- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02354794
Effect van argininesuppletie bij het metabool syndroom
Effect van orale suppletie met één vorm van L-arginine op de vasculaire endotheliale functie bij gezonde proefpersonen met risicofactoren die verband houden met het metabool syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde cross-over studie met 32 proefpersonen met risicofactoren geassocieerd met het metabool syndroom. In een cross-over-ontwerp ontving elke proefpersoon orale arginine en placebo, in een willekeurige volgorde, en werden ze bestudeerd op de dag voorafgaand aan de eerste dag van toediening van arginine (of placebo) en na 4 weken arginine- (of placebo-) suppletie. De twee perioden van suppletie werden gescheiden door een wash-outperiode van minimaal 4 weken.
De proefpersonen werden 's ochtends (voor de suppletie) en een hele dag (na de suppletie) bestudeerd.
De ochtendsessies bestonden uit nuchtere bloedafname en vasculaire verkenningen, waaronder een meting van de endotheelafhankelijke reactiviteit van de arteria brachialis ("Flow-gemedieerde dilatatie"), direct gekoppeld aan een meting van post-ischemische digitale reactiviteit (met de Endo-PAT-methode), aangevuld met een meting van de niet-endotheelafhankelijke reactiviteit van de arteria brachialis. Er werd ook een analyse van de pulsgolfgeometrie uitgevoerd.
De hele dag cessie bestond uit dezelfde nuchtere vasculaire verkenningen. Bloedonderzoek werd nuchter uitgevoerd en 2, 4 en 6 uur na inname van een vetrijke maaltijd (900 kcal) herhaald. Metingen van door stroming gemedieerde dilatatie werden 4 uur herhaald en post-ischemische digitale reactiviteit werd 2, 4 en 6 uur na inname van de vetrijke maaltijd herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Frankrijk, 93000
- Centre de Recherche sur Volontaires (CRV), Hospital Avicenne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 60 jaar
- Overgewicht (BMI tussen 25 en 30 kg/m²)
- 'Hypertriglyceridemische taille' (tailleomtrek> 94 cm voor mannen of> 88 cm voor vrouwen en nuchtere triglyceridenwaarden> 150 mg / dL)
Uitsluitingscriteria :
- Obesitas (BMI> 30 kg / m²)
- Hart- of vaatziekten
- suikerziekte
- Schildklier aandoening
- Systolische bloeddruk > 150 mmHg of diastolische bloeddruk > 90 mmHg
- Tabaksconsumptie > 6 sigaretten per week
- Alcoholgebruik > 2 drankjes per dag
- Elke medicatie (behalve anticonceptie) of inname van voedingssupplementen die niet meer dan een week voor het eerste bezoek voor de duur van het onderzoek kon worden gestopt.
- Personen onder curatele
- Positief Hepatitis B-virus (HBV), Hepatitis C-virus (HCV) en HIV
- Hemoglobine < 14 g/dl (voor mannen) of <12 g/dl (voor vrouwen)
- Deelname aan een klinische studie binnen 6 maanden voorafgaand aan de studie
- Zwangere en zogende vrouwen
- Voor vrouwen, menstruatiecyclus met een andere duur dan 28 (± 1) dagen (de cyclus wordt niet gecontroleerd door een anticonceptiebehandeling na 28 dagen, of hij verschijnt niet regelmatig spontaan)
- Onderwerpen met allergieën voor componenten van het eindproduct
- Contra-indicaties voor de inname van arginine, namelijk astmapatiënten, mensen die vatbaar zijn voor herpes, patiënten met levercirrose en nierfalen
- Hypotensieve patiënten voor wie het gebruik van nitroglycerine gecontra-indiceerd is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezonde proefpersonen met 'hypertriglyceridemische taille'
Proefpersonen met overgewicht, verhoogde tailleomtrek en verhoogde nuchtere triglyceridemie. Interventie: zie hieronder |
3 capsules met 0,5 g van één vorm van L-arginine (1,5 g) 3 maal daags (4,5 g per dag) gedurende 1 maand
3 capsules met 0,5 g cellulose (niet-actief product) 3 maal daags (4,5 g per dag) gedurende 1 maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysiologische beoordeling van de endotheliale functie bij postprandiaal en vasten (endotheliale functie werd beoordeeld door flow-gemedieerde dilatatie (FMD) en perifere arteriële tonometrie (EndoPAT)
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
De endotheliale functie werd beoordeeld door middel van flow-gemedieerde dilatatie (FMD) en perifere arteriële tonometrie (EndoPAT). FMD-techniek werd gebruikt tijdens de vastentest. De RHI-metingen werden uitgevoerd tijdens vasten in de ochtend en 2, 4 en 6 uur na toediening van de vetrijke maaltijd, in het geval van exploratiedagen na suppletie. Qua meting van 4 uur was deze gekoppeld aan een MKZ-beoordeling. FMD werd berekend als de procentuele verandering in slagaderdiameter bij piekdilatatie in vergelijking met de basislijn en wordt gerapporteerd als een percentage. De Reactive Hyperemia Index (RHI) werd berekend als de verhouding van de gemiddelde pulsgolfamplitude tijdens hyperemie (60 tot 120 s van de postocclusieperiode) tot de gemiddelde pulsgolfamplitude tijdens de basislijn in de afgesloten hand gedeeld door dezelfde waarden in de controlehand. hand en vervolgens vermenigvuldigd met een basislijncorrectiefactor. |
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Evaluatie van plasma vasculaire celadhesie molecuul-1 (VCAM-1) van endotheliale functie in postprandiale en vasten
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Nuchtere plasmaconcentraties van VCAM-1 zullen worden bepaald met behulp van twee op maat gemaakte gemengde testkits met met antilichaam gecoate korrels met behulp van het Luminex xMAP-technologieplatform voor multiplexing van immunochemische bioassays.
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Evaluatie van plasma intercellulair adhesiemolecuul (ICAM-1) van endotheliale functie in postprandiaal en vasten
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Nuchtere plasmaconcentraties van ICAM-1 zullen worden bepaald met behulp van twee op maat gemaakte gemengde testkits met met antilichaam gecoate korrels met behulp van het Luminex xMAP-technologieplatform voor multiplexing van immunochemische bioassays.
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Evaluatie van plasma E-Selectine van de endotheliale functie in postprandiale en vasten
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Nuchtere plasmaconcentraties E-Selectin zal worden bepaald met behulp van twee op maat gemaakte gemengde assaykits met met antilichaam gecoate korrels met behulp van het Luminex xMAP-technologieplatform voor multiplexing van immunochemische bioassays.
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Evaluatie van plasma P-Selectine van de endotheliale functie in postprandiale en vasten
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Nuchtere plasmaconcentraties P-Selectine zullen worden bepaald met behulp van twee op maat gemaakte gemengde assaykits met met antilichaam gecoate parels met behulp van het Luminex xMAP-technologieplatform voor multiplexing van immunochemische bioassays.
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Evaluatie van plasma-plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-1) van de endotheliale functie in postprandiale en nuchtere toestand
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Nuchtere plasmaconcentraties van PAI-1) zullen worden bepaald met behulp van twee op maat gemaakte gemengde assaykits met met antilichaam gecoate parels met behulp van het Luminex xMAP-technologieplatform voor multiplexing van immunochemische bioassays.
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Evaluatie van plasma C-reactief proteïne (CRP) van de endotheliale functie in postprandiaal en vasten
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Nuchtere plasmaconcentraties van CRP zullen worden bepaald met behulp van twee op maat gemaakte gemengde assaykits met met antilichaam gecoate korrels met behulp van het Luminex xMAP-technologieplatform voor multiplexing van immunochemische bioassays.
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Evaluatie van plasma-endotheline-1 van endotheliale functie in postprandiale en vasten
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Nuchtere plasmaconcentraties van endotheline-1 zullen worden bepaald met behulp van twee op maat gemaakte gemengde testkits met met antilichaam gecoate korrels met behulp van het Luminex xMAP-technologieplatform voor multiplexing van immunochemische bioassays.
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Asymmetrische dimethyl-L-arginine (ADMA)-meting
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
- Nuchtere ADMA-concentraties werden gemeten met een enzymgekoppelde immunosorbenttest.
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Aminozuren meting
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Het gehalte aan nuchtere aminozuren werd bepaald met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Nitriet meting
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Nuchter nitriet werd geanalyseerd met behulp van gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS).
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Volledige analyse van het bloedbeeld (CBC).
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Nuchter en postprandiaal volledig bloedbeeld (CBC) (werd getest met behulp van "klassieke klinische biochemische analysatoren".
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Insuline- en glucosemeting
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
De nuchtere insuline en de nuchtere en postprandiale glucose werden getest met behulp van "klassieke klinische biochemische analysatoren".
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Analyse van het lipidenprofiel
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
- Het nuchtere lipidenprofiel (triglyceriden, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol) en de postprandiale evolutie van triglyceriden werden gemeten en getest met behulp van "klassieke klinische biochemische analysatoren".
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Metabolomische analyse
Tijdsspanne: Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Nuchtere metabolomische analyse met metabolomische benaderingen
|
Voor de suppletie op dag 0 en na de suppletie (1 maand erna) op dag 29 voor elke behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Benamouzig, Hospital AVICENNE
- Studie directeur: François Mariotti, PhD, AgroParisTech
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Boger RH. The pharmacodynamics of L-arginine. J Nutr. 2007 Jun;137(6 Suppl 2):1650S-1655S. doi: 10.1093/jn/137.6.1650S.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
- Bai Y, Sun L, Yang T, Sun K, Chen J, Hui R. Increase in fasting vascular endothelial function after short-term oral L-arginine is effective when baseline flow-mediated dilation is low: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):77-84. doi: 10.3945/ajcn.2008.26544. Epub 2008 Dec 3.
- Despres JP, Lemieux I, Bergeron J, Pibarot P, Mathieu P, Larose E, Rodes-Cabau J, Bertrand OF, Poirier P. Abdominal obesity and the metabolic syndrome: contribution to global cardiometabolic risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jun;28(6):1039-49. doi: 10.1161/ATVBAHA.107.159228. Epub 2008 Mar 20. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jul;28(7):e151.
- Schwedhelm E, Maas R, Freese R, Jung D, Lukacs Z, Jambrecina A, Spickler W, Schulze F, Boger RH. Pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of oral L-citrulline and L-arginine: impact on nitric oxide metabolism. Br J Clin Pharmacol. 2008 Jan;65(1):51-9. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.02990.x. Epub 2007 Jul 27.
- Morris SM Jr. Recent advances in arginine metabolism: roles and regulation of the arginases. Br J Pharmacol. 2009 Jul;157(6):922-30. doi: 10.1111/j.1476-5381.2009.00278.x. Epub 2009 Jun 5.
- Wilkinson IB, Qasem A, McEniery CM, Webb DJ, Avolio AP, Cockcroft JR. Nitric oxide regulates local arterial distensibility in vivo. Circulation. 2002 Jan 15;105(2):213-7. doi: 10.1161/hc0202.101970.
- Thijssen DH, Black MA, Pyke KE, Padilla J, Atkinson G, Harris RA, Parker B, Widlansky ME, Tschakovsky ME, Green DJ. Assessment of flow-mediated dilation in humans: a methodological and physiological guideline. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Jan;300(1):H2-12. doi: 10.1152/ajpheart.00471.2010. Epub 2010 Oct 15.
- Deanfield J, Donald A, Ferri C, Giannattasio C, Halcox J, Halligan S, Lerman A, Mancia G, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Schiffrin EL, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part I: Methodological issues for assessment in the different vascular beds: a statement by the Working Group on Endothelin and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Jan;23(1):7-17. doi: 10.1097/00004872-200501000-00004.
- Bode-Boger SM, Boger RH, Galland A, Tsikas D, Frolich JC. L-arginine-induced vasodilation in healthy humans: pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship. Br J Clin Pharmacol. 1998 Nov;46(5):489-97. doi: 10.1046/j.1365-2125.1998.00803.x.
- Donald AE, Charakida M, Cole TJ, Friberg P, Chowienczyk PJ, Millasseau SC, Deanfield JE, Halcox JP. Non-invasive assessment of endothelial function: which technique? J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 7;48(9):1846-50. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.039. Epub 2006 Oct 17.
- Preli RB, Klein KP, Herrington DM. Vascular effects of dietary L-arginine supplementation. Atherosclerosis. 2002 May;162(1):1-15. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00717-1.
- Kim JA, Montagnani M, Koh KK, Quon MJ. Reciprocal relationships between insulin resistance and endothelial dysfunction: molecular and pathophysiological mechanisms. Circulation. 2006 Apr 18;113(15):1888-904. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.563213.
- Flammer AJ, Anderson T, Celermajer DS, Creager MA, Deanfield J, Ganz P, Hamburg NM, Luscher TF, Shechter M, Taddei S, Vita JA, Lerman A. The assessment of endothelial function: from research into clinical practice. Circulation. 2012 Aug 7;126(6):753-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.093245.
- Lauer T, Heiss C, Balzer J, Kehmeier E, Mangold S, Leyendecker T, Rottler J, Meyer C, Merx MW, Kelm M, Rassaf T. Age-dependent endothelial dysfunction is associated with failure to increase plasma nitrite in response to exercise. Basic Res Cardiol. 2008 May;103(3):291-7. doi: 10.1007/s00395-008-0714-3. Epub 2008 Mar 17.
- Chan NN, Colhoun HM, Vallance P. Cardiovascular risk factors as determinants of endothelium-dependent and endothelium-independent vascular reactivity in the general population. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):1814-20. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01669-2.
- Hamburg NM, Benjamin EJ. Assessment of endothelial function using digital pulse amplitude tonometry. Trends Cardiovasc Med. 2009 Jan;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.tcm.2009.03.001.
- Abdelhamed AI, Reis SE, Sane DC, Brosnihan KB, Preli RB, Herrington DM. No effect of an L-arginine-enriched medical food (HeartBars) on endothelial function and platelet aggregation in subjects with hypercholesterolemia. Am Heart J. 2003 Mar;145(3):E15. doi: 10.1067/mhj.2003.160.
- Adams MR, Forsyth CJ, Jessup W, Robinson J, Celermajer DS. Oral L-arginine inhibits platelet aggregation but does not enhance endothelium-dependent dilation in healthy young men. J Am Coll Cardiol. 1995 Oct;26(4):1054-61. doi: 10.1016/0735-1097(95)00257-9.
- Arsenault BJ, Lemieux I, Despres JP, Wareham NJ, Kastelein JJ, Khaw KT, Boekholdt SM. The hypertriglyceridemic-waist phenotype and the risk of coronary artery disease: results from the EPIC-Norfolk prospective population study. CMAJ. 2010 Sep 21;182(13):1427-32. doi: 10.1503/cmaj.091276. Epub 2010 Jul 19.
- Balkau B, Vernay M, Mhamdi L, Novak M, Arondel D, Vol S, Tichet J, Eschwege E; D.E.S.I.R. Study Group. The incidence and persistence of the NCEP (National Cholesterol Education Program) metabolic syndrome. The French D.E.S.I.R. study. Diabetes Metab. 2003 Nov;29(5):526-32. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70067-8.
- Barringer TA, Hatcher L, Sasser HC. Potential benefits on impairment of endothelial function after a high-fat meal of 4 weeks of flavonoid supplementation. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:796958. doi: 10.1093/ecam/nen048. Epub 2011 Jun 5.
- Beaumier L, Castillo L, Ajami AM, Young VR. Urea cycle intermediate kinetics and nitrate excretion at normal and "therapeutic" intakes of arginine in humans. Am J Physiol. 1995 Nov;269(5 Pt 1):E884-96. doi: 10.1152/ajpendo.1995.269.5.E884.
- Berkowitz DE, White R, Li D, Minhas KM, Cernetich A, Kim S, Burke S, Shoukas AA, Nyhan D, Champion HC, Hare JM. Arginase reciprocally regulates nitric oxide synthase activity and contributes to endothelial dysfunction in aging blood vessels. Circulation. 2003 Oct 21;108(16):2000-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000092948.04444.C7. Epub 2003 Sep 29.
- Blackburn P, Lemieux I, Almeras N, Bergeron J, Cote M, Tremblay A, Lamarche B, Despres JP. The hypertriglyceridemic waist phenotype versus the National Cholesterol Education Program-Adult Treatment Panel III and International Diabetes Federation clinical criteria to identify high-risk men with an altered cardiometabolic risk profile. Metabolism. 2009 Aug;58(8):1123-30. doi: 10.1016/j.metabol.2009.03.012. Epub 2009 Jun 18.
- Blackburn P, Lemieux I, Lamarche B, Bergeron J, Perron P, Tremblay G, Gaudet D, Despres JP. Hypertriglyceridemic waist: a simple clinical phenotype associated with coronary artery disease in women. Metabolism. 2012 Jan;61(1):56-64. doi: 10.1016/j.metabol.2011.05.017. Epub 2011 Jul 5.
- Blum A, Hathaway L, Mincemoyer R, Schenke WH, Kirby M, Csako G, Waclawiw MA, Panza JA, Cannon RO 3rd. Effects of oral L-arginine on endothelium-dependent vasodilation and markers of inflammation in healthy postmenopausal women. J Am Coll Cardiol. 2000 Feb;35(2):271-6. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00553-7.
- Bode-Boger SM, Muke J, Surdacki A, Brabant G, Boger RH, Frolich JC. Oral L-arginine improves endothelial function in healthy individuals older than 70 years. Vasc Med. 2003 May;8(2):77-81. doi: 10.1191/1358863x03vm474oa.
- Bode-Boger SM. Effect of L-arginine supplementation on NO production in man. Eur J Clin Pharmacol. 2006;62:91-9
- Boger GI, Rudolph TK, Maas R, Schwedhelm E, Dumbadze E, Bierend A, Benndorf RA, Boger RH. Asymmetric dimethylarginine determines the improvement of endothelium-dependent vasodilation by simvastatin: Effect of combination with oral L-arginine. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 12;49(23):2274-82. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.051. Epub 2007 May 25.
- Brunner H, Cockcroft JR, Deanfield J, Donald A, Ferrannini E, Halcox J, Kiowski W, Luscher TF, Mancia G, Natali A, Oliver JJ, Pessina AC, Rizzoni D, Rossi GP, Salvetti A, Spieker LE, Taddei S, Webb DJ; Working Group on Endothelins and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. Endothelial function and dysfunction. Part II: Association with cardiovascular risk factors and diseases. A statement by the Working Group on Endothelins and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2005 Feb;23(2):233-46. doi: 10.1097/00004872-200502000-00001.
- Castillo L, Chapman TE, Yu YM, Ajami A, Burke JF, Young VR. Dietary arginine uptake by the splanchnic region in adult humans. Am J Physiol. 1993 Oct;265(4 Pt 1):E532-9. doi: 10.1152/ajpendo.1993.265.4.E532.
- Castillo L, deRojas TC, Chapman TE, Vogt J, Burke JF, Tannenbaum SR, Young VR. Splanchnic metabolism of dietary arginine in relation to nitric oxide synthesis in normal adult man. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Jan 1;90(1):193-7. doi: 10.1073/pnas.90.1.193.
- Fouillet H, Juillet B, Gaudichon C, Mariotti F, Tome D, Bos C. Absorption kinetics are a key factor regulating postprandial protein metabolism in response to qualitative and quantitative variations in protein intake. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Dec;297(6):R1691-705. doi: 10.1152/ajpregu.00281.2009. Epub 2009 Oct 7.
- Gomes VA, Casella-Filho A, Chagas AC, Tanus-Santos JE. Enhanced concentrations of relevant markers of nitric oxide formation after exercise training in patients with metabolic syndrome. Nitric Oxide. 2008 Dec;19(4):345-50. doi: 10.1016/j.niox.2008.08.005. Epub 2008 Sep 5.
- Gomez-Huelgas R, Bernal-Lopez MR, Villalobos A, Mancera-Romero J, Baca-Osorio AJ, Jansen S, Guijarro R, Salgado F, Tinahones FJ, Serrano-Rios M. Hypertriglyceridemic waist: an alternative to the metabolic syndrome? Results of the IMAP Study (multidisciplinary intervention in primary care). Int J Obes (Lond). 2011 Feb;35(2):292-9. doi: 10.1038/ijo.2010.127. Epub 2010 Jun 15.
- Grundy SM, Brewer HB Jr, Cleeman JI, Smith SC Jr, Lenfant C; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association. Definition of metabolic syndrome: report of the National Heart, Lung, and Blood Institute/American Heart Association conference on scientific issues related to definition. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004 Feb;24(2):e13-8. doi: 10.1161/01.ATV.0000111245.75752.C6. No abstract available.
- Hill BG, Dranka BP, Bailey SM, Lancaster JR Jr, Darley-Usmar VM. What part of NO don't you understand? Some answers to the cardinal questions in nitric oxide biology. J Biol Chem. 2010 Jun 25;285(26):19699-704. doi: 10.1074/jbc.R110.101618. Epub 2010 Apr 21.
- Joshi MS, Ferguson TB Jr, Johnson FK, Johnson RA, Parthasarathy S, Lancaster JR Jr. Receptor-mediated activation of nitric oxide synthesis by arginine in endothelial cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 12;104(24):9982-7. doi: 10.1073/pnas.0506824104. Epub 2007 May 29.
- Li H, Forstermann U. Prevention of atherosclerosis by interference with the vascular nitric oxide system. Curr Pharm Des. 2009;15(27):3133-45. doi: 10.2174/138161209789058002.
- Li Z, Wong A, Henning SM, Zhang Y, Jones A, Zerlin A, Thames G, Bowerman S, Tseng CH, Heber D. Hass avocado modulates postprandial vascular reactivity and postprandial inflammatory responses to a hamburger meal in healthy volunteers. Food Funct. 2013 Feb 26;4(3):384-91. doi: 10.1039/c2fo30226h.
- Loscalzo J. What we know and don't know about L-arginine and NO. Circulation. 2000 May 9;101(18):2126-9. doi: 10.1161/01.cir.101.18.2126. No abstract available.
- Luiking YC, Engelen MP, Deutz NE. Regulation of nitric oxide production in health and disease. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jan;13(1):97-104. doi: 10.1097/MCO.0b013e328332f99d.
- Maas R, Schwedhelm E, Kahl L, Li H, Benndorf R, Luneburg N, Forstermann U, Boger RH. Simultaneous assessment of endothelial function, nitric oxide synthase activity, nitric oxide-mediated signaling, and oxidative stress in individuals with and without hypercholesterolemia. Clin Chem. 2008 Feb;54(2):292-300. doi: 10.1373/clinchem.2007.093575. Epub 2007 Dec 10.
- Mariotti F, Huneau JF, Szezepanski I, Petzke KJ, Aggoun Y, Tome D, Bonnet D. Meal amino acids with varied levels of arginine do not affect postprandial vascular endothelial function in healthy young men. J Nutr. 2007 Jun;137(6):1383-9. doi: 10.1093/jn/137.6.1383.
- Mariotti F, Mahe S, Luengo C, Benamouzig R, Tome D. Postprandial modulation of dietary and whole-body nitrogen utilization by carbohydrates in humans. Am J Clin Nutr. 2000 Oct;72(4):954-62. doi: 10.1093/ajcn/72.4.954.
- Mariotti F, Petzke KJ, Bonnet D, Szezepanski I, Bos C, Huneau JF, Fouillet H. Kinetics of the utilization of dietary arginine for nitric oxide and urea synthesis: insight into the arginine-nitric oxide metabolic system in humans. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):972-9. doi: 10.3945/ajcn.112.048025. Epub 2013 Mar 27.
- Maxwell AJ. Mechanisms of dysfunction of the nitric oxide pathway in vascular diseases. Nitric Oxide. 2002 Mar;6(2):101-24. doi: 10.1006/niox.2001.0394.
- McCrea CE, Skulas-Ray AC, Chow M, West SG. Test-retest reliability of pulse amplitude tonometry measures of vascular endothelial function: implications for clinical trial design. Vasc Med. 2012 Feb;17(1):29-36. doi: 10.1177/1358863X11433188.
- Moncada S, Higgs EA. Molecular mechanisms and therapeutic strategies related to nitric oxide. FASEB J. 1995 Oct;9(13):1319-30.
- Moncada S, Higgs EA. The discovery of nitric oxide and its role in vascular biology. Br J Pharmacol. 2006 Jan;147 Suppl 1(Suppl 1):S193-201. doi: 10.1038/sj.bjp.0706458.
- Napoli C, de Nigris F, Williams-Ignarro S, Pignalosa O, Sica V, Ignarro LJ. Nitric oxide and atherosclerosis: an update. Nitric Oxide. 2006 Dec;15(4):265-79. doi: 10.1016/j.niox.2006.03.011. Epub 2006 Apr 15.
- Nawabzad R, Champin B. [Concordance between three definitions for metabolic syndrome (Hypertriglyceridemic waist, National Cholesterol Education Program, International Diabetes Federation), and prevalence of the syndrome in a French population]. Rev Prat. 2010 Dec 20;60(10 Suppl):15-23. French.
- Ohta F, Takagi T, Sato H, Ignarro LJ. Low-dose L-arginine administration increases microperfusion of hindlimb muscle without affecting blood pressure in rats. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 23;104(4):1407-11. doi: 10.1073/pnas.0610207104. Epub 2007 Jan 17.
- Pfeuffer M, Fielitz K, Laue C, Winkler P, Rubin D, Helwig U, Giller K, Kammann J, Schwedhelm E, Boger RH, Bub A, Bell D, Schrezenmeir J. CLA does not impair endothelial function and decreases body weight as compared with safflower oil in overweight and obese male subjects. J Am Coll Nutr. 2011 Feb;30(1):19-28. doi: 10.1080/07315724.2011.10719940.
- Rizzo NO, Maloney E, Pham M, Luttrell I, Wessells H, Tateya S, Daum G, Handa P, Schwartz MW, Kim F. Reduced NO-cGMP signaling contributes to vascular inflammation and insulin resistance induced by high-fat feeding. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2010 Apr;30(4):758-65. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.199893. Epub 2010 Jan 21.
- Schafer A, Wiesmann F, Neubauer S, Eigenthaler M, Bauersachs J, Channon KM. Rapid regulation of platelet activation in vivo by nitric oxide. Circulation. 2004 Apr 20;109(15):1819-22. doi: 10.1161/01.CIR.0000126837.88743.DD. Epub 2004 Apr 5.
- Siani A, Pagano E, Iacone R, Iacoviello L, Scopacasa F, Strazzullo P. Blood pressure and metabolic changes during dietary L-arginine supplementation in humans. Am J Hypertens. 2000 May;13(5 Pt 1):547-51. doi: 10.1016/s0895-7061(99)00233-2.
- Siekmeier R, Grammer T, Marz W. Roles of oxidants, nitric oxide, and asymmetric dimethylarginine in endothelial function. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2008 Dec;13(4):279-97. doi: 10.1177/1074248408326488. Epub 2008 Oct 22.
- Siervo M, Jackson SJ, Bluck LJ. In-vivo nitric oxide synthesis is reduced in obese patients with metabolic syndrome: application of a novel stable isotopic method. J Hypertens. 2011 Aug;29(8):1515-27. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283487806.
- Siervo M, Stephan BC, Feelisch M, Bluck LJ. Measurement of in vivo nitric oxide synthesis in humans using stable isotopic methods: a systematic review. Free Radic Biol Med. 2011 Aug 15;51(4):795-804. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.05.032. Epub 2011 Jun 13.
- Tangphao O, Grossmann M, Chalon S, Hoffman BB, Blaschke TF. Pharmacokinetics of intravenous and oral L-arginine in normal volunteers. Br J Clin Pharmacol. 1999 Mar;47(3):261-6. doi: 10.1046/j.1365-2125.1999.00883.x.
- Tousoulis D, Kampoli AM, Tentolouris C, Papageorgiou N, Stefanadis C. The role of nitric oxide on endothelial function. Curr Vasc Pharmacol. 2012 Jan;10(1):4-18. doi: 10.2174/157016112798829760.
- Tsikas D, Boger RH, Sandmann J, Bode-Boger SM, Frolich JC. Endogenous nitric oxide synthase inhibitors are responsible for the L-arginine paradox. FEBS Lett. 2000 Jul 28;478(1-2):1-3. doi: 10.1016/s0014-5793(00)01686-0.
- Voetsch B, Jin RC, Loscalzo J. Nitric oxide insufficiency and atherothrombosis. Histochem Cell Biol. 2004 Oct;122(4):353-67. doi: 10.1007/s00418-004-0675-z. Epub 2004 Aug 26.
- Vogel RA, Corretti MC, Plotnick GD. Effect of a single high-fat meal on endothelial function in healthy subjects. Am J Cardiol. 1997 Feb 1;79(3):350-4. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00760-6.
- West SG, Likos-Krick A, Brown P, Mariotti F. Oral L-arginine improves hemodynamic responses to stress and reduces plasma homocysteine in hypercholesterolemic men. J Nutr. 2005 Feb;135(2):212-7. doi: 10.1093/jn/135.2.212.
- Wu G, Morris SM Jr. Arginine metabolism: nitric oxide and beyond. Biochem J. 1998 Nov 15;336 ( Pt 1)(Pt 1):1-17. doi: 10.1042/bj3360001.
- Wu G, Meininger CJ. Arginine nutrition and cardiovascular function. J Nutr. 2000 Nov;130(11):2626-9. doi: 10.1093/jn/130.11.2626.
- Wu G, Meininger CJ. Regulation of nitric oxide synthesis by dietary factors. Annu Rev Nutr. 2002;22:61-86. doi: 10.1146/annurev.nutr.22.110901.145329. Epub 2002 Jan 4.
- Wyatt AW, Steinert JR, Mann GE. Modulation of the L-arginine/nitric oxide signalling pathway in vascular endothelial cells. Biochem Soc Symp. 2004;(71):143-56. doi: 10.1042/bss0710143.
- Yang Z, Ming XF. Recent advances in understanding endothelial dysfunction in atherosclerosis. Clin Med Res. 2006 Mar;4(1):53-65. doi: 10.3121/cmr.4.1.53.
- Skulas-Ray AC, Kris-Etherton PM, Harris WS, Vanden Heuvel JP, Wagner PR, West SG. Dose-response effects of omega-3 fatty acids on triglycerides, inflammation, and endothelial function in healthy persons with moderate hypertriglyceridemia. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):243-52. doi: 10.3945/ajcn.110.003871. Epub 2010 Dec 15.
- Deveaux A, Pham I, West SG, Andre E, Lantoine-Adam F, Bunouf P, Sadi S, Hermier D, Mathe V, Fouillet H, Huneau JF, Benamouzig R, Mariotti F. l-Arginine Supplementation Alleviates Postprandial Endothelial Dysfunction When Baseline Fasting Plasma Arginine Concentration Is Low: A Randomized Controlled Trial in Healthy Overweight Adults with Cardiometabolic Risk Factors. J Nutr. 2016 Jul;146(7):1330-40. doi: 10.3945/jn.115.227959. Epub 2016 Jun 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRMA13-1
- 2013-A01043-42 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Een vorm van arginine
-
Biruni UniversityVoltooidNeurorevalidatie | Klinische beoordeling | Fysiotherapeut | Behandeling voorkeurenKalkoen
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidVentriculaire tachycardie, monomorfOostenrijk, Finland, Duitsland, Israël
-
Central Jutland Regional HospitalVoltooidMedische patiëntenDenemarken
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
-
Sleepiz AGVoltooidHartziekten | Hypertensie | Astma | Slaapapneu | COPD | AdemhalingsziekteZwitserland
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34...VoltooidObstructieve slaapapneu | Slaapapneu | Aandoening van de luchtwegen | AdemhalingsstoornisZwitserland
-
Innovation Hub EnterprisesNog niet aan het wervenChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Sleepiz AGVoltooid
-
Think Surgical Inc.MCRA; Medical Metrics Diagnostics, IncVoltooid
-
Cala Health, Inc.VoltooidEssentiële tremorVerenigde Staten