Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oplopende dosisstudie van SARS-CoV-2-vaccin ARCT-021 in onderzoek bij gezonde volwassen proefpersonen

12 augustus 2021 bijgewerkt door: Arcturus Therapeutics, Inc.

Een fase 1/2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met oplopende dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van ARCT-021 bij gezonde volwassen proefpersonen te beoordelen

Bepaal de veiligheid en verdraagbaarheid en immuniteit van het onderzoeksvaccin ARCT-021 bij gezonde volwassen vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde, dubbelblinde (onderzoekslocatiepersoneel, proefpersonen en sponsor), placebogecontroleerde, adaptieve, oplopende dosisstudie ter evaluatie van de toediening van ARCT-021 bij gezonde volwassen proefpersonen. 0,9% steriele zoutoplossing zal dienen als placebocontrole. Studiegeneesmiddel (ARCT-021 of controle) zal worden toegediend als een intramusculaire (IM) injectie. De studie bestaat uit twee delen. In het fase 1-deel zullen oplopende dosisniveaus die als een enkele injectie worden gegeven aan jongere volwassenen (21 tot 55 jaar) achtereenvolgens worden geëvalueerd. Twee dosisniveaus zullen verder worden geëvalueerd in het fase 2-deel van de studie in twee expansiecohorten bij jongere volwassenen (21 tot 55 jaar) en in twee oudere proefpersonen (56 tot 80 jaar).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
106

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • SingHealth Investigational Medicine Unit (IMU), Singapore General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde mannen of vrouwen van 21 tot 80 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming.
  2. Body Mass Index 18-35 kg/m2, inclusief, bij screening
  3. Bereid om af te zien van inspannende lichaamsbeweging/activiteit (bijvoorbeeld zwaar tillen, krachttraining, intensieve aerobicslessen etc.) en alcohol gedurende ten minste 72 uur voorafgaand aan studiebezoeken
  4. De temperatuur is lager dan 99,3 graden Fahrenheit (37,4 graden Celsius) bij screening EN bij de pre-dosisevaluatie op dag 1
  5. Bereid en in staat om te voldoen aan protocol-gedefinieerde procedures en alle studiebezoeken af ​​te ronden
  6. Mannen moeten chirurgisch steriel zijn of bereid zijn om adequate anticonceptie te gebruiken; vrouwen moeten postmenopauzaal, chirurgisch steriel zijn of bereid zijn om adequate anticonceptie te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwanger of borstvoeding
  2. Klinisch significante afwijkingen in de medische geschiedenis
  3. Laboratoriumresultaten buiten bereik
  4. Bekende geschiedenis van of positieve test voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis C of chronische hepatitis B
  5. Ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100 mm Hg)
  6. Ongecontroleerde suikerziekte
  7. Elke voorgeschiedenis van auto-immuunziekte
  8. Immunodeficiëntie van welke oorzaak dan ook
  9. Geschiedenis van chronische leverziekte
  10. Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel, biologisch agens of apparaat binnen één maand na screening, of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van welke van de twee het langst is
  11. Recente (binnen 1 jaar) geschiedenis van, of actueel drugs- of alcoholmisbruik
  12. Heeft bloeddyscrasieën of een significante stollingsstoornis
  13. Heeft een acute ziekte, zoals vastgesteld door de onderzoeker, met of zonder koorts [temperatuur >38,0 graden Celsius (100,4 graden Fahrenheit)] binnen 72 uur voorafgaand aan elke vaccinatie
  14. Maligniteit binnen 5 jaar, behalve basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de cervix dat met succes is behandeld.
  15. Binnen 4 weken vóór de studievaccinatie of op enig moment tijdens de studie een ander vaccin heeft gekregen of van plan is een ander vaccin te krijgen.
  16. Ontvangst van een ander SARS CoV-2- of ander experimenteel coronavirusvaccin op enig moment voorafgaand aan het onderzoek of gepland tijdens het onderzoek
  17. Andere aandoeningen hebben die, naar de mening van de onderzoeker of sponsor, de proefpersoon ongeschikt zouden maken voor opname, of die de deelname van de proefpersoon aan of het voltooien van de studie zouden kunnen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Escalatie Cohortdosis 1 van ARCT-021, 21 - 55 jaar
Escalatie Cohortdosis 1 van ARCT-021 toegediend via intramusculaire injectie van 0,5 ml in de deltaspier.
Biologisch: ARCT-021 Dosis 1
ARCT-021 Dosis 1 is een experimenteel vaccin dat bestaat uit een zelfreplicerend (replicon) mRNA dat codeert voor het spike-eiwit van volledige lengte van 2019-nCoV, geformuleerd in een lipidenanodeeltje (LNP)
Ander: Placebo
Steriele 0,9% zoutoplossing
Experimenteel: Escalatie Cohortdosis 2 van ARCT-021, 21 -55 jaar
Escalatie Cohortdosis 2 van ARCT-021 toegediend via intramusculaire injectie van 0,5 ml in de deltaspier.
Ander: Placebo
Steriele 0,9% zoutoplossing
Biologisch: ARCT-021 Dosis 2
ARCT-021 Dosis 2 is een experimenteel vaccin dat bestaat uit een zelfreplicerend (replicon) mRNA dat codeert voor het spike-eiwit van volledige lengte van 2019-nCoV geformuleerd in een lipidenanodeeltje (LNP): ARCT-021
Experimenteel: Escalatie Cohortdosis 3 van ARCT-021, 21 - 55 jaar
Escalatie Cohortdosis 3 van ARCT-021 toegediend via intramusculaire injectie van 0,5 ml in de deltaspier.
Ander: Placebo
Steriele 0,9% zoutoplossing
Biologisch: ARCT-021 Dosis 3
ARCT-021 Dosis 3 is een experimenteel vaccin dat bestaat uit een zelfreplicerend (replicon) mRNA dat codeert voor het spike-eiwit van volledige lengte van 2019-nCoV geformuleerd in een lipidenanodeeltje (LNP): ARCT-021
Experimenteel: Escalatie Cohortdosis 4 van ARCT-021, 21 - 55 jaar
Escalatie Cohortdosis 4 van ARCT-021 toegediend via intramusculaire injectie van 0,5 ml in de deltaspier.
Ander: Placebo
Steriele 0,9% zoutoplossing
Biologisch: ARCT-021 Dosis 4
ARCT-021 Dosis 4 is een experimenteel vaccin dat bestaat uit een zelfreplicerend (replicon) mRNA dat codeert voor het spike-eiwit van volledige lengte van 2019-nCoV, geformuleerd in een lipidenanodeeltje (LNP): ARCT-021
Experimenteel: Uitbreiding cohort doseringsregime 1, 21 - 55 jaar.
Expansiecohort doseringsregime 1, toegediend via intramusculaire injectie van 0,5 ml in de deltaspier.
Ander: Placebo
Steriele 0,9% zoutoplossing
Biologisch: ARCT-021 Doseringsschema 1
ARCT-021 doseerschema 1 is een experimenteel vaccin dat bestaat uit een zelfreplicerend (replicon) mRNA dat codeert voor het spike-eiwit van volledige lengte van 2019-nCoV, geformuleerd in een lipidenanodeeltje (LNP): ARCT-021
Experimenteel: Uitbreiding cohort doseringsregime 2, 21 - 55 jaar.
Uitbreiding cohort doseringsregime 2, toegediend via intramusculaire injectie van 0,5 ml in de deltaspier.
Ander: Placebo
Steriele 0,9% zoutoplossing
Biologisch: ARCT-021 Doseringsschema 2
ARCT-021 doseerschema 2 is een experimenteel vaccin dat bestaat uit een zelfreplicerend (replicon) mRNA dat codeert voor het spike-eiwit van volledige lengte van 2019-nCoV, geformuleerd in een lipidenanodeeltje (LNP): ARCT-021
Experimenteel: Uitbreiding cohort doseringsregime 1, 56 - 80 jaar
Expansiecohort doseringsregime 1, toegediend via intramusculaire injectie van 0,5 ml in de deltaspier.
Ander: Placebo
Steriele 0,9% zoutoplossing
Biologisch: ARCT-021 Doseringsschema 1
ARCT-021 doseerschema 1 is een experimenteel vaccin dat bestaat uit een zelfreplicerend (replicon) mRNA dat codeert voor het spike-eiwit van volledige lengte van 2019-nCoV, geformuleerd in een lipidenanodeeltje (LNP): ARCT-021
Experimenteel: Uitbreiding cohort doseringsregime 2, 56 - 80 jaar
Uitbreiding cohort doseringsregime 2, toegediend via intramusculaire injectie van 0,5 ml in de deltaspier.
Ander: Placebo
Steriele 0,9% zoutoplossing
Biologisch: ARCT-021 Doseringsschema 2
ARCT-021 doseerschema 2 is een experimenteel vaccin dat bestaat uit een zelfreplicerend (replicon) mRNA dat codeert voor het spike-eiwit van volledige lengte van 2019-nCoV, geformuleerd in een lipidenanodeeltje (LNP): ARCT-021

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie, ernst en dosis-relatie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 56 dagen
Veiligheid en verdraagbaarheid van ARCT-021 beoordeeld door de incidentie, ernst en dosis-relatie van bijwerkingen per dosis te bepalen
56 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geometrisch gemiddelde titer voor SARS-CoV-2-specifiek serumneutraliserend antilichaam
Tijdsspanne: Tot 56 dagen
SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende antilichaamniveaus, uitgedrukt als GMT
Tot 56 dagen
Gemiddelde titer voor SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende antilichaamniveaus
Tijdsspanne: Tot 56 dagen
SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende antilichaamniveaus, uitgedrukt als gemiddelde titer
Tot 56 dagen
Geometrische gemiddelde vouwstijging in titer voor SARS-CoV-2-spike-eiwitspecifieke neutraliserende antilichaamniveaus
Tijdsspanne: Tot 56 dagen
GMFR in titer voor SARS-CoV-2-spike eiwit-specifieke neutraliserende antilichamen van vóór vaccinatie tot elk volgend tijdstip
Tot 56 dagen

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van SARS-CoV-2--spike eiwit-specifieke bindende antilichaamniveaus
Tijdsspanne: Tot 56 dagen
GMFR bij SARS-CoV-2 - piek eiwit-specifieke bindende antilichaamniveaus van vóór vaccinatie tot elk volgend tijdstip
Tot 56 dagen
Geometrisch gemiddelde SARS-CoV-2-spike eiwit-specifieke bindende antilichaamtiter
Tijdsspanne: Tot 56 dagen
GMT voor SARS-CoV-2 - spike-eiwitspecifieke bindende antilichaamniveaus
Tot 56 dagen
Gemiddelde SARS-CoV-2-spike eiwit-specifieke bindende antilichaamtiter
Tijdsspanne: Tot 56 dagen
Gemiddelde titer voor SARS-CoV-2-spike eiwit-specifieke bindende antilichaamniveaus
Tot 56 dagen
SARS-CoV-2-specifiek serumneutraliserend antilichaam seroconversiepercentage
Tijdsspanne: 56 dagen
Percentage deelnemers dat seronegatief is vóór vaccinatie en een titer bereikt van groter dan of gelijk aan 20 voor SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende antilichamen
56 dagen
SARS-CoV-2-specifiek serumneutraliserend antilichaam seroconversiepercentage (seropositieve basislijn)
Tijdsspanne: 56 dagen
Percentage deelnemers dat vóór vaccinatie seropositief is en een stijging van meer dan of gelijk aan 4 keer bereikt ten opzichte van vóór vaccinatie in SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende antilichaamspiegels
56 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Arcturus Therapeutics, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jenny Low Guek Hong, MD, SingHealth Investigational Medicine Unit (IMU)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ARCT-021-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen