Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрофессиональные работники здравоохранения расширили вмешательство в онкологическую практику по месту жительства

23 апреля 2025 г. обновлено: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Недолеченные симптомы пациентов и, как следствие, обращение за неотложной помощью требуют подходов, которые уменьшают бремя симптомов. Ранее для пациентов с раком была разработана программа скрининга симптомов под руководством непрофессиональных медицинских работников (LHW). В экспериментальной работе вмешательство было связано с уменьшением бремени симптомов у пациентов и сокращением использования медицинских услуг и затрат на уход в конце жизни. Это вмешательство будет распространено на несколько клиник, чтобы оценить влияние вмешательства LHW на рак, и LHW будет обучен направлять пациентов на паллиативную помощь. Это рандомизированное вмешательство будет оценивать влияние на использование медицинских услуг, общие затраты, паллиативную помощь и направление в хоспис.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Все пациенты с недавно диагностированным раком в возрасте старше 75 лет с номером медицинской карты, оканчивающимся на нечетное число, до 200 пациентов будут включены в программу CareMore Pilot 2. Любые пациенты, отказывающиеся от участия, будут исключены из числа 200 пациентов программы CareMore Pilot 2. Первые 200 пациентов, которые не соответствуют требованиям, станут контрольной группой.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
416

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 75 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированный или рецидивирующий рак.
  • 75 лет и старше со странной медицинской картой #
  • Диагноз рецидива или прогрессирующего заболевания (любой диагноз рака), выявленный с помощью визуализации или биопсии и подтвержденный врачом.
  • Должен иметь возможность давать устное согласие

Критерий исключения:

  • Невозможность дать согласие на исследование из-за отсутствия дееспособности, как это задокументировано направившим врачом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам, рандомизированным для участия в вмешательстве, будет назначен непрофессиональный медицинский работник, который свяжется с пациентом, чтобы начать вмешательство. Вмешательство включает: проактивную оценку симптомов у пациентов на срок до 12 месяцев.
Другой: Обычный уход
Обычная помощь, предоставляемая местными онкологами
Поведенческий: Участники программы
Вмешательство представляет собой 12-месячную телефонную программу, в рамках которой непрофессиональный медицинский работник (LHW) под наблюдением на месте дипломированной практикующей медсестры (RNP) оценивает симптомы пациента после постановки диагноза с использованием утвержденного симптома Эдмонтона. Вмешательство представляет собой 12-месячную телефонную программу. программа, в рамках которой непрофессиональный медицинский работник (LHW) под наблюдением на месте зарегистрированной практикующей медсестры (RNP) оценивал симптомы пациента после постановки диагноза с использованием утвержденной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS) (цитата) с частотой оценки симптомов, варьирующейся в зависимости от на риск пациента.
Активный компаратор: Поведенческий:Участники программы
Группа контрольной группы получит обычную помощь, предоставляемую местными онкологами.
Другой: Обычный уход
Обычная помощь, предоставляемая местными онкологами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи в течение 12 месяцев после включения пациента в исследование (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование отделения неотложной помощи для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнения % пациентов с посещениями отделений неотложной помощи между исследуемыми группами.
12 месяцев после регистрации пациента
% пациентов с посещениями госпитализации в течение 12 месяцев после включения пациентов (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование госпитализации для каждого пациента будет абстрагироваться путем просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнения госпитализаций между двумя исследуемыми группами.
12 месяцев после регистрации пациента

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов, обратившихся за консультацией в хоспис в течение 12 месяцев после регистрации пациента (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Консультация хосписа для каждого пациента будет абстрагироваться путем просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после зачисления.
12 месяцев после регистрации пациента
Общие расходы на здравоохранение (обзор претензий)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Общие расходы на здравоохранение для каждого пациента будут абстрагироваться путем анализа данных о медицинских заявлениях для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации.
12 месяцев после регистрации пациента
% пациентов со смертью в учреждении неотложной помощи (обзор диаграммы)
Временное ограничение: За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
Случаи смерти в отделении неотложной медицинской помощи для каждого пациента будут абстрагированы путем просмотра электронных медицинских карт и рассмотрения заявлений для каждого пациента, который умер через 12 месяцев наблюдения. Мы оценим сравнения смертей в учреждениях неотложной помощи между группами исследования.
За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
% пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи за последние 30 дней жизни (обзор диаграммы)
Временное ограничение: За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
Использование отделения неотложной помощи для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнения посещений отделений неотложной помощи между исследуемыми группами.
За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
% пациентов с госпитализациями за последние 30 дней жизни (обзор диаграммы)
Временное ограничение: За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
Использование больницы для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнения использования госпитализации между исследуемыми группами.
За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
% пациентов, обратившихся в хоспис за последние 30 дней жизни (обзор диаграммы)
Временное ограничение: За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
Использование хосписа для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнения использования хосписов между исследуемыми группами.
За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
Общие затраты на помощь (рассмотрение претензий)
Временное ограничение: Время зачисления до 12 месяцев наблюдения или смерти, в зависимости от того, что
Общие затраты на помощь каждому пациенту будут получены посредством данных о претензиях для каждого пациента для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнение общих затрат на уход между учебными руками.
Время зачисления до 12 месяцев наблюдения или смерти, в зависимости от того, что

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Stanford University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 апреля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 57643

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками