Prospectieve klinische follow-up na 5 jaar van de LINK® SP-CL® heupprothesesteel

Patiënten met mobiliteitsbeperkende ziekte, fractuur of defect van het heupgewricht die een primaire THA met SP-CL® nodig hebben (d.w.z. primaire of secundaire coxartrose, artrose, femurhalsfractuur, necrose van de heupkop)

·

Inclusiecriteria:

• Skelet volwassen
• De proefpersoon stemt ermee in te voldoen aan de vereiste postoperatieve management- en follow-upevaluaties
• Minstens zes (6) maanden onsuccesvolle, conservatieve, niet-chirurgische behandeling hebben ondergaan
• De patiënt begrijpt de voorwaarden van het onderzoek en is bereid en in staat om te voldoen aan de postoperatieve geplande klinische en radiografische evaluaties en het voorgeschreven postoperatieve beleid.
• Patiënt ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
• Slechte algemene gezondheidstoestand
• Acute en chronische infecties, lokaal en systemisch
• Farmaceutisch of ander drugsmisbruik, alcoholisme
• Allergieën voor implantaatmaterialen
• Kenmerkende spier-, zenuw-, vasculaire of andere ziekten die het aangedane ledemaat in gevaar brengen
• Onvoldoende/onvoldoende botmassa- of kwaliteit waardoor een stabiele verankering van de prothese niet mogelijk is
• Ernstige osteoporose
• Voorzienbare overbelasting/overbelasting van de gewrichtsprothese
• Acetabulaire defecten
• Vrouwelijke patiënt die zwanger is of van plan is zwanger te worden in de loop van het onderzoek
• Gevangene
• Patiënt die, naar het oordeel van de chirurg, mentaal incompetent is of zich waarschijnlijk niet zal houden aan de voorgeschreven postoperatieve routine en follow-up evaluatieschema
• Patiënt die de geïnformeerde toestemming niet heeft ondertekend