Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy PF-02341066 jelű vizsgálati gyógyszert olyan előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákos betegeken tanulmányoznak, akiknek specifikus génprofilja az anaplasztikus limfóma kináz (ALK) génje.

2016. november 17. frissítette: Pfizer

2. fázis, nyílt elrendezésű, egykarú vizsgálat a Pf-02341066 hatékonyságáról és biztonságosságáról előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban (Nsclc) szenvedő betegeknél, akiknek transzlokációja vagy inverziója az anaplasztikus limfóma kináz (Alk) génlókuszát érinti

Ez egy 2. fázisú vizsgálat, amely a PF-02341066 biztonságosságát és hatékonyságát fogja értékelni előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél, akiknek specifikus génprofilja az ALK gént érinti. Ez a vizsgálat lehetővé teszi a 3. fázisú vizsgálat azon páciensei számára is, akik standard kemoterápiában részesültek (A8081007 vizsgálat), hogy megkapják a PF-02341066-ot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1069

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Department of Medical Oncology
  • Brazília
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 40170-110
        • Núcleo de Oncologia da Bahia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 20231-050
        • Instituto Nacional do Cancer - INCA
    • RS
      • Ijui, RS, Brazília, 98700-000
        • Associacao Hospital de Caridade de Ijui
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90050-170
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Barretos, SP, Brazília, 14784-400
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01509-900
        • Fundação Antonio Prudente
    • Sao Paulo
      • Jau, Sao Paulo, Brazília, 17210-120
        • Fundacao Hospital Amaral Carvalho
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
      • Varna, Bulgária, 9002
        • MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
  • Egyesült Királyság
      • Eastleigh, Egyesült Királyság, SO53 2DW
        • Nuffield Health Wessex Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Kings College London at Guy's Hospital
      • London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Department of Oncology
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Somers Cancer Research Building, M824
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LJ
        • Cancer and Haematology Centre,
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211-1850
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211-1850
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Moores UCSD Cancer Center
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0698
        • UCSD Medical Center - La Jolla
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California-Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-6984
        • Drug Shipping Address: Ronald Reagen University of California-Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Ronald Reagen University of California-Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Opthalmic Oncology Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868-3298
        • University of California, Irvine-Medical Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868-3298
        • University of California, Irvine-Pharmacy
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University-Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • UCLA Hematology Oncology-Santa Monica
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • University of California-Los Angeles
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Santa Monica-UCLA Medical Center & Orthopaedic Hospital Clinical Laboratory
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Redwood Regional Medical Group Inc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • DRUG SHIPMENT: University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Kaiser Permanente Colorado - Franklin
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Kaiser Permanente Colorado - Rock Creek
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Smilow Cancer Center at Yale New Haven, Oncology Pharmacy
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Cancer Center, Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Lake Worth, Florida, Egyesült Államok, 33461
        • Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
        • Memorial Cancer Center (West)
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Clinic
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Winship Cancer Institution
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30341
        • Georgia Cancer Specialists - Administrative Annex
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Medical College of Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • MCG Health Cancer Center Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • MCG Health System Pharmacy (Drug Shipment Only)
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Georgia Cancer Specialists-Stemmer
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31217
        • Georgia Cancer Specialists-Macon
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Georgia Cancer Specialists-Kennestone
      • Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Georgia Cancer Specialists-Northside
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • OnCare Hawaii, Inc.
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Hawaii Medical Center East
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii - Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Medical Center (Attn: J Pi PharmD / A. Patel Pharm D)
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Monroe Medical Associates
      • Tinley Park, Illinois, Egyesült Államok, 60477
        • Monroe Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Ship drug to: Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Hospital Clarian Health
      • Indianopolis, Indiana, Egyesült Államok, 46290
        • Springmill Medical Clinic
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Monroe Medical Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • The Harry and Jeanette Cancer Research Building
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health National Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute/Pharmacy
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachussetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusette General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center, Pharmacy FD B18
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Karmanos Cancer lnstitute at Farmington Hllls
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-1094
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St. Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0001
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • University of New Mexico Eye Clinic
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • IP Shipment: CUMC Research Pharmacy
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
      • Oneida, New York, Egyesült Államok, 13421
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
      • Oswego, New York, Egyesült Államok, 13126
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University, Regional Oncology Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • UNC Health Care
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7600
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Presbyterian Hospital Cancer Center
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Southern Oncology Specialists
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Presbyterian Hospital Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Presbyterian Hospital Matthews
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Investigational Drug Services
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • The Ohio State University Hospital East
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
        • James Care in Kenny
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02915
        • Pharma Resource
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
        • Vincent Armenio, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina - Hollings Cancer Center
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Egyesült Államok, 37055
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Egyesült Államok, 37066
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Egyesült Államok, 37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Lebanon, Tennessee, Egyesült Államok, 37087
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Egyesült Államok, 37130
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute (Pharmacy)
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute (Administration)
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-5536
        • Vanderbilt Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-7610
        • The Vanderbilt Chemo Clinic
      • Smyrna, Tennessee, Egyesült Államok, 37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9015
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Lisa Nakatsu, RPh (Drug Shipment Address)
  • Franciaország
      • Caen Cedex 05, Franciaország, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Centre Georges-Francois Leclerc
      • Grenoble Cedex 09, Franciaország, 38043
        • Hopital Albert Michallon
      • Marseille Cedex 20, Franciaország, 13915
        • APHM - Hopital Nord / Service d'Oncologie Multidisciplinaire et Innovations Thérapeutiques
      • NICE Cedex 2, Franciaország, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Hospital Cochin
      • Paris cedex 20, Franciaország, 75970
        • Hopital Tenon
      • St Herblain Cedex, Franciaország, 44805
        • Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Görögország, 71110
        • University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
    • Thessaloniki
      • Exohi, Thessaloniki, Görögország, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 811-1395
        • National Kyushu Cancer Center/Department of Thoracic Oncology
      • Kashiwa, Japán, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Okayama, Japán, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japán, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán, 464-8681
        • Aichi cancer center central hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japán, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japán, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
        • Alberta Health Services, Holy Cross Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 2C4
        • Office of Dr. John McWhae
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 8N8
        • Dr. Dana Blakolmer and Associates
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • RSM Durham Regional Cancer Centre - Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospsital
  • Koreai Köztársaság
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-769
        • National Cancer Center, Center for Lung Cancer
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan Univ School of Medicine
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100071
        • 307 Hospital of PLA
      • Beijing, Kína, 100021
        • Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC, Internal 4 Department
      • Guangzhou, Kína, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Shanghai, Kína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Kína, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Kína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
        • Nanjing Bayi Hospital
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy I Chorob Pluc
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-344
        • Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-357
        • ARS Médica
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie, Zaklad Medycyny Nuklearnej
      • Poznan, Lengyelország, 60-569
        • Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
      • Poznan, Lengyelország, 60-569
        • Zaklad Diagnostyki Obrazowej
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1121
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
      • Budapest, Magyarország, 1125
        • Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos - es Egeszsegtudomanyi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
      • Farkasgyepu, Magyarország, 8582
        • Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
      • Szekesfehervar, Magyarország, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
      • Torokbalint, Magyarország, 2045
        • Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
  • Németország
      • Dresden, Németország, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
      • Essen, Németország, 45122
        • Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
      • Grosshansdorf, Németország, 22927
        • Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
      • Hamburg, Németország, 22527
        • Ambulantes Krebszentrum Hamburg
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Koeln, Németország, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
      • Muenchen, Németország, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
      • Oldenburg, Németország, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
      • Wiesbaden, Németország, 65199
        • HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken
  • Olaszország
      • Avellino, Olaszország, 83100
        • Divisione di Oncologia Medica, Ospedale San Giuseppe Moscati, Citta' Ospedaliera
      • Firenze, Olaszország, 50134
        • S.C. Oncologia Medica
      • Genova, Olaszország, 16132
        • Oncologia Medica A
      • Lido di Camaiore (LU), Olaszország, 55043
        • Ospedale Versilia, Oncologia Medica
      • Lucca, Olaszország, 55100
        • Ospedale San Luca
      • Milano, Olaszország, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
      • Milano, Olaszország, 20132
        • Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
      • Milano, Olaszország, 20162
        • Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
      • Milano, Olaszország, 20141
        • Farmacia Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza, Olaszország, 20900
        • Nuovo Ospedale San Gerardo
      • Orbassano (TO), Olaszország, 10043
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Perugia, Olaszország, 06156
        • SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Roma, Olaszország, 00152
        • Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
  • Orosz Föderáció
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
        • State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197089
        • Research Institute of Pulmonology
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • City Clinical Oncology Dispensary
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital General Universitari Vall D´Hebron
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Hospital de Navarra
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Consorcio Hospitalario Parc Tauli
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanyolország, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
  • Írország
      • Dublin, Írország, 8
        • Aseptic Compounding Unit
      • Dublin, Írország, Dublin 8
        • Department of Medical Oncology
      • Galway, Írország
        • Department of Medical Oncology
      • Galway, Írország
        • Merlin Park Imaging Centre
      • Galway, Írország
        • Pharmacy Aseptic Services Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem-kissejtes tüdőrák szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa
  • pozitív az ALK fúziós génre (a tesztet vagy egy központi laboratórium biztosítja. Bizonyos esetekben helyi laboratórium is használható)
  • lehet, hogy pemetrexedet vagy docetaxelt kapott az előző fázis 3. vizsgálatból (A8081007), és abbahagyta a kezelést a Response Evaluation Criterion in Solid Tumors (RECIST) által meghatározott progresszió miatt. vagy az A8081007 vizsgálat elsődleges végpontjának elemzése és az eredmények elérhetővé tétele után bármikor RECIST által meghatározott progresszió nélkül.
  • A daganatok mérhetők vagy nem mérhetők

Kizárási kritériumok:

  • előzetes kezelés a PF-02341066-tal
  • nem kapott előzetes szisztémás kezelést, kemoterápiát vagy EGFR tirozin-kináz gátlót, előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák miatt
  • jelenlegi felvétele egy másik terápiás klinikai vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PF-0231066
Drog: PF-02341066
A PF-02341066, 250 mg BID, szájon át, folyamatos adagolási rend szerint kerül beadásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív válaszarány
Időkeret: 6 év
Az objektív válaszarány (ORR) az orális PF-02341066 daganatellenes hatékonyságának mértéke olyan előrehaladott NSCLC-ben szenvedőknél, akiknél ALK gén transzlokáció vagy inverzió legalább egy kemoterápia sikertelensége után történt.
6 év
A nemkívánatos eseményekkel részt vevők százalékos aránya
Időkeret: 6 év
A nemkívánatos események és a laboratóriumi eltérések előfordulása (a Nemzeti Rákkutató Intézet [NCI] által besorolt, nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai [CTCAE], 4.0-s verzió súlyossága).
6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válasz időtartama (DR)
Időkeret: 6 év
A DR-t az objektív tumorválasz (CR vagy PR) utólag megerősített első dokumentálásától az objektív tumorprogresszió első dokumentálásáig vagy a vizsgálat során bármilyen okból bekövetkezett halálig terjedő időként határozták meg, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A DR (hónapokban) a következőképpen lett kiszámítva: (PD vagy halál első dátuma - CR vagy PR első dátuma, amelyet utólag megerősítettek + 1)/30.4.
6 év
A tumorválaszig eltelt idő (TTR)
Időkeret: 6 év
A TTR-t az 1. ciklus 1. napi dózisának időpontjától az objektív tumorválasz (CR vagy PR) első dokumentálásáig eltelt időként határoztuk meg (hetekben), amelyet ezt követően megerősítettek. A PR-ról CR-re haladó résztvevők esetében a PR kezdetét tekintették a válasz kezdetének.
6 év
Betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: 6 év
A 6. és 12. héten mért DCR-t azon résztvevők százalékos arányaként határozták meg, akiknél igazolt CR, megerősített PR vagy SD (a RECIST v 1.1 szerint) a 6. héten, illetve a 12. héten.
6 év
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 6 év
A PFS-t úgy határozták meg, mint az 1. ciklus 1. napi dózisának dátumától az objektív tumorprogresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első dokumentálásáig eltelt időt, amelyik előbb bekövetkezett.
6 év
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 6 év
Az OS-t úgy határozták meg, mint az 1. ciklus 1. napi adagjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt időt. Az OS (hónapokban) a következőképpen lett kiszámítva: (elhalálozás dátuma - 1. ciklus dátuma 1. napi adag + 1)/30.4.
6 év
A túlélés valószínűsége
Időkeret: 6 év
A hat hónapos és az 1 éves túlélési valószínűségeket a Kaplan-Meier becslés alapján az 1. ciklus 1. napi dózisának dátuma utáni 6 hónap, illetve 1 év túlélési valószínűségeként határoztuk meg.
6 év
A krizotinib (PF-02341066) és metabolitja (PF-06260182) plazmakoncentrációi
Időkeret: 6 év
A krizotinib (PF-02341066) és metabolitja, a PF-06260182 plazmakoncentrációi. A diszperziós módszer a %-os variációs együttható.
6 év
Molekuláris profilozás (ALK állapot) Leíró statisztika a pozitív sejtek ALK százalékos arányához központi laboratóriumi teszt alapján (SA [ALK pozitív az IUO szerint] populáció)
Időkeret: 6 év
A molekuláris profilalkotás eredményei a következők voltak: EML4-ALK fúziós variánsok típusai és ALK fehérje expressziója; Bár másodlagos célként határozták meg az ALK génfúzió és az ALK fehérje és a fúziós transzkriptum jelenlétének kapcsolatának feltárását, technikai okokból nem végeztek további elemzéseket az ALK fúziós variánsokról vagy az ALK fehérjéről. A jelátviteli útvonalak szempontjából releváns biomarkerek expressziójában a kiindulási állapothoz képest bekövetkezett változás elemzését nem végezték el, mert nem állt rendelkezésre az elemzéshez szükséges páros alapvonal és kezelés közbeni (2. ciklus) tumorszövet, amelyet opcionálisan össze kellett volna gyűjteni.
6 év
A májkárosító gyógyszerreakciókkal esetleg összefüggésbe hozható allélok genotípusai (farmakogenomikusan értékelhető populáció)
Időkeret: 6 év
A jelölt gén allélek, HLA-DQA1*02:01, HLA-DQB1*02:02, HLA-DRB1*07:01 és TNXB/rs12153855 gyakoriságát alanin transzamináz (ALT) esetekben és ALT kontrollokban mértük az értékeléshez. ha léteznének statisztikailag szignifikáns összefüggések, amelyek alátámasztják vagy sugallják ezeknek a markereknek a prediktív (azaz diagnosztikai) értékét azon résztvevők azonosításában, akiknél fokozott a májtoxicitás kockázata. Két további HLA gén allél, a HLA-B*57:01 és a HLA-DRB1*15:01 gyakoriságát is mértük az ALT esetekben és az ALT kontrollokban. Az ALT-esetek azok a betegek, akiknek a kiindulási ALT-értéke ≤1xULN, és legalább egy kezelés alatti ALT-értékelés >3-szorosa a normál felső határának (ULN), az ALT-kontroll pedig azokat a betegeket jelenti, akiknél az ALT kiindulási és kezelés közbeni értékelése ≤1x. ≤1xULN.
6 év
QTc megnyúlás a résztvevőknél
Időkeret: 6 év
Kiértékelték azon résztvevők százalékos arányát, akiknél a maximális adagolás utáni QTcF/QTcB (<450, 450 - <480, 480 - <500 és ≥500 msec) volt.
6 év
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a QLQ-C30 globális életminőségi pontszámokban.
Időkeret: 6 év
Az EORTC QLQ-C30 30 kérdésből áll, amelyek öt funkcionális területet (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és szociális), globális egészségi állapotot/életminőséget, betegséggel/kezeléssel kapcsolatos tüneteket (fáradtság, fájdalom, hányinger/hányás, nehézlégzés) értékelnek. étvágycsökkenés, alvászavarok, székrekedés és hasmenés), valamint a betegség vélt anyagi hatásai. n azoknak a résztvevőknek a száma, akik teljesítették a skálát az alapvonalon és a megfelelő ciklusban. Az EORTC QLQ-C30 alskáláit az EORTC pontozási kézikönyv alapján pontozták. Az átalakított pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb ("rosszabb") tünetek súlyosságát, magasabb ("jobb") működését és jobb globális életminőséget jeleznek. A kiindulási pontszámokhoz viszonyított negatív változás a tünetek javulását, a működés csökkenését vagy az életminőség romlását jelzi, míg a pozitív változási pontszámok a működés növekedését, az életminőség növekedését vagy a tünetek romlását jelzik.
6 év
Átlagos változás az EORTC QLQ-C30 funkcionális és tünetskála pontszámaihoz képest
Időkeret: 6 év
Az EORTC QLQ-C30 30 kérdésből áll, amelyek öt funkcionális területet (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és szociális), globális egészségi állapotot/életminőséget, betegséggel/kezeléssel kapcsolatos tüneteket (fáradtság, fájdalom, hányinger/hányás, nehézlégzés) értékelnek. étvágycsökkenés, alvászavarok, székrekedés és hasmenés), valamint a betegség vélt anyagi hatásai. n azoknak a résztvevőknek a száma, akik teljesítették a skálát az alapvonalon és a megfelelő ciklusban. Az EORTC QLQ-C30 alskáláit az EORTC pontozási kézikönyv alapján pontozták. Az átalakított pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb ("rosszabb") tünetek súlyosságát, magasabb ("jobb") működését és jobb globális életminőséget jeleznek. A kiindulási pontszámokhoz viszonyított negatív változás a tünetek javulását, a működés csökkenését vagy az életminőség romlását jelzi, míg a pozitív változási pontszámok a működés növekedését, az életminőség növekedését vagy a tünetek romlását jelzik.
6 év
Átlagos változás a QLQ-LC13 skálapontszámok alapvonalához képest
Időkeret: 6 év
A QLQ-LC13 1 többtételes skálából és 9 egyedi skálából áll, amelyek értékelik a specifikus tüneteket (dyspnoe, köhögés, hemoptysis és helyspecifikus fájdalom), mellékhatásokat (szájfájás, dysphagia, neuropathia és alopecia) és fájdalomcsillapítót. tüdőrákos betegek alkalmazása. n azoknak a résztvevőknek a száma, akik teljesítették a skálát az alapvonalon és a megfelelő ciklusban. Az EORTC QLQ-LC13 alskáláit az EORTC pontozási kézikönyv alapján pontozták. Az átalakított pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb ("rosszabb") tünetek súlyosságát, magasabb ("jobb") működését és jobb globális életminőséget jeleznek. A kiindulási pontszámokhoz viszonyított negatív változás a tünetek javulását, a működés csökkenését vagy az életminőség romlását jelzi, míg a pozitív változási pontszámok a működés növekedését, az életminőség növekedését vagy a tünetek romlását jelzik.
6 év
Vizuális tünetértékelési kérdőívvel (VSAQ-ALK) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 6 év
A résztvevők, akik a következő kérdésre válaszoltak: "Tapasztalt-e látászavart?" Csak az igennel válaszoló résztvevőket utasították a kérdőív többi részének kitöltésére. N azoknak a résztvevőknek a száma, akik kitöltötték az első kérdést.
6 év
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) betegek által jelentett eredményei (PRO-k): átlagos változás az EQ-5D vizuális analóg pontszám (VAS) skála kiindulási értékéhez képest
Időkeret: 6 év
Az EQ-5D leíró rendszer 5 dimenzióban mérte a páciens egészségi állapotát, amelyek a következők voltak: mobilitás, önellátás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. A válaszadó saját egészségi állapotát egy 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjedő skálán értékelte az EQ-VAS. n azoknak a résztvevőknek a száma, akik teljesítették a skálát az alapvonalon és a megfelelő ciklusban.
6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A8081005
  • 2009-012504-13 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Klinikai vizsgálatok a PF-02341066

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel