Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een multifunctionele desinfectieoplossing voor onderzoek voor de verzorging van zachte siliconenhydrogel-contactlenzen

15 augustus 2012 bijgewerkt door: Alcon Research

Klinische evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van een multifunctionele desinfectieoplossing voor onderzoek in vergelijking met twee op de markt gebrachte multifunctionele oplossingen voor het onderhoud van siliconenhydrogel zachte contactlenzen

Het doel van de studie was om de veiligheid en effectiviteit van een nieuwe multifunctionele desinfecterende oplossing klinisch te evalueren bij patiënten die zachte siliconen hydrogel contactlenzen dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

233

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Succesvol dagelijks dragen van Night & Day® of Acuvue® Advance™ silicone hydrogel contact gedurende minimaal twee weken.
  • Gebruik van AOSEPT® ClearCare™ alleen als verzorgingsregime voorafgaand aan de studie gedurende ten minste twee weken (gebruik van herbevochtigende druppels is ook acceptabel).
  • Succesvol lenzen dragen gedurende minimaal 8 uur per dag.
  • Visie corrigeerbaar tot 20/30.
  • Normale ogen - momenteel geen oculaire afwijkingen die succesvol dragen van contactlenzen in de weg staan.
  • Geen cornea-operatie in de afgelopen 12 maanden.
  • Geen systemische ziekte die dat oog aantast of die zou kunnen verergeren door het gebruik van contactlenzen of -vloeistoffen.
  • Geen vrij verkrijgbare of voorgeschreven oogmedicatie.
  • Geen inschrijving in een andere klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bijwerkingen
Veiligheid:
Hoornvliesfluoresceïnekleuring (type en gebied)
Conjunctivale kleuring
Lensafzettingen
Onderwerpvragen/Onderwerp Likert-vragenlijst
Oculair comfort en symptoomschalen
Lensvervanging Incidentie en causaliteit
Gecorrigeerde gezichtsscherpte met studielenzen (Snellen)
Gemiddelde draagtijd van lenzen
Gemiddelde oncomfortabele draagtijd van lenzen
Spleetlampbevindingen - Hoornvlies: oedeem, neovascularisatie, infiltraten; Injectie, tarsaalafwijkingen en andere complicaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Leslie Napier, Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C-04-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contactlensverzorging

Klinische onderzoeken op OptiFree multifunctionele desinfectieoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren