歯ぎしりのある被験者を治療するためのTMJ NextGenパイロット研究

包含基準:

1. 18歳以上の被験者;
2. 被験者は過去30日以内に睡眠時の歯ぎしりの診断を受けています。
3. 被験者は、Bruxoff™評価の2晩のスクリーニングに基づいて、睡眠1時間あたり平均1.25回以上の歯ぎしりエピソードを持っています;
4. -被験者はICFを読んで理解することができ、自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供しました;
5. 被験者には最低 26 本の歯が残っています。
6. -被験者は、一晩のスクリーニング睡眠PSG評価に基づいて、睡眠1時間あたり平均1.25回以上の歯ぎしりエピソードを持っています。

除外基準:

1. -身体的または行動的障害を有する被験者。主任研究者の意見では、デバイスの使用または研究プロトコルへの準拠を妨げる可能性があります。
2. 被験者は積極的に治療を必要とする重大な呼吸器疾患を患っています。
3. 被験者は抗うつ薬を服用しています。
4. 被験者は歯ぎしりに加えて積極的に治療を必要とする深刻な睡眠障害を持っています。
5. 被験者は睡眠時無呼吸症候群の治療を受けています。
6. -関節リウマチ、変形性関節症、変形性関節症、または頭/首領域の他の結合組織障害と診断された被験者;
7. 顎に直接外傷を負った被験者;
8. -過去6か月以内にTMDを治療するために咬合器具を使用した被験者;
9. -以前にTMJまたは耳の手術を受けたことがある被験者;
10. -外耳道壁構造の解剖学的シフトまたは障害、または外耳道の2番目のターンを識別できない運河が原因で脱出した、狭い外耳道または外耳道の印象を持つ被験者;
11. -対象を絞った身体検査で観察された、目に見えるまたは先天性の耳の奇形を有する被験者 研究装置の装着を可能にしない;
12. -研究の1日目前の過去7日間に麻薬性鎮痛薬を服用した被験者;
13. -TMJとは関係のない慢性的な耳の痛みの病歴がある被験者;
14. -過去6か月間に耳のドレナージの病歴がある被験者;
15. -ターゲットを絞った身体検査で観察された、活発な耳の排液、腫れ、または発赤がある被験者;
16. 治験責任医師が、歯列の欠落または質の悪さ、または未治療の歯科由来の痛み（歯髄痛、親知らずの歯冠周囲炎、または同様の状態）のために、口腔内スプリントの適切な候補ではない可能性があると考える被験者。