Brentuximab Vedotin (SGN-35) hos transplantasjonskvalifiserte pasienter med residiverende eller refraktær Hodgkin-lymfom

Formålet med denne studien er å finne ut om 2 sykluser med SGN-35 kan brukes i stedet for ICE før autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) for residiverende og refraktær HL. Det er 2 trinn for å behandle pasienter med residiverende eller refraktær HL. Det første trinnet er å krympe lymfomet med kjemoterapi. Kjemoterapiregimet som vanligvis brukes kalles ICE. ICE er en kombinasjon av kjemoterapimedisiner: ifosfamid, karboplatin og etoposid. Det andre trinnet i behandlingen er å gi høye doser kjemoterapi og strålebehandling etterfulgt av infusjon av stamceller. Dette kalles en ASCT. Denne studien vil fokusere på det første trinnet i behandlingen for residiverende og refraktær HL.

ICE-kjemoterapi kan forårsake mange bivirkninger. Vi tror at det finnes pasienter som kan få mindre giftige behandlinger og likevel klarer seg bra. Vi har lært fra tidligere studier at [18F]FDG-PET-skanninger (som vi vil kalle "PET-skanninger") kan brukes til å forutsi hvem som vil gjøre det bra etter ASCT. PET-skanninger er tester som brukes til å måle den metabolske aktiviteten til sykdommen. Pasienter uten unormal aktivitet på PET-skanningen (negativ PET-skanning) før ASCT er mye mer sannsynlig å bli helbredet enn de med aktivitet på PET-skanningen (positiv PET-skanning).

I denne studien, i stedet for å begynne med ICE-kjemoterapi, vil pasienten få et nytt medikament kalt Brentuximab vedotin (SGN-35). SGN-35 er en type medikament som kalles et antistoffkonjugat. SGN-35 har 2 deler; en del som retter seg mot kreftceller (antistoffet) og en celledrepende del (kjemoterapien). Antistoffdelen av SGN-35 fester seg til et mål kalt CD30. CD30 er et viktig molekyl på noen kreftceller (inkludert Hodgkin lymfom) og noen normale celler i immunsystemet. Den celledrapende delen av SGN-35 er en kjemoterapi kalt monometylauristatin E (MMAE).

Det kan drepe celler som antistoffdelen av SGN-35 fester seg til.

Sammenlignet med ICE-kjemoterapi har SGN- færre bivirkninger og krever ikke innleggelse på døgn for behandling. Vi tar sikte på å finne ut om pasienter kan unngå behandling med ICE før ASCT. Vi vil bruke resultatene av PET-skanningen for å avgjøre om pasienten trenger ytterligere kjemoterapi før ASCT. Hvis PET-skanningen er negativ, vil pasienten bli henvist til ASCT og ikke få ICE-kjemoterapi. Hvis PET-skanningen er positiv, vil legen diskutere ytterligere behandlingsalternativer med pasienten.