ADOAIR250 Ontstekingsremmende effecten bij Japanse proefpersonen met chronische obstructieve longziekte
24 april 2014 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Een 12 weken durend gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met parallelle groepen om de ontstekingsremmende effecten van ADOAIR® 50/250 mcg tweemaal daags te evalueren in vergelijking met placebo tweemaal daags bij Japanse proefpersonen met chronische obstructieve longziekte (COPD)
De studie zal worden uitgevoerd in een instituut voor ademhalingsspecialisten in Japan, met gestandaardiseerde technieken en gegevensborgingscontroles om de gegevenskwaliteit te optimaliseren.
De gelicentieerde dosering en toediening van Adoair in Japan zal in deze studie worden toegepast.
Elk onderwerp krijgt behandelingsopties op een gerandomiseerde, geblindeerde manier.
Proefpersonen zullen na een wash-outfase van 4 weken gerandomiseerd worden om gedurende 12 weken tweemaal daags Adoair 50/250 mcg of tweemaal daags placebo in te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, tweearmige, parallelle groep, 12 weken durende behandelingsstudie bij Japanse patiënten met COPD.
Bij bezoek 1 zullen patiënten waarvan is bevestigd dat ze aan alle inclusiecriteria voldoen en niet aan een van de uitsluitingscriteria voldoen, beginnen met de inloopperiode van 4 weken. Gedurende de gehele studieperiode, inclusief de inloopperiode, is oxitropium (kortwerkend anticholinergicum) als verlichtingsmedicatie het enige geneesmiddel dat naast het onderzoeksgeneesmiddel mag worden gebruikt. Aan het einde van de inloopperiode (bezoek 2) worden proefpersonen die in aanmerking komen voor randomisatie gelijkmatig verdeeld over een van de volgende twee behandelingsgroepen en begint de behandelingsperiode van 12 weken.
- ADOAIR®250 tweemaal daags één inhalatie uit de DISKUS-inhalator
- Placebo tweemaal daags één inhalatie uit de DISKUS-inhalator
Studievoltooiers worden gedefinieerd als proefpersonen die alle examens, beoordelingen en studieprocedures in de studieperiode hebben voltooid, inclusief de aanloopperiode en de follow-upperiode. Na voltooiing/beëindiging van de behandelperiode zullen proefpersonen worden overgeschakeld op een geschikte COPD-behandeling naar goeddunken van de onderzoeker (of subonderzoeker).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Osaka, Japan, 545-8586
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 530-0001
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 559-0011
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Japanse (mannelijke of vrouwelijke) poliklinische patiënten van 40 tot en met 80 jaar bij bezoek 1 (vrouwelijke patiënten mogen alleen worden ingeschreven als ze niet in de vruchtbare leeftijd zijn, of in de vruchtbare leeftijd zijn en ermee instemmen de in het protocol gespecificeerde anticonceptiemaatregelen correct te gebruiken . )
- De diagnose COPD hebben (gedefinieerd volgens de COPD-richtlijn)
- Een FEV1/FVC-ratio < 0,70 hebben 15-60 minuten na gebruik van SALTANOL® INHALER
- Een FEV1 hebben van >= 40% tot < 80% van de voorspelde normale waarde 15-60 minuten na gebruik van SALTANOL® INHALER
- Huidige of ex-rokers met een rookgeschiedenis van ten minste 10 pakjaren
- In staat om de DISKUS-inhalator en het kortwerkende geïnhaleerde anticholinergicum te gebruiken
- In staat om schriftelijke vrijwillige toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Door de onderzoeker (of subonderzoeker) gediagnosticeerd met bronchiale astma
- Een andere ademhalingsstoornis hebben dan COPD (bijv. Longkanker, sarcoïdose, tuberculose [inclusief oude tuberculose], longfibrose)
- Een thoraxfoto (of CT-scan) laten maken die wijst op een andere diagnose dan COPD die de beoordelingen in het onderzoek zou kunnen verstoren (dit moet worden beoordeeld aan de hand van het laatste beeldvormende onderzoek dat binnen 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1 is uitgevoerd; of een thoraxfoto moet worden verkregen bij Bezoek 1.)
- Heb chronische respiratoire insufficiëntie
- Longvolumereductie en/of longtransplantatie hebben ondergaan
- Een COPD-exacerbatie of luchtweginfectie hebben gehad waarvoor systemische corticosteroïd- of microbiële therapie of ziekenhuisopname nodig was, binnen 6 weken voorafgaand aan bezoek 1
- Inhalatiecorticosteroïden en systemische corticosteroïden hebben gebruikt binnen 4 weken voorafgaand aan Bezoek 1
- Langwerkende β2-agonisten (geïnhaleerd of pleister) hebben gebruikt binnen 2 weken voorafgaand aan Bezoek 1
- Niet in staat zijn om hun kortwerkende β2-agonisttherapie te stoppen bij Bezoek 1 (Tijdens de studiedeelname zal oxitropiumbromide (TERSIGAN) worden gebruikt als verlichtingsmedicatie.)
- Langdurige zuurstoftherapie ontvangen met zuurstofgebruik gedurende meer dan 12 uur per dag
- Een gelijktijdige ernstige of ongecontroleerde ziekte hebben die de beoordelingen in het onderzoek kan verstoren (inclusief psychiatrische ziekte, onstabiele leverziekte en hartziekte)
- Een QTc van > 450 msec hebben (of > 480 msec bij patiënten met bundeltakblok) bij bezoek 1 (gebaseerd op gemiddelde QTc van drie opeenvolgende hartcycli op ECG)
- Heeft deelgenomen aan een ander onderzoek en heeft binnen 4 weken voorafgaand aan bezoek 1 een ander onderzoeksgeneesmiddel gekregen
- Gediagnosticeerd door de onderzoeker (of subonderzoeker) als iemand die verslaafd is aan drugs of alcohol
- Een bekende of vermoede overgevoeligheid voor luchtwegverwijders, inhalatiecorticosteroïden of lactose
- α1-antitrypsinedeficiëntie hebben gekend
- Eerder ingeschreven voor deze studie
- Door de onderzoeker (of subonderzoeker) beoordeeld als ongepast om aan dit onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ADOAIR250
ADOAIR 250mcg inhalaties, tweemaal daags, van week 0 - 12
|
250 mcg inhalatie, tweemaal daags, van week 0 -12.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-inhalatie, tweemaal daags, van week 0 -12
|
Placebo-inhalatie, tweemaal daags, van week 0 -12.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aantal neutrofielen in geïnduceerd sputum in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Geïnduceerde sputummonsters werden verzameld bij baseline en in week 12.
Het aantal neutrofielen in geïnduceerd sputum werd gemeten met behulp van een cytologisch monster van ontstekingscellen in het geïnduceerde sputum.
De verandering ten opzichte van de basislijn in het aantal neutrofielen werd berekend als de waarde van week 12 minus de basislijnwaarde (percentage neutrofielen van het totale aantal cellen in geïnduceerd sputum in week 12 minus de basislijnwaarde).
|
Basislijn en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in alle inflammatoire celtellingen in geïnduceerd sputum in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Geïnduceerde sputummonsters werden verzameld bij baseline en in week 12.
Alle ontstekingscellen in geïnduceerd sputum werden geteld met behulp van een cytologisch monster van cellen in het geïnduceerde sputum.
De verandering ten opzichte van de basislijn in alle ontstekingscellen werd berekend als de waarde van week 12 minus de basislijnwaarde.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in interferon (INF)-gamma-positieve cellen en perforine-positieve cellen in sputum in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
INF-gamma-positieve cellen en perforine-positieve cellen werden niet gedetecteerd in monsters die in dit onderzoek werden verzameld vanwege de toestand van de monsters en/of antilichamen.
Er werden geen hertesten uitgevoerd, "geen resultaat"/"geen gegevens" werd ingevoerd in de casusrapportformulieren en er werd geen statistische analyse of gegevenssamenvatting uitgevoerd.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine (IL)-8-niveaus in sputumsupernatant in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Geïnduceerde sputummonsters werden verzameld bij baseline en in week 12.
De niveaus van IL-8 in het supernatant van een geïnduceerd sputummonster werden tegelijkertijd gemeten met behulp van het multiplex-assaysysteem.
Verandering ten opzichte van baseline in IL-8-spiegels werd berekend als de waarde van week 12 minus de baseline-waarde.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in niveaus van hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) in sputumsupernatant in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Er kunnen geen gegevens worden gerapporteerd omdat hsCRP in alle monsters onder de onderste detectiegrens lag.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in myeloperoxidase (MPO) en pulmonary surfactant protein (SP)-D-niveaus in sputumsupernatant in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Geïnduceerde sputummonsters werden verzameld bij baseline en in week 12.
De niveaus van MPO en SP-D in het supernatant van een geïnduceerd sputummonster werden tegelijkertijd gemeten met behulp van het multiplex-assaysysteem.
Verandering ten opzichte van baseline in MPO- en SP-D-niveaus werd berekend als de waarde van week 12 minus de baseline-waarde.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in IL-6- en IL-8-spiegels in serum in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Serummonsters werden verzameld bij baseline en in week 12.
De niveaus van IL-6 en IL-8 in serummonsters werden tegelijkertijd gemeten met behulp van het multiplex-assaysysteem.
Verandering ten opzichte van baseline in IL-6- en IL-8-spiegels werd berekend als de waarde van week 12 minus de baseline-waarde.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hsCRP-, SP-D- en Clara Cell Protein 16 (CC 16)-niveaus in serum in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Serummonsters werden verzameld bij baseline en in week 12.
De niveaus van hsCRP, SP-D en CC16 in serummonsters werden tegelijkertijd gemeten met behulp van het multiplex-assaysysteem.
Verandering ten opzichte van baseline in hsCRP, SP-D en CC16 werd berekend als de waarde van week 12 min de baselinewaarde.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fibrinogeenspiegels in serum in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Per protocolamendement 4 werd de meting van fibrinogeenspiegels in serum verwijderd uit het analyseplan omdat de fibrinogeenspiegels te laag en te moeilijk te meten bleken te zijn.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
FEV1 en FVC zijn metingen van de longfunctie.
FEV1 wordt gedefinieerd als de maximale hoeveelheid lucht die in één seconde krachtig kan worden uitgeademd.
FVC wordt gedefinieerd als de hoeveelheid lucht die met kracht uit de longen kan worden uitgeademd na zo diep mogelijk in te ademen.
Ademhalingsfunctietests werden uitgevoerd voor de meting van FEV1 en FVC bij baseline en in week 12.
De waarden werden gemeten 15 tot 60 minuten na het gebruik van een inhalator met afgemeten dosis onder druk.
Er werden drie technisch aanvaardbare waarden verkregen en de hoogste waarde werd genoteerd.
Verandering ten opzichte van baseline in FEV1 en FVC werd berekend als de waarde van week 12 min de baselinewaarde.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de COPD Assessment Test (CAT) Vraag 1 Score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deelnemers vulden de CAT-vragenlijst in voordat ze ademhalingsfunctietests ondergingen bij baseline en in week 12.
De CAT-vragenlijst is een vragenlijst met 8 items (bestaande uit vraag [Q] 1 tot en met Q8) die is ontworpen om de gezondheidstoestand van deelnemers met COPD te beoordelen.
In vraag 1 werd deelnemers gevraagd om te beoordelen hoeveel ze hoesten op een schaal van 0 tot 5: 0, "Ik hoest nooit"; 5: "Ik hoest de hele tijd."
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de week 12-score min de baseline-score.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de COPD Assessment Test (CAT) Vraag 2 Score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deelnemers vulden de CAT-vragenlijst in voordat ze ademhalingsfunctietests ondergingen bij baseline en in week 12.
De CAT-vragenlijst is een vragenlijst met 8 items (bestaande uit vraag [Q] 1 tot en met Q8) die is ontworpen om de gezondheidstoestand van deelnemers met COPD te beoordelen.
In vraag 2 werd de deelnemers gevraagd om de hoeveelheid slijm (slijm) in hun borst te beoordelen op een schaal van 0 tot 5: 0, "Ik heb helemaal geen slijm (slijm) in mijn borst"; 5: "Mijn borst zit helemaal vol slijm (slijm)."
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de week 12-score min de baseline-score.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de COPD Assessment Test (CAT) Vraag 3 Score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deelnemers vulden de CAT-vragenlijst in voordat ze ademhalingsfunctietests ondergingen bij baseline en in week 12.
De CAT-vragenlijst is een vragenlijst met 8 items (bestaande uit vraag [Q] 1 tot en met Q8) die is ontworpen om de gezondheidstoestand van deelnemers met COPD te beoordelen.
In vraag 3 werd de deelnemers gevraagd om te beoordelen hoe strak hun borst voelt op een schaal van 0 tot 5: 0, "Mijn borst voelt helemaal niet strak aan"; 5: "Mijn borst voelt erg krap aan."
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de week 12-score min de baseline-score.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de COPD Assessment Test (CAT) Vraag 4 Score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deelnemers vulden de CAT-vragenlijst in voordat ze ademhalingsfunctietests ondergingen bij baseline en in week 12.
De CAT-vragenlijst is een vragenlijst met 8 items (bestaande uit vraag [Q] 1 tot en met Q8) die is ontworpen om de gezondheidstoestand van deelnemers met COPD te beoordelen.
In vraag 4 werd de deelnemers gevraagd om aan te geven hoe kortademig ze zich voelen als ze een trap of een heuvel oplopen op een schaal van 0 tot 5: 0, "Als ik een heuvel of een trap oploop, ben ik niet buiten adem" ; 5: "Als ik een heuvel of een trap oploop, ben ik erg buiten adem."
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de week 12-score min de baseline-score.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de COPD Assessment Test (CAT) Vraag 5 Score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deelnemers vulden de CAT-vragenlijst in voordat ze ademhalingsfunctietests ondergingen bij baseline en in week 12.
De CAT-vragenlijst is een vragenlijst met 8 items (bestaande uit vraag [Q] 1 tot en met Q8) die is ontworpen om de gezondheidstoestand van deelnemers met COPD te beoordelen.
Bij vraag 5 werd de deelnemers gevraagd om op een schaal van 0 tot 5 te beoordelen hoe beperkt ze zijn in het doen van activiteiten thuis: 0, "Ik ben niet beperkt in het doen van activiteiten thuis"; 5: "Ik ben erg beperkt in het doen van activiteiten thuis."
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de week 12-score min de baseline-score.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de COPD Assessment Test (CAT) Vraag 6 Score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deelnemers vulden de CAT-vragenlijst in voordat ze ademhalingsfunctietests ondergingen bij baseline en in week 12.
De CAT-vragenlijst is een vragenlijst met 8 items (bestaande uit vraag [Q] 1 tot en met Q8) die is ontworpen om de gezondheidstoestand van deelnemers met COPD te beoordelen.
In vraag 6 werd de deelnemers gevraagd om op een schaal van 0 tot 5 aan te geven hoe zelfverzekerd ze het huis verlaten ondanks hun longaandoening: 0, "Ik heb er vertrouwen in om mijn huis te verlaten ondanks mijn longaandoening"; 5: "Ik heb er helemaal geen vertrouwen in om mijn huis te verlaten vanwege mijn longaandoening."
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de week 12-score min de baseline-score.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de COPD Assessment Test (CAT) Vraag 7 Score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deelnemers vulden de CAT-vragenlijst in voordat ze ademhalingsfunctietests ondergingen bij baseline en in week 12.
De CAT-vragenlijst is een vragenlijst met 8 items (bestaande uit vraag [Q] 1 tot en met Q8) die is ontworpen om de gezondheidstoestand van deelnemers met COPD te beoordelen.
In vraag 7 werd de deelnemers gevraagd om te beoordelen hoe goed ze slapen op een schaal van 0 tot 5: 0, "Ik slaap goed"; 5: "Ik slaap niet goed vanwege mijn longaandoening."
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de week 12-score min de baseline-score.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de COPD Assessment Test (CAT) Vraag 8 Score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deelnemers vulden de CAT-vragenlijst in voordat ze ademhalingsfunctietests ondergingen bij baseline en in week 12.
De CAT-vragenlijst is een vragenlijst met 8 items (bestaande uit vraag [Q] 1 tot en met Q8) die is ontworpen om de gezondheidstoestand van deelnemers met COPD te beoordelen.
In vraag 8 werd de deelnemers gevraagd om aan te geven hoeveel energie ze hebben op een schaal van 0 tot 5: 0, "Ik heb veel energie"; 5: "Ik heb helemaal geen energie." Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de week 12-score min de baseline-score.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totale score van de COPD Assessment Test (CAT) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Deelnemers vulden de CAT-vragenlijst in voordat ze ademhalingsfunctietests ondergingen bij baseline en in week 12.
De CAT-vragenlijst is een vragenlijst met 8 items (bestaande uit vraag [Q] 1 tot en met Q8; elke vraag heeft een score van 0 tot 5) die is ontworpen om de gezondheidstoestand van deelnemers met COPD te beoordelen.
De totale score wordt berekend als de som van de scores van vraag 1 tot en met 8, voor een bereik van mogelijke scores van 0 tot 40.
Een hogere totaalscore staat voor een lagere kwaliteit van leven en vice versa.
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de week 12-score min de baseline-score.
|
Basislijn en week 12
|
|
Aantal deelnemers dat het aangegeven aantal COPD-exacerbaties heeft ervaren tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 12
|
Het optreden van een COPD-exacerbatie werd beoordeeld op elke evaluatiedag tijdens de behandelingsperiode volgens de gedefinieerde ernstclassificaties.
COPD-exacerbaties werden geclassificeerd op basis van ernst als een milde exacerbatie (exacerbatie van COPD-symptomen was beheersbaar door de deelnemer, waarvoor geen systemische corticosteroïden of antimicrobiële therapie nodig was), een matige exacerbatie (exacerbatie van COPD-symptomen vereiste systemische corticosteroïden of antimicrobiële therapie), of een ernstige exacerbatie. exacerbatie (exacerbatie van COPD-symptomen vereiste ziekenhuisopname).
Het aantal deelnemers dat 0, 1, 2 en >=3 exacerbatie(s) ervoer, werd samengevat.
|
Vanaf baseline tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 116571
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .