Vergelijk Ceftazidime-Avibactam + Metronidazol versus Meropenem voor gehospitaliseerde volwassenen met gecompliceerde intra-abd-infecties (RECLAIM3)

Inclusiecriteria:

• Patiënt moet 18 tot en met 90 jaar oud zijn, inclusief,
• Vrouwelijke patiënten kunnen deelnemen als ze chirurgisch zijn gesteriliseerd of minimaal 1 jaar postmenopauzaal zijn of als hun seksuele partner een vasectomie heeft ondergaan
• Vrouw die zwanger kan worden heeft gedurende 3 maanden een normale menstruatie gehad en een negatieve serumzwangerschapstest en stemt ermee in zeer effectieve anticonceptiemethoden toe te passen tijdens de behandeling en gedurende ten minste 7 dagen na de laatste dosis
• Intraoperatieve/postoperatieve inschrijving met visuele bevestiging (aanwezigheid van pus in de buikholte) van een intra-abdominale infectie geassocieerd met peritonitis
• Bevestiging van infectie door chirurgische ingreep binnen 24 uur na binnenkomst: bewijs van systemische ontstekingsindicatoren; fysieke bevindingen consistent met intra-abdominale infectie; ondersteunende radiologische beeldvormingsbevindingen van intra-abdominale infecties

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt wordt gediagnosticeerd met traumatische darmperforatie en ondergaat binnen 12 uur een operatie; perforatie van gastroduodenale ulcera die binnen 24 uur geopereerd worden. Andere intra-abdominale processen waarbij de primaire etiologie waarschijnlijk niet besmettelijk is
• Patiënt heeft een abces in de buikwand of darmobstructie zonder perforatie of ischemische darm zonder perforatie
• Patiënten bij wie de operatie gefaseerd herstel van de buik, of "open buik" -techniek of marsupialisatie omvat
• Patiënt vermoedt intra-abdominale infecties als gevolg van schimmels, parasieten, virussen of tuberculose
• Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat de patiënt de studieperiode van 6 tot 8 weken zal overleven of hij heeft een snel voortschrijdende of terminale ziekte, waaronder septische shock die gepaard gaat met een hoog risico op overlijden