Brentuximabe Vedotin (SGN-35) em pacientes elegíveis para transplante com linfoma de Hodgkin recidivante ou refratário

O objetivo deste estudo é determinar se 2 ciclos de SGN-35 podem ser usados ​​em vez de ICE antes do transplante autólogo de células-tronco (ASCT) para LH recidivante e refratário. Existem 2 etapas para tratar pacientes com LH recidivante ou refratário. O primeiro passo é reduzir o linfoma com quimioterapia. O regime de quimioterapia comumente usado é chamado de ICE. ICE é uma combinação de drogas quimioterápicas: ifosfamida, carboplatina e etoposido. A segunda etapa do tratamento é administrar altas doses de quimioterapia e radioterapia, seguidas de infusão de células-tronco. Isso é chamado de ASCT. Este estudo se concentrará na primeira etapa do tratamento para LH recidivante e refratário.

A quimioterapia ICE pode causar muitos efeitos colaterais. Acreditamos que existem pacientes que podem receber tratamentos menos tóxicos e ainda se sair bem. Aprendemos com estudos anteriores que as varreduras [18F]FDG-PET (que chamaremos de "PET scans") podem ser usadas para prever quem se sairá bem após o ASCT. PET scans são testes usados ​​para medir a atividade metabólica da doença. Pacientes sem atividade anormal em seu PET scan (PET negativo) antes do ASCT têm muito mais probabilidade de serem curados do que aqueles com atividade em seu PET (PET positivo).

Neste estudo, em vez de começar com a quimioterapia ICE, o paciente receberá um novo medicamento chamado Brentuximab vedotin (SGN-35). SGN-35 é um tipo de medicamento chamado conjugado anticorpo-droga. SGN-35 tem 2 partes; uma parte que tem como alvo as células cancerígenas (o anticorpo) e uma parte que mata as células (a quimioterapia). A parte do anticorpo do SGN-35 adere a um alvo chamado CD30. CD30 é uma molécula importante em algumas células cancerígenas (incluindo linfoma de Hodgkin) e algumas células normais do sistema imunológico. A parte de morte celular do SGN-35 é uma quimioterapia chamada monometil auristatina E (MMAE).

Ele pode matar as células às quais a parte do anticorpo do SGN-35 adere.

Em comparação com a quimioterapia ICE, SGN-tem menos efeitos colaterais e não requer internação para tratamento. Nosso objetivo é determinar se os pacientes podem evitar o tratamento com ICE antes do ASCT. Usaremos os resultados do PET scan para determinar se o paciente precisa de quimioterapia adicional antes do ASCT. Se o PET scan for negativo, o paciente será encaminhado para ASCT e não receberá quimioterapia ICE. Se a PET for positiva, o médico discutirá outras opções de tratamento com o paciente.