Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van zink en HIV-progressie bij kinderen

13 september 2012 bijgewerkt door: Eduardo Villamor, Harvard School of Public Health (HSPH)
Om te onderzoeken of dagelijkse orale zinksuppletie aan HIV-geïnfecteerde Tanzaniaanse kleuters diarree en respiratoire morbiditeit vermindert, de voortgang van de HIV-ziekte vertraagt ​​en de groei verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of dagelijkse orale zinksuppletie aan HIV-geïnfecteerde Tanzaniaanse kleuters diarree en respiratoire morbiditeit vermindert, de voortgang van de HIV-ziekte vertraagt ​​en de groei verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

440

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University College of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-geïnfecteerde kinderen jonger dan 60 maanden presenteren zich in hiv-behandelingsklinieken in Dar es Salaam, Tanzania

Uitsluitingscriteria:

Komt in aanmerking voor ART: CD4-celaantallen < 20% of hoger dan pediatrisch klinisch stadium van hiv-ziekte 3 volgens het WHO-stadiëringssysteem.

Ernstige acute ondervoeding; Ernstige aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Zink
zink bruistabletten: 6,25 mg voor zuigelingen ≤ 12 maanden en 12,5 mg voor kinderen > 12 maanden.
Experimenteel: Zink
zink (als zinksulfaat) 12,5 mg oraal per dag (6,25 mg bij kinderen < 12 maanden)
Voedingssupplement: Zink
zink bruistabletten: 6,25 mg voor zuigelingen ≤ 12 maanden en 12,5 mg voor kinderen > 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morbiditeit door luchtweg- en diarree-infecties, progressie van de HIV-ziekte
Tijdsspanne: elke 4 tot 6 maanden tot het einde van de follow-up
elke 4 tot 6 maanden tot het einde van de follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
groei in lengte en gewicht
Tijdsspanne: elke 4 tot 6 maanden tot het einde van de follow-up
elke 4 tot 6 maanden tot het einde van de follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Medewerkers

Thrasher Research Fund
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Villamor, MD, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14511

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Zink

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren