Brentuximab Vedotin (SGN-35) bij patiënten die in aanmerking komen voor transplantatie met gerecidiveerd of refractair Hodgkin-lymfoom

Het doel van deze studie is om te bepalen of 2 cycli van SGN-35 kunnen worden gebruikt in plaats van ICE voorafgaand aan autologe stamceltransplantatie (ASCT) voor recidiverende en refractaire HL. Er zijn 2 stappen om patiënten met recidiverende of refractaire HL te behandelen. De eerste stap is het verkleinen van het lymfoom met chemotherapie. Het chemotherapieregime dat gewoonlijk wordt gebruikt, wordt ICE genoemd. ICE is een combinatie van geneesmiddelen voor chemotherapie: ifosfamide, carboplatine en etoposide. De tweede stap van de behandeling is het geven van hoge doses chemotherapie en bestraling gevolgd door infusie van stamcellen. Dit wordt een ASCT genoemd. Deze studie zal zich richten op de eerste stap van de behandeling van recidiverende en refractaire HL.

ICE-chemotherapie kan veel bijwerkingen veroorzaken. Wij geloven dat er patiënten zijn die minder toxische behandelingen kunnen krijgen en het toch goed doen. We hebben uit eerdere onderzoeken geleerd dat [18F]FDG-PET-scans (die we "PET-scans" zullen noemen) kunnen worden gebruikt om te voorspellen wie het goed zal doen na ASCT. PET-scans zijn tests die worden gebruikt om de metabolische activiteit van de ziekte te meten. Patiënten zonder abnormale activiteit op hun PET-scan (negatieve PET-scan) vóór ASCT hebben veel meer kans om te genezen dan patiënten met activiteit op hun PET-scan (positieve PET-scan).

In deze studie krijgt de patiënt, in plaats van te beginnen met ICE-chemotherapie, een nieuw geneesmiddel genaamd Brentuximab vedotin (SGN-35). SGN-35 is een type medicijn dat een conjugaat van een antilichaamgeneesmiddel wordt genoemd. SGN-35 heeft 2 delen; een deel dat zich richt op kankercellen (het antilichaam) en een celdodend deel (de chemotherapie). Het antilichaamgedeelte van SGN-35 kleeft aan een doelwit dat CD30 wordt genoemd. CD30 is een belangrijk molecuul op sommige kankercellen (waaronder Hodgkin-lymfoom) en sommige normale cellen van het immuunsysteem. Het celdodende deel van SGN-35 is een chemotherapie genaamd monomethyl auristatine E (MMAE).

Het kan cellen doden waaraan het antilichaamdeel van SGN-35 kleeft.

In vergelijking met ICE-chemotherapie heeft SGN- minder bijwerkingen en is er geen ziekenhuisopname nodig voor behandeling. We streven ernaar om te bepalen of patiënten behandeling met ICE voorafgaand aan ASCT kunnen vermijden. We zullen de resultaten van de PET-scan gebruiken om te bepalen of de patiënt aanvullende chemotherapie nodig heeft vóór ASCT. Als de PET-scan negatief is, wordt de patiënt doorverwezen naar ASCT en krijgt hij geen ICE-chemotherapie. Als de PET-scan positief is, bespreekt de arts verdere behandelmogelijkheden met de patiënt.