- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02652728
Orodispergeerbare minitabletten van Enalapril bij kinderen met hartfalen als gevolg van gedilateerde cardiomyopathie (LENA-WP08)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef is een van de drie klinische proeven van het door de Europese Commissie (FP7) gefinancierde "LENA"-project (Labeling of Enalapril from Neonates up to Adolescents): 50 kinderen met hartfalen als gevolg van gedilateerde cardiomyopathie (LENA-Work Package (WP ) 08 Trial) en 50 kinderen met hartfalen als gevolg van aangeboren hartziekte (LENA-WP09 Trial) worden behandeld met een optimale dosis enalapril ODMT's gedurende maximaal 8 weken na grondige, geïndividualiseerde titratie en worden uitgenodigd om deel te nemen aan de 10 maanden Safety Follow -up-onderzoek (LENA-WP10-onderzoek).
In dit WP08-onderzoek krijgen kinderen tussen 1 maand en jonger dan 12 jaar, die naïef zijn voor behandeling met enalapril of die zijn overgeschakeld van een voorbehandeling met een angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmer, een aanvangsdosis om de reactie te onderzoeken gedurende 8 uur voordat een beslissing wordt genomen over de reactie. de eerste dosis is gemaakt. Altijd tot 7 dagen later wordt in het ziekenhuis een volgende hogere dosis gegeven, de patiënt wordt 4 en daarna altijd 2 uur gecontroleerd voordat een beslissing wordt genomen over de voorgeschreven dosis voor de volgende doseringsperiode. In dit studieprotocol wordt een streefdosis gedefinieerd die vergelijkbaar is met de streefdosis voor volwassenen (20 mg enalapril bij een 70-jarige volwassene resulteert in 0,282 mg/kg/dag enalapril). Enalapril ODMT's van 0,25 mg en 1 mg zijn beschikbaar om een individueel dosistitratieschema mogelijk te maken.
Afhankelijk van het gewicht worden farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) gegevens eenmaal per volledige PK/PD-dag verzameld gedurende 12, respectievelijk 6 uur, en enkele PK/PD-monsters bij elk dosistitratiebezoek en elk tweewekelijks studiecontrolebezoek tot het laatste bezoek na 8 weken behandeling. Bij elk bezoek worden de bloeddruk en de nieren gecontroleerd voordat een besluit wordt genomen over het dosisniveau voor de volgende behandelingsperiode.
Farmacogenomics en metabolomics verkennende studies zijn toegevoegd als een substudie om de onderliggende ziekte, de progressie ervan en de impact van ACE-remming op cardiale uitkomst en nierfunctie beter te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stephanie Laeer, Prof,MD,PhD
- Telefoonnummer: +49 211 8110740
- E-mail: stephanie.laeer@uni-duesseldorf.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Ingrid Klingmann, MD, PhD
- Telefoonnummer: +32 2 7843692
- E-mail: iklingmann@pharmaplex.be
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1095
- Hungarian Paediatric Heart Centre, Göttsegen Gyorgy Hungarian Institute of Cardiology
-
Contact:
- Andras Szatmari, Prof,MD,PhD
- Telefoonnummer: +36 1 215 1220
- E-mail: szatmari@kardio.hu
-
Contact:
- Laszlo Ablonczy, MD
- Telefoonnummer: +36 1 215 1220
- E-mail: ablonczyl@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Andras Szatmari, Prof,MD,Phd
-
Onderonderzoeker:
- Laszlo Ablonczy, MD
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3015 CN
- Sophia Children's Hospital, Erasmus MC
-
Contact:
- Michiel Dalinghaus, MD,PhD
- Telefoonnummer: +3110-7040704
- E-mail: 'Michiel Dalinghaus' <m.dalinghaus@erasmusmc.nl>
-
Contact:
- Tjitske van der Zanden
- Telefoonnummer: +3110-7040704
- E-mail: t.vanderzanden@erasmusmc.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Michiel Dalinghaus, MD,PhD
-
Onderonderzoeker:
- Marijke Van der Meulen, MD,PjD
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Wilhelmina Children's Hospital, University Medical Center Utrecht
-
Contact:
- J.M.P. J. Breur, MD,PhD
- Telefoonnummer: + 31 8875 540 02
- E-mail: h.breur@umcutrecht.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- J.M.P. J. Breur, MD,PhD
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Christoph Male, Prof,MD,PhD
- Telefoonnummer: + 43 1 40400 32320
- E-mail: christoph.male@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Vanessa Swoboda, MD
- Telefoonnummer: + 43 1 40400 32320
- E-mail: v.swoboda@live.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Christoph Male, Prof,MD,PhD
-
Onderonderzoeker:
- Vanessa Swoboda, MD
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11129
- Univerzitetska Dečja Klinika
-
Contact:
- Milica Bajcetic, Prof,MD,PhD
- Telefoonnummer: + 38 1112060716
- E-mail: milica.bajcetic@udk.bg.ac.rs
-
Contact:
- Ida Jovanovic, Prof,MD,PhD
- Telefoonnummer: + 38 1112060716
- E-mail: idaj@rcub.bg.ac.rs
-
Hoofdonderzoeker:
- Ida Jovanovic, Prof,MD,PhD
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust
-
Contact:
- Michael Burch, Prof,MD,PhD
- Telefoonnummer: +44 020 7405 9200
- E-mail: michael.burch@gosh.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Burch, Prof,MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met hartfalen met tekenen van linkerventrikel (LV) systolische disfunctie die in aanmerking komen voor het ontvangen van ACE-remmers naast de standaardtherapie (bijv. digitalis en diuretica) kunnen worden opgenomen in deze studie. Patiënten die eerder LV systolische disfunctie vertoonden en die al behandeld zijn met ACE-remmers, en momenteel nog een indicatie hebben voor het gebruik van een ACE-remmer, kunnen worden overgezet op een equivalente startdosering van enalapril ODMT.
Patiënten die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, kunnen worden ingeschreven
- Leeftijd 1 maand tot jonger dan 12 jaar.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten.
- Diagnose van gedilateerde cardiomyopathie met LV einddiastolische dimensie > P95 en/of LV verkortingsfractie (SF) < 25%
- Onderwerpen kunnen naïef zijn voor ACE-remmer.
- Proefpersonen die al ACE-remmer gebruiken en bereid zijn over te stappen op enalapril orodispergeerbare minitabletten.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouder(s)/wettelijke vertegenwoordiger en instemming van de patiënt volgens de nationale wetgeving en voor zover mogelijk van het kind.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, kunnen niet worden opgenomen in deze studie:
- Ernstig hartfalen en/of hartfalen in het eindstadium waardoor introductie of voortzetting van ACE-remmer onmogelijk is.
- Te lage bloeddruk, b.v. ˂P5
- Restrictieve en hypertrofische cardiomyopathieën.
- Obstructieve klepziekte (piek echocardiografische gradiënt meer dan 30 mm Hg).
- Ongecorrigeerde ernstige perifere stenose van grote slagaders, waaronder ernstige coarctatie van de aorta.
- Ernstige nierfunctiestoornis met serumcreatinine >2x bovengrens van normaal (ULN) (volgens de testmethode van het ziekenhuis).
- Geschiedenis van angio-oedeem.
- Overgevoeligheid voor ACE-remmer.
Gelijktijdige medicatie:
- Dubbele ACE-remmertherapie
- Renine-remmers
- Angiotensine II-antagonisten
- Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief ibuprofen) behalve aspirine en paracetamol
- Reeds ingeschreven in een interventioneel onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel, tenzij er geen interferentie met het huidige onderzoek kan worden aangetoond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Medicijnen toedienen
Enalapril orodispergeerbare minitablet (ODMT), 0,25 mg of 1 mg, 1x/dag of 2x/dag toegediend gedurende maximaal 8 weken
|
Gewichtsafhankelijke dosistitratie en langetermijnbehandelingsschema met enalapril ODMT's van 0,25 mg en 1 mg sterkte
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Area under the Curve (AUC) van enalapril en zijn actieve metaboliet enalaprilaat na toediening van enalapril ODMT's bij kinderen met hartfalen
Tijdsspanne: 0 uur tot 12 uur
|
De oppervlakte onder de curve (AUC) van enalapril en enalaprilaat wordt gemeten bij de eerste dosis of op enig moment tijdens de steady-state om de biologische beschikbaarheid van de ODMT's van enalapril te beoordelen bij kinderen met hartfalen als gevolg van gedilateerde cardiomyopathie (1 maand tot minder dan 12 jaar); beschrijvend farmacokinetisch onderzoek
|
0 uur tot 12 uur
|
Maximale concentratie (Cmax) van enalapril en zijn actieve metaboliet enalaprilaat na toediening van enalapril ODMT's bij kinderen met hartfalen
Tijdsspanne: 0 uur tot 12 uur
|
De maximale concentratie (Cmax) van enalapril en enalaprilaat wordt gemeten bij de eerste dosis of op enig moment tijdens de steady-state om de biologische beschikbaarheid van enalapril ODMT's te beoordelen bij kinderen met hartfalen als gevolg van gedilateerde cardiomyopathie (1 maand tot minder dan 12 jaar); beschrijvend farmacokinetisch onderzoek
|
0 uur tot 12 uur
|
Tijd tot maximale concentratie (Tmax) van enalapril en zijn actieve metaboliet enalaprilaat na toediening van enalapril ODMT's bij kinderen met hartfalen
Tijdsspanne: 0 uur tot 12 uur
|
Tijd tot maximale concentratie (Tmax) van enalapril en enalaprilaat wordt gemeten bij de eerste dosis of op enig moment tijdens de steady-state om de biologische beschikbaarheid van enalapril ODMT's te beoordelen bij kinderen met hartfalen als gevolg van gedilateerde cardiomyopathie (1 maand tot minder dan 12 jaar); beschrijvend farmacokinetisch onderzoek
|
0 uur tot 12 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
AUC van enalapril en zijn actieve metaboliet enalaprilaat na toediening van enalapril ODMT's bij kinderen met hartfalen in twee leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: 0 uur tot 12 uur
|
De AUC van enalapril en enalaprilaat wordt gemeten bij de eerste dosis of op enig moment tijdens de steady-state om de biologische beschikbaarheid van enalapril ODMT's te beoordelen bij kinderen met hartfalen als gevolg van gedilateerde cardiomyopathie in de leeftijdsgroepen van 1 maand tot minder dan 1 jaar en van 1 jaar tot minder dan 12 jaar ; beschrijvend farmacokinetisch onderzoek
|
0 uur tot 12 uur
|
Cmax van enalapril en zijn actieve metaboliet enalaprilaat na toediening van enalapril ODMT's bij kinderen met hartfalen in twee leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: 0 uur tot 12 uur
|
De Cmax van enalapril en enalaprilaat wordt gemeten bij de eerste dosis of op enig moment tijdens de steady-state om de biologische beschikbaarheid van enalapril ODMT's te beoordelen bij kinderen met hartfalen als gevolg van gedilateerde cardiomyopathie in de leeftijdsgroepen van 1 maand tot minder dan 1 jaar en van 1 jaar tot minder dan 12 jaar ; beschrijvend farmacokinetisch onderzoek
|
0 uur tot 12 uur
|
Tmax van enalapril en zijn actieve metaboliet enalaprilaat na toediening van enalapril ODMT's bij kinderen met hartfalen in twee leeftijdscategorieën
Tijdsspanne: 0 uur tot 12 uur
|
De Tmax van enalapril en enalaprilaat wordt gemeten bij de eerste dosis of op enig moment tijdens de steady-state om de biologische beschikbaarheid van enalapril ODMT's te beoordelen bij kinderen met hartfalen als gevolg van gedilateerde cardiomyopathie in de leeftijdsgroepen van 1 maand tot minder dan 1 jaar en van 1 jaar tot minder dan 12 jaar ; beschrijvend farmacokinetisch onderzoek
|
0 uur tot 12 uur
|
Renin
Tijdsspanne: Pre-dosis, 4 uur na de eerste dosis, pre-dosis bij elk titratiebezoek en studiecontrolebezoek (dag 14, 28, 42) tot laatste bezoek (dag 56)
|
Renine als marker van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem bij elk studiebezoek tot aan het einde van de behandeling na 8 weken; verkennend farmacodynamisch onderzoek
|
Pre-dosis, 4 uur na de eerste dosis, pre-dosis bij elk titratiebezoek en studiecontrolebezoek (dag 14, 28, 42) tot laatste bezoek (dag 56)
|
Angiotensine 1
Tijdsspanne: Pre-dosis, 4 uur na de eerste dosis, pre-dosis bij elk titratiebezoek en studiecontrolebezoek (dag 14, 28, 42) tot laatste bezoek na 8 (dag 56)
|
Angiotensine 1 als marker van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem bij elk studiebezoek tot het einde van de behandeling na 8 weken; verkennend farmacodynamisch onderzoek
|
Pre-dosis, 4 uur na de eerste dosis, pre-dosis bij elk titratiebezoek en studiecontrolebezoek (dag 14, 28, 42) tot laatste bezoek na 8 (dag 56)
|
Aldosteron
Tijdsspanne: Pre-dosis, 4 uur na de eerste dosis, pre-dosis bij elk titratiebezoek en studiecontrolebezoek (dag 14, 28, 42) tot laatste bezoek (dag 56)
|
Aldosteron als marker van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem bij elk studiebezoek tot aan het einde van de behandeling na 8 weken; verkennend farmacodynamisch onderzoek
|
Pre-dosis, 4 uur na de eerste dosis, pre-dosis bij elk titratiebezoek en studiecontrolebezoek (dag 14, 28, 42) tot laatste bezoek (dag 56)
|
Plasma-renine-activiteit
Tijdsspanne: Pre-dosis, 4 uur na de eerste dosis, pre-dosis bij elk titratiebezoek en studiecontrolebezoek (dag 14, 28, 42) tot laatste bezoek (dag 56)
|
Plasma-renine-activiteit als marker van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem bij elk studiebezoek tot aan het einde van de behandeling na 8 weken; verkennend farmacodynamisch onderzoek
|
Pre-dosis, 4 uur na de eerste dosis, pre-dosis bij elk titratiebezoek en studiecontrolebezoek (dag 14, 28, 42) tot laatste bezoek (dag 56)
|
Brain natriuretische peptiden (BNP)
Tijdsspanne: Bij screeningbezoek en vervolgens pre-dosis bij elk titratiebezoek en studiecontrolebezoek (dag 14, 28, 42), bij laatste bezoek (dag 56)
|
Meting van natriuretische peptiden in de hersenen als indicator van de ernst van de ziekte gemeten bij elk bezoek tot aan het einde van de behandeling na 8 weken
|
Bij screeningbezoek en vervolgens pre-dosis bij elk titratiebezoek en studiecontrolebezoek (dag 14, 28, 42), bij laatste bezoek (dag 56)
|
Aanvaardbaarheid van de ODMT's
Tijdsspanne: Beoordelingstijdstippen: bij aanvangsdosis, bij één studiecontrolebezoek (op dag 14, 28 of 42), bij laatste bezoek (dag 56)
|
Aanvaardbaarheidsbeoordeling volgens een voor de leeftijd geschikte schaal
|
Beoordelingstijdstippen: bij aanvangsdosis, bij één studiecontrolebezoek (op dag 14, 28 of 42), bij laatste bezoek (dag 56)
|
Smakelijkheid van de ODMT's
Tijdsspanne: Beoordelingstijdstippen: bij aanvangsdosis, bij één studiecontrolebezoek (op dag 14, 28 of 42), bij laatste bezoek (dag 56)
|
Smakelijkheidsbeoordeling volgens een voor de leeftijd geschikte schaal
|
Beoordelingstijdstippen: bij aanvangsdosis, bij één studiecontrolebezoek (op dag 14, 28 of 42), bij laatste bezoek (dag 56)
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis bij elk bezoek, meer dan 8 uur bij het eerste dosisbezoek, meer dan 4 uur bij het eerste titratiebezoek (dag 3 tot 7), meer dan 2 uur na alle andere titratiebezoeken, pre-dosis bij alle studiecontrolebezoeken (op dag 14 , 28 en 42), bij laatste bezoek (dag 56)
|
Veiligheidsbewakingsparameter om te beslissen over het volgende dosisvoorschriftniveau
|
Pre-dosis bij elk bezoek, meer dan 8 uur bij het eerste dosisbezoek, meer dan 4 uur bij het eerste titratiebezoek (dag 3 tot 7), meer dan 2 uur na alle andere titratiebezoeken, pre-dosis bij alle studiecontrolebezoeken (op dag 14 , 28 en 42), bij laatste bezoek (dag 56)
|
Serum kalium
Tijdsspanne: Pre-dosis bij elk bezoek: Screeningsbezoek, bezoek aan de eerste dosis, alle titratiebezoeken, alle studiecontrolebezoeken (dag 14, 28, 42) tot aan het laatste bezoek (dag 56)
|
Nierbewakingsparameter om te beslissen over het volgende dosisvoorschriftniveau
|
Pre-dosis bij elk bezoek: Screeningsbezoek, bezoek aan de eerste dosis, alle titratiebezoeken, alle studiecontrolebezoeken (dag 14, 28, 42) tot aan het laatste bezoek (dag 56)
|
Bloedureumstikstof (BUN)
Tijdsspanne: Pre-dosis bij elk bezoek: Screeningsbezoek, bezoek aan de eerste dosis, alle titratiebezoeken, alle studiecontrolebezoeken (dag 14, 28, 42) tot aan het laatste bezoek (dag 56)
|
Nierbewakingsparameter om te beslissen over het volgende dosisvoorschriftniveau
|
Pre-dosis bij elk bezoek: Screeningsbezoek, bezoek aan de eerste dosis, alle titratiebezoeken, alle studiecontrolebezoeken (dag 14, 28, 42) tot aan het laatste bezoek (dag 56)
|
Creatinine
Tijdsspanne: Pre-dosis bij elk bezoek: Screeningsbezoek, bezoek aan de eerste dosis, alle titratiebezoeken, alle studiecontrolebezoeken (dag 14, 28, 42) tot aan het laatste bezoek (dag 56)
|
Nierbewakingsparameter om te beslissen over het volgende dosisvoorschriftniveau
|
Pre-dosis bij elk bezoek: Screeningsbezoek, bezoek aan de eerste dosis, alle titratiebezoeken, alle studiecontrolebezoeken (dag 14, 28, 42) tot aan het laatste bezoek (dag 56)
|
Micro-albuminurie
Tijdsspanne: Pre-dosis bij elk bezoek: Screeningsbezoek, bezoek aan de eerste dosis, alle titratiebezoeken, alle studiecontrolebezoeken (dag 14, 28, 42) tot aan het laatste bezoek (dag 56)
|
Nierbewakingsparameter om te beslissen over het volgende dosisvoorschriftniveau
|
Pre-dosis bij elk bezoek: Screeningsbezoek, bezoek aan de eerste dosis, alle titratiebezoeken, alle studiecontrolebezoeken (dag 14, 28, 42) tot aan het laatste bezoek (dag 56)
|
Verkortende fractie
Tijdsspanne: Beoordelingstijdstippen: bij screeningbezoek en bij laatste bezoek (dag 56)
|
Verkortingsfractie bij echocardiografie
|
Beoordelingstijdstippen: bij screeningbezoek en bij laatste bezoek (dag 56)
|
Aantal patiënten met heropname wegens hartfalen
Tijdsspanne: Gedurende 8 weken behandeling
|
Aantal patiënten dat opnieuw in het ziekenhuis wordt opgenomen vanwege hartfalen, inclusief de noodzaak van harttransplantatie of instelling van mechanische ondersteuning van de bloedsomloop
|
Gedurende 8 weken behandeling
|
Overlijden door verergering van de onderliggende ziekte
Tijdsspanne: Gedurende 8 weken behandeling
|
Overlijden door verergering van de onderliggende ziekte
|
Gedurende 8 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Michiel Dalinghaus, MD, PhD, Sophia Children's Hospital Erasmus MC Rotterdam
- Hoofdonderzoeker: J.M.P. J. Breur, MD, PhD, Wilhelmina Children's Hosptial University Medical Center Utrecht
- Hoofdonderzoeker: Ida Jovanovic, Prof,MD,PhD, Univerzitetska Dečja Klinika Belgrade
- Hoofdonderzoeker: Christoph Male, Prof, MD,PhD, Medical University of Vienna
- Hoofdonderzoeker: Michael Burch, Prof,MD,PhD, Great Ormond Street Hospital for Children London
- Hoofdonderzoeker: András Szatmári, Prof,MD,PhD, Hungarian Paediatric Heart Institute, Göttsegen Gyorgy Hungarian Institute of Cardiology Budapest
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Cardiomegalie
- Laminopathieën
- Hartfalen
- Cardiomyopathieën
- Cardiomyopathie, verwijd
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Angiotensine-converterende enzymremmers
- Enalaprilaat
- Enalapril
Andere studie-ID-nummers
- 2015-602295-01
- 2015-002335-17 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Enalapril orodispergeerbare minitablet
-
Ethicare GmbHOnbekendHartfalen | Aangeboren hartafwijkingenOostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Hongarije, Nederland, Servië
-
Ethicare GmbHOnbekendHartfalen | Gedilateerde cardiomyopathie | Aangeboren hartafwijkingenOostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Nederland, Servië, Hongarije
-
AlexionWerving
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHartziekten | Hart-en vaatziekten | Hartfalen | Myocardiale aandoeningen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidMyocardiale ischemie | Hartziekten | Hart-en vaatziekten | Hartfalen | Hart-en vaatziekte | Hypertensie
-
National Center for Research Resources (NCRR)Stanford UniversityVoltooidIGA Glomerulonefritis
-
Montefiore Medical CenterVoltooidNiertransplantatieVerenigde Staten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreVoltooidDiabetische nefropathie | MicroalbuminurieBrazilië
-
Herlev HospitalOnbekendHart-en vaatziekten | Nierfalen, chronischDenemarken