Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koe sinkin ja HIV:n etenemisestä lapsilla

torstai 13. syyskuuta 2012 päivittänyt: Eduardo Villamor, Harvard School of Public Health (HSPH)
Selvittää, vähentääkö päivittäinen sinkkilisä HIV-tartunnan saaneille tansanialaisille esikouluikäisille ripuli- ja hengitystiesairauksia, hidastaako HIV-taudin etenemistä ja parantaako kasvua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö hiv-tartunnan saaneiden Tansanian esikouluikäisten lasten päivittäinen oraalinen sinkkilisä ripuli- ja hengitystiesairauksia, hidastaako HIV-taudin etenemistä ja parantaako kasvua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

440

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Muhimbili University College of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saaneet alle 60 kuukauden ikäiset lapset HIV-hoitoklinikoilla Dar es Salaamissa, Tansaniassa

Poissulkemiskriteerit:

ART-kelpoinen: CD4-solujen määrä < 20 % tai enemmän lapsilla olevan HIV-taudin 3 kliinisestä vaiheesta WHO:n määritysjärjestelmän mukaan.

Vakava akuutti aliravitsemus; Suuret synnynnäiset epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Sinkki
sinkkiporetabletit: 6,25 mg pikkulapsille ≤ 12 kuukauden ikäisille ja 12,5 mg lapsille yli 12 kuukauden ikäisille.
Kokeellinen: Sinkki
sinkki (sinkkisulfaattina) 12,5 mg suun kautta päivässä (6,25 mg alle 12 kuukauden ikäisille lapsille)
Ravintolisä: Sinkki
sinkkiporetabletit: 6,25 mg pikkulapsille ≤ 12 kuukauden ikäisille ja 12,5 mg lapsille yli 12 kuukauden ikäisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystie- ja ripulitulehdukset, HIV-taudin eteneminen
Aikaikkuna: 4-6 kuukauden välein seurannan loppuun asti
4-6 kuukauden välein seurannan loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pituuden ja painon kasvu
Aikaikkuna: 4-6 kuukauden välein seurannan loppuun asti
4-6 kuukauden välein seurannan loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard School of Public Health (HSPH)

Yhteistyökumppanit

Thrasher Research Fund
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Eduardo Villamor, MD, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14511

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Sinkki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa