartan avulla 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset (vaatimusten tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kunkin potilaan terveydenhuollon kokonaiskustannukset lasketaan kunkin potilaan lääketieteellisten väitteiden tietojen tarkastelun perusteella 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
% potilaista, jotka ovat kuolleet akuutissa hoitolaitoksessa (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
Acute Care Facility -kuolemat kunkin potilaan osalta tehdään sähköisen sairauskertomuskartan tarkastelun ja jokaisen kuolleen potilaan korvausvaatimusten tarkastelun perusteella 12 kuukauden seurannassa. Arvioimme tutkimusryhmien välisiä akuuttihoitokuolemien vertailuja.
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
% potilaista, jotka ovat käyneet ensiapupoliklinikalla viimeisen 30 päivän aikana (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
Päivystysosaston käyttö kunkin potilaan kohdalla tehdään sähköisen sairauskertomuskartan avulla jokaisesta kuolleesta potilaan potilastiedot. Arvioimme tutkimusryhmien välisiä päivystyskäyntien vertailuja.
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
% potilaista, jotka ovat käyneet sairaalahoidossa viimeisen 30 päivän aikana (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
Jokaisen potilaan sairaalakäytöstä tehdään tiivistelmä sähköisen sairauskertomuskartan avulla kunkin kuolleen potilaan osalta. Arvioimme sairaalahoidon käytön vertailuja tutkimusryhmien välillä.
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
% potilaista, joilla on ollut saattohoitokonsultti viimeisen 30 päivän aikana (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
Jokaisen potilaan saattohoidon käytöstä tehdään tiivistelmä sähköisen sairauskertomuskartan avulla kunkin kuolleen potilaan osalta. Arvioimme vertailuja opiskeluryhmien välillä saattohoidon käytöstä.
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
Hoitokustannukset (korvausvaatimukset tarkistus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika 12 kuukauden seurantaan tai kuolemaan sen mukaan, kumpi on ensimmäinen
Kunkin potilaan hoidon kokonaiskustannukset saadaan jokaiselle potilaalle korvaustiedot jokaiselle kuolleelle potilaalle. Arvioimme vertailut tutkimusvarsien välisen hoidon kokonaiskustannuksista.
Ilmoittautumisaika 12 kuukauden seurantaan tai kuolemaan sen mukaan, kumpi on ensimmäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 57643

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia