Brentuximab Vedotin (SGN-35) hos transplantationsberättigade patienter med återfall eller refraktärt Hodgkin-lymfom

Syftet med denna studie är att fastställa om 2 cykler av SGN-35 kan användas istället för ICE före autolog stamcellstransplantation (ASCT) för återfall och refraktär HL. Det finns 2 steg för att behandla patienter med återfall eller refraktär HL. Det första steget är att krympa lymfomet med kemoterapi. Den kemoterapiregimen som vanligtvis används kallas ICE. ICE är en kombination av kemoterapiläkemedel: ifosfamid, karboplatin och etoposid. Det andra steget i behandlingen är att ge höga doser kemoterapi och strålbehandling följt av infusion av stamceller. Detta kallas en ASCT. Denna studie kommer att fokusera på det första steget i behandlingen för återfall och refraktär HL.

ICE-kemoterapi kan orsaka många biverkningar. Vi tror att det finns patienter som kan få mindre giftiga behandlingar och ändå klara sig bra. Vi har lärt oss från tidigare studier att [18F]FDG-PET-skanningar (som vi kommer att kalla "PET-skanningar") kan användas för att förutsäga vem som kommer att klara sig bra efter ASCT. PET-skanningar är tester som används för att mäta sjukdomens metaboliska aktivitet. Patienter utan onormal aktivitet på sin PET-skanning (negativ PET-skanning) före ASCT är mycket mer benägna att bli botade än de med aktivitet på sin PET-skanning (positiv PET-skanning).

I denna studie, istället för att börja med ICE-kemoterapi, kommer patienten att få ett nytt läkemedel som heter Brentuximab vedotin (SGN-35). SGN-35 är en typ av läkemedel som kallas ett antikroppsläkemedelskonjugat. SGN-35 har 2 delar; en del som riktar sig mot cancerceller (antikroppen) och en celldödande del (kemoterapin). Antikroppsdelen av SGN-35 fastnar på ett mål som kallas CD30. CD30 är en viktig molekyl på vissa cancerceller (inklusive Hodgkins lymfom) och vissa normala celler i immunsystemet. Den celldödande delen av SGN-35 är en kemoterapi som kallas monometylauristatin E (MMAE).

Det kan döda celler som antikroppsdelen av SGN-35 fastnar på.

Jämfört med ICE-kemoterapi har SGN-färre biverkningar och kräver inte slutenvård för behandling. Vi strävar efter att avgöra om patienter kan undvika behandling med ICE före ASCT. Vi kommer att använda resultaten av PET-skanningen för att avgöra om patienten behöver ytterligare kemoterapi före ASCT. Om PET-skanningen är negativ kommer patienten att remitteras till ASCT och inte få ICE-kemoterapi. Om PET-skanningen är positiv kommer läkaren att diskutera ytterligare behandlingsalternativ med patienten.