Een dubbelblind bevestigend onderzoek met levetiracetam bij epilepsiepatiënten met gedeeltelijk beginnende aanvallen

Inclusiecriteria:

Epileptische patiënten die aan de volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:

• Proefpersonen in de leeftijd van 16 tot 65 jaar bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
• Aanvalstype: proefpersonen met epileptische aanvallen die meer dan 2 jaar geleden werden gediagnosticeerd als partiële aanvallen volgens de "Clinical and electroencephalographic classificatie van epileptische aanvallen (1981)", gedefinieerd door de International League Against Epilepsy (ILAE) en bevestigd met een EEG dat is uitgevoerd binnen 1 jaar voorafgaand aan het Onderzoek of bij het Onderzoeksbezoek
• Proefpersonen bij wie de vorige therapie voorafgaand aan de screening bestond uit ten minste twee standaard anti-epileptica (AED's) voor partiële aanvallen, en bij wie kan worden bevestigd dat de doses voldeden aan de dagelijkse dosis die is gespecificeerd voor de behandeling van epilepsie in de bijsluiter en dat de therapie minimaal 3 maanden is voortgezet
• Frequentie van epileptische aanvallen: proefpersonen die tijdens de basislijnperiode (week -12 tot week 0) minstens 12 keer in 12 weken partiële aanvallen doormaakten en minstens tweemaal in elke 4 weken

Uitsluitingscriteria:

De volgende patiënten komen niet in aanmerking voor opname in de studie:

• Proefpersonen bij wie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening de diagnose status epilepticus werd gesteld
• Proefpersonen zonder partiële aanvallen waarvan de frequentie werd gemeten tijdens de basislijnperiode
• Proefpersonen die binnen 2 jaar voorafgaand aan de screening een operatie voor epilepsie hebben ondergaan of die een hersenoperatie zouden ondergaan tijdens de onderzoeksperiode en binnen 4 weken na voltooiing van dit onderzoek
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van orale behandeling met Levetiracetam (LEV)