Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksgeneesmiddel, PF-02341066, wordt bestudeerd bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker met een specifiek genprofiel waarbij het gen voor anaplastisch lymfoomkinase (ALK) betrokken is

17 november 2016 bijgewerkt door: Pfizer

Fase 2, open-label eenarmig onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Pf-02341066 bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (Nsclc) met een translocatie of inversie waarbij de anaplastische lymfoomkinase (Alk)-genlocus betrokken is

Dit is een fase 2-studie die de veiligheid en werkzaamheid van PF-02341066 zal evalueren bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker met een specifiek genprofiel waarbij het ALK-gen betrokken is. Deze studie zal het ook mogelijk maken voor patiënten uit een fase 3-studie die standaardchemotherapie kregen (studie A8081007) om PF-02341066 te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1069

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Department of Medical Oncology
  • Brazilië
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40170-110
        • Núcleo de Oncologia da Bahia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20231-050
        • Instituto Nacional do Cancer - INCA
    • RS
      • Ijui, RS, Brazilië, 98700-000
        • Associacao Hospital de Caridade de Ijui
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90050-170
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Barretos, SP, Brazilië, 14784-400
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01509-900
        • Fundação Antonio Prudente
    • Sao Paulo
      • Jau, Sao Paulo, Brazilië, 17210-120
        • Fundacao Hospital Amaral Carvalho
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
      • Sofia, Bulgarije, 1756
        • Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
      • Varna, Bulgarije, 9002
        • MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
        • Alberta Health Services, Holy Cross Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 2C4
        • Office of Dr. John McWhae
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 8N8
        • Dr. Dana Blakolmer and Associates
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • RSM Durham Regional Cancer Centre - Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospsital
  • China
      • Beijing, China, 100071
        • 307 Hospital of PLA
      • Beijing, China, 100021
        • Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, Internal 4 Department
      • Guangzhou, China, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Nanjing Bayi Hospital
  • Duitsland
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
      • Essen, Duitsland, 45122
        • Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
      • Grosshansdorf, Duitsland, 22927
        • Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
      • Hamburg, Duitsland, 22527
        • Ambulantes Krebszentrum Hamburg
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Koeln, Duitsland, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
      • Muenchen, Duitsland, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
      • Oldenburg, Duitsland, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
      • Wiesbaden, Duitsland, 65199
        • HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken
  • Frankrijk
      • Caen Cedex 05, Frankrijk, 14076
        • Centre francois Baclesse
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Georges-Francois Leclerc
      • Grenoble Cedex 09, Frankrijk, 38043
        • Hopital Albert Michallon
      • Marseille Cedex 20, Frankrijk, 13915
        • APHM - Hopital Nord / Service d'Oncologie Multidisciplinaire et Innovations Thérapeutiques
      • NICE Cedex 2, Frankrijk, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hospital Cochin
      • Paris cedex 20, Frankrijk, 75970
        • Hopital Tenon
      • St Herblain Cedex, Frankrijk, 44805
        • Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griekenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
    • Thessaloniki
      • Exohi, Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1121
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos - es Egeszsegtudomanyi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
      • Farkasgyepu, Hongarije, 8582
        • Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
      • Torokbalint, Hongarije, 2045
        • Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong
        • Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
      • Tuen Mun, New Territories, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, 8
        • Aseptic Compounding Unit
      • Dublin, Ierland, Dublin 8
        • Department of Medical Oncology
      • Galway, Ierland
        • Department of Medical Oncology
      • Galway, Ierland
        • Merlin Park Imaging Centre
      • Galway, Ierland
        • Pharmacy Aseptic Services Unit
  • Italië
      • Avellino, Italië, 83100
        • Divisione di Oncologia Medica, Ospedale San Giuseppe Moscati, Citta' Ospedaliera
      • Firenze, Italië, 50134
        • S.C. Oncologia Medica
      • Genova, Italië, 16132
        • Oncologia Medica A
      • Lido di Camaiore (LU), Italië, 55043
        • Ospedale Versilia, Oncologia Medica
      • Lucca, Italië, 55100
        • Ospedale San Luca
      • Milano, Italië, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Italië, 20132
        • Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
      • Milano, Italië, 20162
        • Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
      • Milano, Italië, 20141
        • Farmacia Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza, Italië, 20900
        • Nuovo Ospedale San Gerardo
      • Orbassano (TO), Italië, 10043
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Perugia, Italië, 06156
        • SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Roma, Italië, 00152
        • Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
      • Torino, Italië, 10126
        • Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Kyushu Cancer Center/Department of Thoracic Oncology
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi cancer center central hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Korea, republiek van
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
        • National Cancer Center, Center for Lung Cancer
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan Univ School of Medicine
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy I Chorob Pluc
      • Olsztyn, Polen, 10-344
        • Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • ARS Médica
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie, Zaklad Medycyny Nuklearnej
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Zaklad Diagnostyki Obrazowej
  • Russische Federatie
      • Kazan, Russische Federatie, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197089
        • Research Institute of Pulmonology
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • City Clinical Oncology Dispensary
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital General Universitari Vall D´Hebron
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Hospital de Navarra
      • Santander, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Consorcio Hospitalario Parc Tauli
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
  • Verenigd Koninkrijk
      • Eastleigh, Verenigd Koninkrijk, SO53 2DW
        • Nuffield Health Wessex Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Kings College London at Guy's Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Department of Oncology
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Somers Cancer Research Building, M824
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
        • Cancer and Haematology Centre,
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211-1850
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211-1850
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Moores UCSD Cancer Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0698
        • UCSD Medical Center - La Jolla
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California-Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-6984
        • Drug Shipping Address: Ronald Reagen University of California-Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Reagen University of California-Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Opthalmic Oncology Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868-3298
        • University of California, Irvine-Medical Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868-3298
        • University of California, Irvine-Pharmacy
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University-Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Hematology Oncology-Santa Monica
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • University of California-Los Angeles
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Santa Monica-UCLA Medical Center & Orthopaedic Hospital Clinical Laboratory
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Redwood Regional Medical Group Inc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • DRUG SHIPMENT: University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Kaiser Permanente Colorado - Franklin
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Kaiser Permanente Colorado - Rock Creek
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Smilow Cancer Center at Yale New Haven, Oncology Pharmacy
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Cancer Center, Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461
        • Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Memorial Cancer Center (West)
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Clinic
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Winship Cancer Institution
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30341
        • Georgia Cancer Specialists - Administrative Annex
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Medical College of Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • MCG Health Cancer Center Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • MCG Health System Pharmacy (Drug Shipment Only)
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Georgia Cancer Specialists-Stemmer
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
        • Georgia Cancer Specialists-Macon
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Georgia Cancer Specialists-Kennestone
      • Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Georgia Cancer Specialists-Northside
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • OnCare Hawaii, Inc.
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Hawaii Medical Center East
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii - Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center (Attn: J Pi PharmD / A. Patel Pharm D)
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Monroe Medical Associates
      • Tinley Park, Illinois, Verenigde Staten, 60477
        • Monroe Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Ship drug to: Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Hospital Clarian Health
      • Indianopolis, Indiana, Verenigde Staten, 46290
        • Springmill Medical Clinic
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Monroe Medical Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • The Harry and Jeanette Cancer Research Building
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health National Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute/Pharmacy
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachussetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusette General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center, Pharmacy FD B18
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Karmanos Cancer lnstitute at Farmington Hllls
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-1094
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St. Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0001
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico Eye Clinic
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • IP Shipment: CUMC Research Pharmacy
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
      • Oneida, New York, Verenigde Staten, 13421
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
      • Oswego, New York, Verenigde Staten, 13126
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University, Regional Oncology Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • UNC Health Care
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7600
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Presbyterian Hospital Cancer Center
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Southern Oncology Specialists
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Presbyterian Hospital Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Verenigde Staten, 28105
        • Presbyterian Hospital Matthews
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Investigational Drug Services
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • The Ohio State University Hospital East
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • James Care in Kenny
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02915
        • Pharma Resource
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Vincent Armenio, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina - Hollings Cancer Center
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Verenigde Staten, 37055
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Verenigde Staten, 37066
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Lebanon, Tennessee, Verenigde Staten, 37087
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute (Pharmacy)
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute (Administration)
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-5536
        • Vanderbilt Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-7610
        • The Vanderbilt Chemo Clinic
      • Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9015
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Lisa Nakatsu, RPh (Drug Shipment Address)
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch of cytologisch bewezen diagnose van niet-kleincellige longkanker
  • positief voor het ALK-fusiegen (test uitgevoerd door een centraal laboratorium. In bepaalde gevallen kan een lokaal laboratorium worden gebruikt)
  • heeft mogelijk pemetrexed of docetaxel gekregen uit een eerdere fase 3-studie (A8081007) en heeft de behandeling gestaakt vanwege door de Response Evaluation Criterion in Solid Tumors (RECIST) gedefinieerde progressie. of, zodra het primaire eindpunt van onderzoek A8081007 is geanalyseerd en de resultaten beschikbaar zijn, op enig moment zonder door RECIST gedefinieerde progressie.
  • Tumoren kunnen meetbaar of niet-meetbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere behandeling met PF-02341066
  • kreeg geen eerdere systemische behandeling, chemotherapie of EGFR-tyrosinekinaseremmer voor gevorderde niet-kleincellige longkanker
  • huidige deelname aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PF-0231066
Geneesmiddel: PF-02341066
PF-02341066, 250 mg BID, wordt oraal toegediend volgens een continu schema

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: 6 jaar
Het objectieve responspercentage (ORR) als maatstaf voor de antitumoreffectiviteit van orale PF-02341066 bij deelnemers met gevorderde NSCLC met een ALK-gentranslocatie of -inversie na falen van ten minste één lijn chemotherapie.
6 jaar
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 jaar
Incidentie van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen (ernst beoordeeld door het National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], versie 4.0).
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responsduur (DR)
Tijdsspanne: 6 jaar
DR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van objectieve tumorrespons (CR of PR) die vervolgens werd bevestigd, tot de eerste documentatie van objectieve tumorprogressie of tot overlijden tijdens het onderzoek als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. DR (in maanden) werd berekend als (eerste datum van PD of overlijden - eerste datum van CR of PR die vervolgens werd bevestigd + 1)/30,4.
6 jaar
Tijd tot tumorrespons (TTR)
Tijdsspanne: 6 jaar
TTR werd gedefinieerd als de tijd (in weken) vanaf de datum van dosis van cyclus 1 dag 1 tot de eerste documentatie van objectieve tumorrespons (CR of PR) die vervolgens werd bevestigd. Voor deelnemers die van PR naar CR gingen, werd het begin van PR genomen als het begin van de respons.
6 jaar
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: 6 jaar
DCR na 6 en 12 weken werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde CR, bevestigde PR of SD (volgens RECIST v 1.1) na respectievelijk 6 weken en 12 weken.
6 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 6 jaar
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de dosis van Cyclus 1 Dag 1 tot de datum van de eerste documentatie van objectieve tumorprogressie of overlijden tijdens het onderzoek door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed.
6 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 6 jaar
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de dosis van Cyclus 1 Dag 1 tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. OS (in maanden) werd berekend als (datum van overlijden - datum van cyclus 1 dag 1 dosis + 1)/30,4.
6 jaar
Kans op overleving
Tijdsspanne: 6 jaar
Overlevingskansen na zes maanden en één jaar werden gedefinieerd als de overlevingskansen na respectievelijk zes maanden en één jaar na de datum van de dosis van cyclus 1 op dag 1 op basis van de Kaplan-Meier-schatting.
6 jaar
Plasmaconcentraties van crizotinib (PF-02341066) en zijn metaboliet PF-06260182
Tijdsspanne: 6 jaar
Plasmaconcentraties van crizotinib (PF-02341066) en zijn metaboliet PF-06260182. De verspreidingsmethode is % variatiecoëfficiënt.
6 jaar
Moleculaire profilering (ALK-status) Beschrijvende statistieken voor ALK-percentage positieve cellen per centrale laboratoriumtest (SA [ALK-positief volgens IUO]-populatie)
Tijdsspanne: 6 jaar
Resultaten van moleculaire profilering omvatten: soorten EML4-ALK-fusievarianten en ALK-eiwitexpressie; Hoewel een secundair doel was gedefinieerd om de relatie tussen ALK-genfusie en de aanwezigheid van ALK-eiwit en fusietranscript te onderzoeken, werden om technische redenen geen aanvullende analyses van ALK-fusievarianten of ALK-eiwit uitgevoerd. Analyses van verandering ten opzichte van baseline in de expressie van biomarkers die relevant zijn voor signaalroutes werden niet uitgevoerd omdat gepaarde baseline en on-treatment (cyclus 2) tumorweefsel vereist voor de analyse, die op optionele basis zouden worden verzameld, niet beschikbaar waren.
6 jaar
Genotypes van allelen die mogelijk geassocieerd zijn met bijwerkingen van hepatische geneesmiddelen (farmacogenomisch evalueerbare populatie)
Tijdsspanne: 6 jaar
De frequentie van de kandidaatgen-allelen, HLA-DQA1*02:01, HLA-DQB1*02:02, HLA-DRB1*07:01 en TNXB/rs12153855, werden gemeten in alaninetransaminase (ALT)-gevallen en ALAT-controles om te evalueren als er statistisch significante associaties waren die enige voorspellende (dwz diagnostische) waarde van deze markers zouden ondersteunen of suggereren bij het identificeren van deelnemers met een verhoogd risico op levertoxiciteit. De frequentie van 2 extra HLA-genallelen, HLA-B*57:01 en HLA-DRB1*15:01, werd ook gemeten in ALT-gevallen en ALT-controles. ALAT-gevallen worden gedefinieerd als die patiënten met een ALAT-uitgangswaarde van ≤1xULN en ten minste één ALAT-beoordeling tijdens de behandeling van >3x de bovengrens van de normaalwaarde (ULN), en de ALAT-controlegroep vertegenwoordigt die patiënten met een uitgangswaarde en een ALAT-beoordeling tijdens de behandeling van ≤1xULN.
6 jaar
QTc-verlenging bij deelnemers
Tijdsspanne: 6 jaar
Het percentage deelnemers met een maximale QTcF/QTcB na toediening (<450, 450 - <480, 480 - <500 en ≥500 msec) werd geëvalueerd.
6 jaar
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in QLQ-C30 Global Quality of Life Scores.
Tijdsspanne: 6 jaar
De EORTC QLQ-C30 bestaat uit 30 vragen die vijf functionele domeinen beoordelen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven, ziekte/behandeling gerelateerde symptomen (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken, kortademigheid). , verlies van eetlust, slaapstoornissen, obstipatie en diarree), en de waargenomen financiële impact van ziekte. n is het aantal deelnemers dat de schaal bij aanvang en bij de respectievelijke cyclus heeft voltooid. De subschalen van de EORTC QLQ-C30 zijn gescoord op basis van de EORTC-scoringshandleiding. De getransformeerde scores variëren van 0-100. Hogere scores duiden op een hogere ("slechtere") ernst van de symptomen, een hoger ("beter") functioneren en een betere algemene kwaliteit van leven. Een negatieve verandering ten opzichte van baselinescores duidt op een verbetering van de symptomen, een verminderd functioneren of een verminderde kwaliteit van leven, terwijl positieve veranderingsscores wijzen op een toename van het functioneren, een verhoogde kwaliteit van leven of een verslechtering van de symptomen.
6 jaar
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline van EORTC QLQ-C30 functionele en symptoomschaalscores
Tijdsspanne: 6 jaar
De EORTC QLQ-C30 bestaat uit 30 vragen die vijf functionele domeinen beoordelen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven, ziekte/behandeling gerelateerde symptomen (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken, kortademigheid). , verlies van eetlust, slaapstoornissen, constipatie en diarree), en de waargenomen financiële impact van ziekte. n is het aantal deelnemers dat de schaal bij aanvang en bij de respectievelijke cyclus heeft voltooid. De subschalen van de EORTC QLQ-C30 zijn gescoord op basis van de EORTC-scoringshandleiding. De getransformeerde scores variëren van 0-100. Hogere scores duiden op een hogere ("slechtere") ernst van de symptomen, een hoger ("beter") functioneren en een betere algemene kwaliteit van leven. Een negatieve verandering ten opzichte van baselinescores duidt op een verbetering van de symptomen, een verminderd functioneren of een verminderde kwaliteit van leven, terwijl positieve veranderingsscores wijzen op een toename van het functioneren, een verhoogde kwaliteit van leven of een verslechtering van de symptomen.
6 jaar
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline van QLQ-LC13-schaalscores
Tijdsspanne: 6 jaar
De QLQ-LC13 bestaat uit 1 schaal met meerdere items en 9 afzonderlijke items die specifieke symptomen beoordelen (dyspneu, hoesten, bloedspuwing en plaatsspecifieke pijn), bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie gebruik van longkankerpatiënten. n is het aantal deelnemers dat de schaal bij aanvang en bij de respectievelijke cyclus heeft voltooid. De subschalen van de EORTC QLQ-LC13 zijn gescoord op basis van de EORTC-scoringshandleiding. De getransformeerde scores variëren van 0-100. Hogere scores duiden op een hogere ("slechtere") ernst van de symptomen, een hoger ("beter") functioneren en een betere algemene kwaliteit van leven. Een negatieve verandering ten opzichte van baselinescores duidt op een verbetering van de symptomen, een verminderd functioneren of een verminderde kwaliteit van leven, terwijl positieve veranderingsscores wijzen op een toename van het functioneren, een verhoogde kwaliteit van leven of een verslechtering van de symptomen.
6 jaar
Percentage deelnemers met vragenlijst voor visuele symptoombeoordeling (VSAQ-ALK)
Tijdsspanne: 6 jaar
De deelnemers die antwoordden op de vraag: "Heeft u visuele stoornissen ervaren?" Alleen de deelnemers die ja antwoordden kregen de opdracht om de rest van de vragenlijst in te vullen. N was het aantal deelnemers dat de eerste vraag had ingevuld.
6 jaar
Door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO's) van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL): gemiddelde verandering ten opzichte van baseline van EQ-5D Visual Analog Score (VAS)-schaal
Tijdsspanne: 6 jaar
Het beschrijvende EQ-5D-systeem mat de gezondheidstoestand van een patiënt op 5 dimensies, waaronder: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De zelf beoordeelde gezondheid van de respondent werd beoordeeld op een schaal van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand) door de EQ-VAS. n is het aantal deelnemers dat de schaal bij aanvang en bij de respectievelijke cyclus heeft voltooid.
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A8081005
  • 2009-012504-13 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long

Klinische onderzoeken op PF-02341066

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren