Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van Empasiprubart versus IVIG bij volwassenen met CIDP te beoordelen (emvigorate)

7 mei 2026 bijgewerkt door: argenx

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbele dummy studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus empasiprubart versus intraveneuze immunoglobuline bij volwassenen met chronische inflammatoire demyelinerende polyneuropathie

Het hoofddoel van deze studie is om Empasiprubart en IVIG te vergelijken voor de behandeling van mensen met CIDP. Deze studie bestaat uit een deel A waarbij deelnemers Empasiprubart ontvangen en een placebo die lijkt op IVIG, of IVIG en een placebo die gedurende 24 weken (6 maanden) lijkt op Empasiprubart. Na deel A gaan deelnemers deel B binnen waarin alle deelnemers 96 weken (24 maanden) empasiprubart zullen ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

218

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Rosario, Argentinië, S2000DTP
        • Werving
        • INECO Neurociencias Orono
        • Contact:
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Werving
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Werving
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
        • Contact:
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11315
      • Tartu, Estland, 50406
        • Werving
        • Tartu University Hospital
        • Contact:
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
      • Nice, Frankrijk, 6001
        • Werving
        • CHU de Nice-Hôpital Pasteur
        • Contact:
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
        • Contact:
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 15562
        • Werving
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Contact:
      • Chaïdári, Griekenland, 124 62
        • Werving
        • University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
        • Contact:
  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 78278
        • Werving
        • The Barzilai University Medical Center
        • Contact:
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Werving
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem
        • Contact:
      • Tel Litwinsky, Israël, 52621
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40139
        • Werving
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
        • Contact:
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
        • Contact:
      • Roma, Italië, 161
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
        • Contact:
      • Roma, Italië, 00189
  • Japan
      • Aomori, Japan, 030-8553
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital
        • Contact:
      • Chūōku, Japan, 260-8677
        • Werving
        • Chiba University Hospital
        • Contact:
      • Izunokuni, Japan, 410-2295
        • Werving
        • Juntendo Shizuoka University Hospital
        • Contact:
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Werving
        • Osaka Metropolitan University Hospital
        • Contact:
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Werving
        • Saga University Hospital
        • Contact:
      • Tsuchiura, Japan, 300-0028
        • Werving
        • General Hospital Tsuchiura Kyodo Hospital
        • Contact:
      • Ube, Japan, 755-0067
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Werving
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Contact:
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 450
        • Werving
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval
        • Contact:
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-065
        • Werving
        • MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
        • Contact:
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Werving
        • Neurocentrum Bydgoszcz
        • Contact:
      • Katowice, Polen, 40-689
      • Krakow, Polen, 30-721
        • Werving
        • Centrum Medyczne Linden
        • Contact:
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Werving
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Contact:
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Werving
        • Galen Clinic - Lublin
        • Contact:
      • Poznan, Polen, 61-731
        • Werving
        • Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k.
        • Contact:
      • Rzeszów, Polen, 35-210
        • Werving
        • Centrum Medyczne MEDYK
        • Contact:
      • Szczecin, Polen, 71-252
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
        • Contact:
      • Szczecin, Polen, 71-252
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Tadeusza Sokolowskiego Pomorskiego UM w Szczecinie
        • Contact:
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
        • Contact:
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4050-342
        • Werving
        • ULS de Santo António, EPE - Hospital de Santo António
        • Contact:
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 41914
        • Werving
        • Institutul National de Neurologie si Boli Neurovasculare Bucuresti
        • Contact:
      • Constanța, Roemenië, 900348
        • Werving
        • Brainaxy Clinic SRL
        • Contact:
      • Târgu Mureş, Roemenië, 540136
        • Werving
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital
        • Contact:
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Werving
        • University Clinical Center of Serbia - Dr Subotica 6
        • Contact:
      • Niš, Servië, 18 000
        • Werving
        • University Clinical Center Niš
        • Contact:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Werving
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Contact:
      • Maribor, Slovenië, 2000
        • Werving
        • University Clinical Centre Maribor
        • Contact:
  • Slowakije
      • Martin, Slowakije, 036 59
        • Werving
        • Univerzitná nemocnica Martin
        • Contact:
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contact:
      • Sant Andreu de la Barca, Spanje, 08740
        • Werving
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Seville, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contact:
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Brno
        • Contact:
  • Turkije (Türkiye)
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
        • Werving
        • Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • California
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 922701
        • Werving
        • Samir Macwan, M.D., Inc.
        • Contact:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Werving
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    • Florida
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33033
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • Werving
        • Visionary Investigators Network
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33616
        • Werving
        • University of South Florida
        • Contact:
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70458
        • Werving
        • Paradigm Health System
        • Contact:
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan Hospital
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • Werving
        • National Neuromuscular Research Institute
        • Contact:
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 48108
        • Werving
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 05030
        • Werving
        • Konkuk University Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
        • Contact:
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 41346
        • Werving
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Werving
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan criteria voor CIDP op basis van EAN/PNS Task Force CIDP -richtlijnen, tweede revisie (2021)
  • Heeft typische CIDP of 1 van de volgende CIDP-varianten: motor CIDP, multifocale CIDP (ook bekend als Lewis-Sumner-syndroom), focale CIDP of distale CIDP
  • Heeft de afgelopen 5 jaar op IVIG gereageerd
  • Behandeling ontvangen met IVIG binnen een standaard optimaal onderhoudsdoseringsregime, met een minimale wekelijkse IVIG -dosis van ten minste 0,125 g/kg
  • Heeft resterende handicap en actieve ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Naast de onderzochte indicatie, bekende auto -immuunziekte of een medische aandoening die een nauwkeurige beoordeling van klinische symptomen van CIDP zou verstoren of de deelnemer een onnodig risico zou brengen, inclusief polyneuropathie van andere oorzaken
  • Voldoet aan de criteria voor mogelijke of sensorische CIDP op basis van EAN/PNS Task Force CIDP -richtlijnen, tweede revisie (2021)
  • Gebruik van andere langwerkende immunomodulerende behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel A - EmpasipRubart + IVIG -PlaceBo
Tijdens deel A ontvangen deelnemers Empasiprubart en een placebo die lijkt op de IVIG -behandeling in deze arm.
Ander: IVIg-placebo
Een placebo die lijkt op de IVIg-behandeling
Biologisch: Empasiprubart
Intraveneuze infusie van Empasiprubart
Actieve vergelijker: Deel A - IVIG + EmpasipRubart -PlaceBo
Tijdens deel A ontvangen deelnemers IVIG en een placebo die lijkt op de Empasiprubart -behandeling in deze arm.
Biologisch: Ivig
Intraveneuze infusie van ivig
Ander: EmpasipRubart-PlaceBo
Een placebo die lijkt op de Empasiprubart -behandeling
Experimenteel: Deel B - Empasiprubart
Na voltooiing van deel A kunnen deelnemers doorgaan naar deel B waar ze Empasiprubart ontvangen (geen IVIG). Deelnemers van de EmpasipRubart + Ivig-placebo-arm in deel A ontvangen Empasiprubart Placebo een keer om de blind van deel A te behouden.
Biologisch: Empasiprubart
Intraveneuze infusie van Empasiprubart
Ander: EmpasipRubart-PlaceBo
Een placebo die lijkt op de Empasiprubart -behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van ≥1 punt vergeleken met de basislijn in de Aincat -score in week 24
Tijdsspanne: tot 24 weken
De aangepaste inflammatoire neuropathie oorzaak en behandelingsscore voor behandelingsstoornissen (AINCAT) is een 10-puntsschaal die de functionaliteit van benen en armen omvat. De score varieert tussen 0 en 10 (hogere score, slechtere uitkomst).
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van de basislijn in I-Rods Centile Points Score in week 24
Tijdsspanne: tot 24 weken
Inflammatoire rasch-gebouwde algehele handicapschaal (I-ROD's) beoordeelt de beperkingen van activiteiten en sociale participatie bij patiënten met inflammatoire neuropathieën zoals CIDP. De score varieert van 0 tot 100 (hogere score, slechtere uitkomst).
tot 24 weken
Verandering van de basislijn in MRC-SS in week 24
Tijdsspanne: tot 24 weken
De somscore van de Medical Research Council evalueert motorsterkte. Geëvalueerd op 6 spiergroepen aan elke kant, varieert de score van 0 tot 60 (lagere score, slechtere uitkomst).
tot 24 weken
Verander van de basislijn in gripsterkte (3-daags voortschrijdend gemiddelde) in de dominante hand in week 24
Tijdsspanne: tot 24 weken
De gripsterkte wordt dagelijks gemeten met behulp van een martin-vigorimeter. De 3 dagelijkse metingen van de gripsterkte van de linkerhand en de 3 dagelijkse metingen van de gripsterkte van de rechterhand worden geregistreerd, en het dagelijkse gemiddelde voor de linkerhand en de rechterhand worden respectievelijk berekend. Het 3-daagse voortschrijdend gemiddelde zal worden gegenereerd op basis van het gemiddelde van de verkregen gemiddelden voor elke hand op de doeldag en de voorgaande 2 dagen.
tot 24 weken
Tijd tot reductie van ≥1 punt van de basislijn in Aincat Score
Tijdsspanne: tot 24 weken
De aangepaste inflammatoire neuropathie oorzaak en behandelingsscore voor behandelingsstoornissen (AINCAT) is een 10-puntsschaal die de functionaliteit van benen en armen omvat. De score varieert tussen 0 en 10 (hogere score, slechtere uitkomst).
tot 24 weken
Verander van de basislijn in sleepboot in week 24
Tijdsspanne: tot 24 weken
De getimede en go -test (TUG) is een eenvoudige test om de mobiliteit van een persoon te beoordelen waarin de tijd wordt besteed aan het stijgen van een stoel, 3 meter lopen, omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten wordt gemeten.
tot 24 weken
Tijd tot toename van ≥1 punt vergeleken met de basislijn in Aincat Score
Tijdsspanne: Tot 24 weken
De aangepaste inflammatoire neuropathie oorzaak en behandelingsscore voor behandelingsstoornissen (AINCAT) is een 10-puntsschaal die de functionaliteit van benen en armen omvat. De score varieert tussen 0 en 10 (hogere score, slechtere uitkomst).
Tot 24 weken
Verander van de basislijn in greepsterkte (3-daags voortschrijdend gemiddelde) van beide handen in de tijd
Tijdsspanne: Tot 24 weken + 96 weken (deel B)
De gripsterkte wordt dagelijks gemeten met behulp van een martin-vigorimeter. De 3 dagelijkse metingen van de gripsterkte van de linkerhand en de 3 dagelijkse metingen van de gripsterkte van de rechterhand worden geregistreerd, en het dagelijkse gemiddelde voor de linkerhand en de rechterhand worden respectievelijk berekend. Het 3-daagse voortschrijdend gemiddelde zal worden gegenereerd op basis van het gemiddelde van de verkregen gemiddelden voor elke hand op de doeldag en de voorgaande 2 dagen.
Tot 24 weken + 96 weken (deel B)
Verander van de basislijn in gripsterkte (dagelijks gemiddelde) voor beide handen
Tijdsspanne: Tot 24 weken + 96 weken (deel B)
De gripsterkte wordt dagelijks gemeten met behulp van een martin-vigorimeter. De 3 dagelijkse metingen van de gripsterkte van de linkerhand en de 3 dagelijkse metingen van de gripsterkte van de rechterhand worden geregistreerd, en het dagelijkse gemiddelde voor de linkerhand en de rechterhand worden respectievelijk berekend. Een dagelijkse gemiddelde zal worden gegenereerd op basis van het gemiddelde van de verkregen gemiddelden voor elke hand.
Tot 24 weken + 96 weken (deel B)
Verander van de basislijn bij MRC-SS in de loop van de tijd
Tijdsspanne: tot 96 weken (deel B)
De somscore van de Medical Research Council evalueert motorsterkte. Geëvalueerd op 6 spiergroepen aan elke kant, varieert de score van 0 tot 60 (lagere score, slechtere uitkomst).
tot 96 weken (deel B)
Verander van de basislijn in Aincat in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
De aangepaste inflammatoire neuropathie oorzaak en behandelingsscore voor behandelingsstoornissen (AINCAT) is een 10-puntsschaal die de functionaliteit van benen en armen omvat. De score varieert tussen 0 en 10 (hogere score, slechtere uitkomst).
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Verander van de basislijn in EQ-5D-5L in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
EQ-5D-5L-vragenlijst is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, variërend van 0 tot 100 (lagere score, slechtere uitkomst).
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Verander van de basislijn in RT-FSS in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Rasch-getransformeerde vermoeidheidsschaalschaal (RT-FSS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat om vermoeidheid te onderscheiden van klinische depressie.
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Verander van de basislijn in SF-12 in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
12-item Short Form Health Survey (SF-12) is een algemene gerapporteerde uitkomstmaatregel.
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Verander van de basislijn in BPI-SF in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
De korte pijninventariseervorm (BPI-SF) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat om de ernst van de pijn en de interferentie van de pijn te beoordelen.
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
PGI-S-waarden in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
De globale indruk van de patiënt van ernst (PGI-S) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de overtuiging van de patiënt over de ernst van de ziekte weerspiegelt.
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
PGI-C-waarden in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
De globale indruk van de patiënt van verandering (PGI-C) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de overtuiging van de patiënt over de werkzaamheid van de behandeling weerspiegelt.
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Waarden voor werkgerelateerde en huishoudelijke karwei-activiteiten van de HRPQ
Tijdsspanne: tot 24 weken
De gezondheidsgerelateerde productiviteitsvragenlijst (HRPQ) beoordeelt gezondheidsgerelateerde en werkgerelateerde productiviteit, met vragen met betrekking tot 'uren verloren vanwege afwezigheid'.
tot 24 weken
Percentage van geplande uren verloren in totaal (verzuim+ presenteerdeism)
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken
Verander van de basislijn in I-Rods Centile Points Score in de tijd
Tijdsspanne: Tot 96 weken (deel B)
Inflammatoire rasch-gebouwde algehele handicapschaal (I-ROD's) beoordeelt de beperkingen van activiteiten en sociale participatie bij patiënten met inflammatoire neuropathieën zoals CIDP. De score varieert van 0 tot 100 (hogere score, slechtere uitkomst).
Tot 96 weken (deel B)
Verander van de basislijn in sleepboot na verloop van tijd
Tijdsspanne: Tot 96 weken (deel B)
De getimede en go -test (TUG) is een eenvoudige test om de mobiliteit van een persoon te beoordelen waarin de tijd wordt besteed aan het stijgen van een stoel, 3 meter lopen, omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten wordt gemeten.
Tot 96 weken (deel B)
Incidentie van antidrug -antilichamen tegen Empasiprubart in serum
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Incidentie van het neutraliseren van antilichamen tegen empasiprubart in serum
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Incidentie van (ernstige) bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in vrije C2 en totaal C2 in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Serumconcentraties van empasiprubart in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

argenx

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARGX-117-2401
  • 2024-520097-36-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IVIg-placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren