TMJ NextGen Pilot Study om proefpersonen met bruxisme te behandelen

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen minstens 18 jaar oud;
2. Bij proefpersoon is in de afgelopen 30 dagen de diagnose slaapbruxisme bevestigd;
3. Proefpersoon heeft gemiddeld ≥ 1,25 bruxisme-episodes per uur slaap op basis van twee nachten screening van Bruxoff™-evaluaties;
4. De proefpersoon kan de ICF lezen en begrijpen en heeft vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven;
5. Onderwerp heeft minimaal 26 resterende tanden;
6. Proefpersoon heeft een gemiddelde van ≥ 1,25 bruxisme-episodes per uur slaap op basis van de PSG-evaluaties van de slaapscreening voor één nacht.

Uitsluitingscriteria:

1. proefpersonen met een lichamelijke of gedragsstoornis die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, het gebruik van het apparaat of de naleving van het onderzoeksprotocol kan verstoren;
2. Proefpersoon heeft een significante luchtwegaandoening die actief moet worden behandeld;
3. Betrokkene gebruikt antidepressiva;
4. Betrokkene heeft naast bruxisme een significante slaapstoornis die actief moet worden behandeld;
5. Onderwerp ondergaat een behandeling voor slaapapneu;
6. Proefpersonen gediagnosticeerd met reumatoïde artritis, osteoartritis, osteoartrose of een andere bindweefselaandoening van het hoofd/halsgebied;
7. Proefpersonen die direct trauma aan de kaak hebben gehad;
8. Proefpersonen die in de afgelopen zes maanden een occlusaal apparaat hebben gebruikt om een ​​TMD te behandelen;
9. Proefpersonen die eerder een TMJ- of ooroperatie hebben ondergaan;
10. Proefpersonen met een nauwe gehoorgang of een indruk van de gehoorgang, die verzakt is als gevolg van een anatomische verschuiving of falen van de gehoorgangwandstructuur, of een gehoorgang waardoor de tweede draaiing van de gehoorgang niet kan worden geïdentificeerd;
11. Proefpersonen met zichtbare of aangeboren oorafwijkingen zoals waargenomen bij gericht lichamelijk onderzoek waarbij het onderzoeksapparaat niet kan worden aangebracht;
12. Proefpersonen die in de laatste zeven dagen voorafgaand aan dag 1 van het onderzoek een verdovende pijnmedicatie hebben ingenomen;
13. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van chronische oorpijn die geen verband houdt met TMJ;
14. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van oordrainage in de afgelopen zes maanden;
15. Proefpersonen met actieve oordrainage, zwelling of roodheid zoals waargenomen bij gericht lichamelijk onderzoek;
16. Proefpersonen van wie de onderzoeker denkt dat ze mogelijk geen geschikte kandidaat zijn voor een intra-orale spalk vanwege een ontbrekend gebit of een gebit van slechte kwaliteit of onbehandelde pijn van tandheelkundige oorsprong (pulpale pijn, pericoronitis van verstandskiezen of vergelijkbare aandoeningen).