Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Change in Platelet Lipid Metabolism and Procoagulant Phenotype Induced by Cardiopulmonary Bypass. Impact on Postoperative Inflammatory Response and Bleeding Complications During Cardiac Surgery. (PLACARD)

2 juni 2026 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain
The PLACARD research project aims to investigate the impact of CPB-induced platelet modifications during cardiac surgery on the post-operative inflammatory response and bleeding complications. Our objectives are to study the impact of CPB on the formation of procoagulant platelets, to assess changes in platelet lipid profile and bioenergetics before, during and after cardiac surgery, and to connect the ex-vivo observations to post-operative clinical and biological parameters of these patients during their stay in cardiovascular intensive care unit.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Cardiac surgery remains associated with high morbidity and mortality despite improvements in peri and post-operative care. Cardiopulmonary bypass (CPB) triggers a sterile inflammatory response, characterized by vascular hyperpermeability, excessive vasodilation, and cardiac arrythmias, i.e. atrial fibrillation. In parallel, major peri-operative bleeding frequently necessitates transfusion of allogeneic blood products. The pathophysiology underlying these complications is multifactorial. Direct contact of blood with the CPB tubing system, combined with ischemia-reperfusion injury, profoundly alters both the inflammatory and haemostatic systems. Among blood components, platelets are particularly vulnerable to CPB-induced alterations. Platelet dysfunction is widely recognized as the main haemostatic defect associated with CPB and a major contributor to post-operative bleeding. Recent findings have demonstrated that platelet lipid metabolism plays a key role in regulating thrombo-inflammatory responses in sepsis. These observations raise the hypothesis that CPB-induced alterations in platelet lipid metabolism may critically modulate the balance between inflammation and haemostasis in cardiac surgery.

The PLACARD project therefore aims to investigate how CPB-induced platelet modifications influence post-operative inflammatory responses and bleeding complications.

Specific objectives:

  1. Characterize the impact of CPB on the formation of procoagulant platelets.
  2. Assess changes in platelet lipid composition and bioenergetics before, during and after cardiac surgery.
  3. Correlate ex-vivo platelet alterations with post-operative clinical outcomes and biological markers during the stay in the cardiovascular intensive care unit.

This project addresses a critical unmet need in cardiac surgery: understanding the mechanistic link between CPB-induced platelet dysfunction and thrombo-inflammatory complications. By focusing on platelet lipid metabolism, a pathway largely unexplored in this context, the project moves beyond traditional platelet function assays. The results are expected to provide fundamental mechanistic insights into procoagulant platelet formation during CPB and may identify novel biomarkers or therapeutic targets to reduce bleeding and inflammatory complications in high-risk surgical patients.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Richard Coulie, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mona Momeni, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christophe Beauloye, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥ 18 years old) suffering from coronary disease and/or severe valvular dysfunction (mitral or aortic) undergoing elective coronary angiography or cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

Exclusion Criteria:

  • Uninterrupted preoperative dual antiplatelet therapy
  • Active chronic inflammatory disease
  • Recent chemotherapy or immunotherapy (< 3 months)
  • Active solid malignancy
  • History of hematologic malignancy
  • Hemophilia or other coagulopathy
  • History of thrombocytopenia (< 100,000 platelets/mm³)
  • Recent administration of thrombopoietin receptor agonist or immunoglobulins
  • History of thrombopathy, thrombocytosis, or myeloproliferative syndrome
  • History of heparin-induced thrombocytopenia (HIT)
  • Cirrhosis or hepatic fibrosis (with or without hypersplenism)
  • History of splenectomy, regardless of initial indication
  • History of systemic autoimmune disease (e.g., systemic lupus erythematosus, scleroderma, antiphospholipid syndrome, systemic vasculitis)
  • Recent major surgery (< 3 months)
  • Severe renal insufficiency (eGFR ≤ 30 mL/min/m²) with or without dialysis
  • Recent or chronic corticosteroid therapy
  • Recent acute coronary syndrome, STEMI type (< 3 months)
  • Urgent surgery or procedure
  • Preoperative hemodynamic instability

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Cathlab patients
This group includes patients with coronary disease and/or valvular disease scheduled for elective coronary angiography.
Biologisch: Arterial blood sample
An arterial blood sample will be obtained at the beginning of the coronary angiography by using the arterial sheat in place, before administration of Heparin.
Biologisch: Arterial blood sample
An arterial blood sample will be obtained via the arterial line before anesthetic induction, 60 minutes after the beginning of cardiopulmonary bypass and 4 hours after the arrival in the intensive care unit
Experimenteel: Cardiac surgery patients
This arm includes patients with coronary disease and/or valvular disease scheduled for elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Biologisch: Arterial blood sample
An arterial blood sample will be obtained at the beginning of the coronary angiography by using the arterial sheat in place, before administration of Heparin.
Biologisch: Arterial blood sample
An arterial blood sample will be obtained via the arterial line before anesthetic induction, 60 minutes after the beginning of cardiopulmonary bypass and 4 hours after the arrival in the intensive care unit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procoagulant platelet formation
Tijdsspanne: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Ex-vivo flow cytometric assessment of the pourcentage of procoagulant platelet population under basal and stimulated conditions.
Throughout the entire study, approximately during 32 months

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Platelet lipidomics
Tijdsspanne: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Assessment of the impact of cardiac surgery and cardiopulmonary bypass on platelet lipid metabolism. Pourcentage of patients with platelet Acety-CoA Carboxylase phosphorylation.
Throughout the entire study, approximately during 32 months
Postoperative bleeding
Tijdsspanne: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Correlation between the ex-vivo primary outcomes and clinical postoperative parameters (chest drain output (mL) and need for blood transfusion (units of packed red cells, fresh frozen plasma, platelets and fibrinogen)).
Throughout the entire study, approximately during 32 months
Postoperative inflammation
Tijdsspanne: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Correlation between the ex-vivo primary outcomes and biological postoperative parameters (C-reactive protein).
Throughout the entire study, approximately during 32 months
Postoperative platelet function
Tijdsspanne: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Correlation between the ex-vivo primary outcomes and biological postoperative parameters (platelet aggregometry results).
Throughout the entire study, approximately during 32 months
Postoperative coagulation
Tijdsspanne: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Correlation between the ex-vivo primary outcomes and biological postoperative parameters (thromboelastography and standard coagulation results (INR, aPTT, Fibrinogen)).
Throughout the entire study, approximately during 32 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Université Catholique de Louvain

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Fonds National de la Recherche Scientifique
Fondation Mont-Godinne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PLACARD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op Arterial blood sample

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen