Brentuximab Vedotin (SGN-35) hos transplantationsberettigede patienter med recidiverende eller refraktær Hodgkin-lymfom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om 2 cyklusser af SGN-35 kan anvendes i stedet for ICE før autolog stamcelletransplantation (ASCT) for recidiverende og refraktær HL. Der er 2 trin til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær HL. Det første skridt er at skrumpe lymfomet med kemoterapi. Det almindeligt anvendte kemoterapiregime kaldes ICE. ICE er en kombination af kemoterapimedicin: ifosfamid, carboplatin og etoposid. Det andet trin i behandlingen er at give høje doser kemoterapi og strålebehandling efterfulgt af infusion af stamceller. Dette kaldes en ASCT. Denne undersøgelse vil fokusere på det første behandlingstrin for recidiverende og refraktær HL.

ICE kemoterapi kan forårsage mange bivirkninger. Vi tror på, at der er patienter, som kan få mindre giftige behandlinger og stadig klarer sig godt. Vi har lært fra tidligere undersøgelser, at [18F]FDG-PET-scanninger (som vi vil kalde "PET-scanninger") kan bruges til at forudsige, hvem der vil klare sig godt efter ASCT. PET-scanninger er tests, der bruges til at måle sygdommens metaboliske aktivitet. Patienter uden unormal aktivitet på deres PET-scanning (negativ PET-scanning) før ASCT er meget mere tilbøjelige til at blive helbredt end dem med aktivitet på deres PET-scanning (positiv PET-scanning).

I denne undersøgelse vil patienten i stedet for at begynde med ICE-kemoterapi modtage et nyt lægemiddel kaldet Brentuximab vedotin (SGN-35). SGN-35 er en type lægemiddel kaldet et antistoflægemiddelkonjugat. SGN-35 har 2 dele; en del, der retter sig mod kræftceller (antistoffet) og en celledræbende del (kemoterapien). Antistofdelen af ​​SGN-35 klæber til et mål kaldet CD30. CD30 er et vigtigt molekyle på nogle kræftceller (herunder Hodgkin lymfom) og nogle normale celler i immunsystemet. Den celledræbende del af SGN-35 er en kemoterapi kaldet monomethylauristatin E (MMAE).

Det kan dræbe celler, som antistofdelen af ​​SGN-35 klæber til.

Sammenlignet med ICE-kemoterapi har SGN- færre bivirkninger og kræver ikke indlæggelse for behandling. Vi sigter efter at afgøre, om patienter kan undgå behandling med ICE forud for ASCT. Vi vil bruge resultaterne af PET-scanningen til at afgøre, om patienten har behov for yderligere kemoterapi før ASCT. Hvis PET-scanningen er negativ, vil patienten blive henvist til ASCT og ikke modtage ICE-kemoterapi. Hvis PET-scanningen er positiv, vil lægen drøfte yderligere behandlingsmuligheder med patienten.