Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie via internet voor vrouwen met postpartumdepressie

21 november 2013 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Webgebaseerde cognitieve gedragsinterventie voor vrouwen met postpartumdepressie

Deze studie zal een webgebaseerd programma ontwikkelen en testen om vrouwen met postpartumdepressie te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat een vrouw is bevallen, voelt ze zich vaak angstig, depressief of overstuur. Bij de meeste vrouwen verdwijnen deze gevoelens binnen een week na de bevalling, maar bij sommigen kan zich een postpartumdepressie (PPD) ontwikkelen. PPD omvat langdurige, ernstigere gevoelens van angst, depressie en wanhoop die het normale functioneren belemmeren. Onbehandelde PPD bedreigt zowel de geestelijke gezondheid van moeders als de ontwikkeling van hun baby's, maar veel gevallen blijven onbehandeld. Dit kan komen door het stigma van behandeling in de geestelijke gezondheidszorg, de beperkte beschikbaarheid van programma's, de kosten van de behandeling of het moeilijk vinden van de tijd om uitstapjes buitenshuis te plannen. Behandeling via een webgebaseerd programma pakt al deze zorgen aan door een privé, kostenefficiënt programma te bieden dat overal beschikbaar is met computertoegang. Deze studie zal een webgebaseerde versie van cognitieve gedragstherapie (CGT) ontwikkelen en testen om vrouwen met PPD te behandelen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te bepalen.

Deelname aan dit onderzoek duurt 3 maanden. Alle deelnemers krijgen een webgebaseerde versie van CBT voor PPD aangeboden. Het CBT-programma omvat begeleide gedragsstrategieën voor het omgaan met depressie, online video's van vrouwen die deze strategieën hebben gebruikt, webfora waarin deelnemers vragen kunnen stellen aan leeftijdsgenoten en experts, en periodieke telefonische coaching. Het programma duurt 6 weken. Alle deelnemers zullen beoordelingen voltooien bij baseline, na de behandeling en na 3 maanden. Vragenlijsten voor veiligheidsbewaking zullen ook worden ingevuld in week 2 en 4 van de behandeling. De beoordelingen omvatten klinische interviews en vragenlijsten met betrekking tot het volgende: gezondheid; depressie; demografie; moederlijke vaardigheden, stress en zelfredzaamheid; Internetgebruik, ervaring en zelfredzaamheid; gedragsmatige zelfredzaamheid; en programma-aanvaardbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australië, VIC, 3061
        • University of Melbourne
  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Oregon Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Binnen 6 maanden na de bevalling
  • Thuis toegang tot internet
  • Gebruik van persoonlijke e-mail
  • Score van 12 tot en met 20 op de Edinburgh Postnatal Depression Scale
  • Gediagnosticeerd met postpartumdepressie

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van middelenmisbruik, bipolaire stoornis of psychotische depressie
  • Wordt momenteel behandeld voor depressieve symptomen, waaronder antidepressiva of psychotherapie
  • Heeft momenteel zelfmoordintentie, dodelijkheid, toegang tot middelen en geschiedenis van zelfmoordpogingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Webgebaseerde CBT voor PPD
Deelnemers ontvangen webgebaseerde CBT voor PPD.
Gedragsmatig: Webgebaseerde CBT voor PPD
Een cognitieve gedragsinterventie die deelnemers het volgende zal bieden: online interactieve hulpmiddelen om hun attitudes en redenen om te willen veranderen te verduidelijken, informatie over enkele van de symptomen en mechanismen die verband houden met een depressief gevoel tijdens de postpartumperiode, en begeleiding bij het gebruik van gedrags- en cognitieve gedragstherapie. strategieën waarvan bewezen is dat ze helpen bij het verminderen van depressieve symptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het webgebaseerde behandelprogramma voor vrouwen met postpartumdepressie
Tijdsspanne: Gemeten 3 en 6 maanden na de bevalling
Gemeten 3 en 6 maanden na de bevalling
Klinische bruikbaarheid van het programma bij het verbeteren van symptomen van postpartumdepressie
Tijdsspanne: Gemeten 3 en 6 maanden na de bevalling
Gemeten 3 en 6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kenmerken van vrouwen die de impact van het programma matigen
Tijdsspanne: Gemeten 3 en 6 maanden na de bevalling
Gemeten 3 en 6 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Research Institute

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian G. Danaher, PhD, Oregon Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH084931 (NIH)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 1R01MH084931-01A1 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Webgebaseerde CBT voor PPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren