Brentuximab Vedotin (SGN-35) bei für eine Transplantation in Frage kommenden Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom

Der Zweck dieser Studie ist festzustellen, ob 2 Zyklen SGN-35 anstelle von ICE vor einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) bei rezidiviertem und refraktärem HL verwendet werden können. Es gibt 2 Schritte zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem HL. Der erste Schritt besteht darin, das Lymphom mit einer Chemotherapie zu verkleinern. Das allgemein verwendete Chemotherapie-Schema wird ICE genannt. ICE ist eine Kombination aus Chemotherapeutika: Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid. Der zweite Behandlungsschritt besteht in einer hochdosierten Chemotherapie und Strahlentherapie, gefolgt von einer Infusion von Stammzellen. Dies wird als ASCT bezeichnet. Diese Studie konzentriert sich auf den ersten Schritt der Behandlung von rezidiviertem und refraktärem HL.

Die ICE-Chemotherapie kann viele Nebenwirkungen verursachen. Wir glauben, dass es Patienten gibt, die weniger toxische Behandlungen erhalten können und denen es trotzdem gut geht. Wir haben aus früheren Studien gelernt, dass [18F]FDG-PET-Scans (die wir „PET-Scans“ nennen werden) verwendet werden können, um vorherzusagen, wer nach ASCT gut abschneidet. PET-Scans sind Tests, mit denen die Stoffwechselaktivität der Krankheit gemessen wird. Patienten ohne abnormale Aktivität auf ihrem PET-Scan (negativer PET-Scan) vor der ASCT werden mit viel größerer Wahrscheinlichkeit geheilt als Patienten mit Aktivität auf ihrem PET-Scan (positiver PET-Scan).

In dieser Studie erhält der Patient, anstatt mit einer ICE-Chemotherapie zu beginnen, ein neues Medikament namens Brentuximab Vedotin (SGN-35). SGN-35 ist eine Art von Medikament, das als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat bezeichnet wird. SGN-35 besteht aus 2 Teilen; ein Teil, der auf Krebszellen abzielt (der Antikörper) und ein zelltötender Teil (die Chemotherapie). Der Antikörperteil von SGN-35 haftet an einem Ziel namens CD30. CD30 ist ein wichtiges Molekül auf einigen Krebszellen (einschließlich Hodgkin-Lymphom) und einigen normalen Zellen des Immunsystems. Der zelltötende Teil von SGN-35 ist eine Chemotherapie namens Monomethyl-Auristatin E (MMAE).

Es kann Zellen abtöten, an denen der Antikörperteil von SGN-35 haftet.

Im Vergleich zur ICE-Chemotherapie hat SGN weniger Nebenwirkungen und erfordert keine stationäre Aufnahme zur Behandlung. Unser Ziel ist es festzustellen, ob Patienten eine Behandlung mit ICE vor einer ASCT vermeiden können. Wir werden die Ergebnisse des PET-Scans verwenden, um festzustellen, ob der Patient vor der ASCT eine zusätzliche Chemotherapie benötigt. Wenn der PET-Scan negativ ist, wird der Patient zur ASCT überwiesen und erhält keine ICE-Chemotherapie. Wenn die PET-Untersuchung positiv ist, wird der Arzt mit dem Patienten weitere Behandlungsmöglichkeiten besprechen.