Брентуксимаб ведотин (SGN-35) у подходящих для трансплантации пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Ходжкина

Цель этого исследования — определить, можно ли использовать 2 цикла SGN-35 вместо ICE перед трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT) при рецидивирующей и рефрактерной ЛХ. Существует 2 этапа лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ЛХ. Первым шагом является уменьшение лимфомы с помощью химиотерапии. Обычно используемый режим химиотерапии называется ICE. ICE представляет собой комбинацию химиотерапевтических препаратов: ифосфамида, карбоплатина и этопозида. Второй этап лечения заключается в применении высоких доз химиотерапии и лучевой терапии с последующей инфузией стволовых клеток. Это называется ASCT. Это исследование будет сосредоточено на первом этапе лечения рецидивирующей и рефрактерной ЛХ.

Химиотерапия ICE может вызывать множество побочных эффектов. Мы считаем, что есть пациенты, которые могут получать менее токсичное лечение и при этом чувствовать себя хорошо. Из прошлых исследований мы узнали, что сканирование [18F]FDG-ПЭТ (которое мы будем называть «сканированием ПЭТ») можно использовать для прогнозирования того, у кого будет хорошо после АСКТ. ПЭТ-сканирование — это тесты, используемые для измерения метаболической активности заболевания. Пациенты без аномальной активности на ПЭТ-сканировании (отрицательное ПЭТ-сканирование) до АСКТ имеют гораздо больше шансов на выздоровление, чем пациенты с активностью на ПЭТ-сканировании (положительное ПЭТ-сканирование).

В этом исследовании вместо химиотерапии ICE пациент будет получать новый препарат под названием брентуксимаб ведотин (SGN-35). SGN-35 представляет собой тип лекарственного средства, называемого конъюгатом антитело-лекарственное средство. СГН-35 состоит из 2 частей; часть, которая нацелена на раковые клетки (антитело), ​​и часть, убивающая клетки (химиотерапия). Часть антитела SGN-35 прилипает к мишени, называемой CD30. CD30 является важной молекулой для некоторых раковых клеток (включая лимфому Ходжкина) и некоторых нормальных клеток иммунной системы. Частью SGN-35, убивающей клетки, является химиотерапия, называемая монометилауристатином Е (MMAE).

Он может убивать клетки, к которым прилипает часть антитела SGN-35.

По сравнению с химиотерапией ICE, SGN- имеет меньше побочных эффектов и не требует госпитализации для лечения. Мы стремимся определить, могут ли пациенты избежать лечения ICE до ASCT. Мы будем использовать результаты ПЭТ, чтобы определить, нуждается ли пациент в дополнительной химиотерапии перед АСКТ. Если ПЭТ-сканирование будет отрицательным, пациент будет направлен на ASCT и не получит химиотерапию ICE. Если ПЭТ-сканирование положительное, врач обсудит с пациентом дальнейшие варианты лечения.