Pyronaridine-artesunaat en Artemether-lumefantrine voor de behandeling van pediatrische malaria (PAAL)

Inclusiecriteria:

• Kinderen tussen 6 maanden en 12 jaar, met een lichaamsgewicht van ≥5 kg;
• Woonachtig in het verzorgingsgebied van de studie (binnen een straal van ~10 km van St. Jude's Clinic, Mbita, Kenia);
• Microscopisch bevestigde mono-infectie met P. falciparum (dichtheid aseksuele parasiet 1.000-200.000 µL-1).

Uitsluitingscriteria:

• Tekenen en symptomen van ernstige malaria (volgens de WHO-criteria voor ernstige malaria, (WHO 2012)) of enige andere ernstige ziekte die parenterale behandeling noodzakelijk maakt;
• Gemengde Plasmodium-infectie;
• Klinisch vermoed (oedeem, geelzucht en/of ascites) of gemelde lever- en/of nierfunctiestoornis (ongeacht de oorzaak, zoals gemeld door ouders/verzorgers en/of blijkt uit medische voorgeschiedenis);
• Bloedarmoede hebben met een Hb <6 g/dL;
• Bewijs van ernstige ondervoeding (ernstig wegkwijnen: z-score gewicht voor leeftijd <-3 en ernstige groeiachterstand: z-score lengte voor leeftijd <-3 (WHO 2009b));
• In de afgelopen twee weken antimalariatherapie hebben gekregen;
• Bekende geschiedenis van overgevoeligheid, allergische reacties of bijwerkingen op artesunaat, artemether-lumefantrine of andere artemisinines;
• Deelnemen aan andere onderzoeken naar antimalariageneesmiddelen;
• Eerdere deelname aan het PAAL-onderzoek, b.v. in het voorgaande zendseizoen (elk individueel kind kan maar één keer deelnemen aan dit onderzoek);
• Niet beschikbaar voor opvolging.