TMJ NextGen pilotstudie for å behandle forsøkspersoner med bruksisme

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som er minst 18 år gamle;
2. Personen har fått bekreftet en diagnose av søvnbruksisme i løpet av de siste 30 dagene;
3. Personen har et gjennomsnitt på ≥ 1,25 bruksismeepisoder per time søvn basert på to netter med screening av Bruxoff™-evalueringer;
4. Subjektet er i stand til å lese og forstå ICF og har frivillig gitt skriftlig informert samtykke;
5. Forsøkspersonen har minimum 26 gjenværende tenner;
6. Forsøkspersonen har et gjennomsnitt på ≥ 1,25 bruksismeepisoder per time søvn basert på PSG-evalueringer av screening for én natts søvn.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en hvilken som helst fysisk eller atferdsforstyrrelse, som etter hovedetterforskerens mening kan forstyrre bruken av enheten eller overholdelse av studieprotokollen;
2. Personen har en betydelig luftveissykdom som aktivt krever behandling;
3. Personen tar antidepressiv medisin;
4. Personen har en betydelig søvnforstyrrelse som aktivt krever behandling, i tillegg til bruksisme;
5. Personen er under behandling for søvnapné;
6. Personer diagnostisert med revmatoid artritt, slitasjegikt, slitasjegikt eller en annen bindevevsforstyrrelse i hode/halsregionen;
7. Personer som har hatt direkte traumer i kjeven;
8. Personer som har brukt et okklusalt apparat for å behandle en TMD i løpet av de siste seks månedene;
9. Personer som har hatt tidligere TMJ eller øreoperasjoner;
10. Personer som har en smal øregang eller inntrykk av øregangen, som er prolapsert på grunn av en anatomisk forskyvning eller svikt i øregangens veggstruktur, eller en kanal som ikke gjør det mulig å identifisere øregangens andre sving;
11. Personer med synlig eller medfødt øredeformitet som observert på målrettet fysisk undersøkelse som ikke tillater tilpasning av studieapparatet;
12. Forsøkspersoner som har tatt en narkotisk smertestillende medisin i løpet av de siste syv dagene før dag 1 av studien;
13. Personer som har en historie med kroniske øresmerter som ikke er relatert til TMJ;
14. Personer som har hatt øredrenering i historien de siste seks månedene;
15. Personer som har aktiv øredrenering, hevelse eller rødhet som observert på målrettet fysisk undersøkelse;
16. Forsøkspersoner som etterforskeren mener kanskje ikke er en passende kandidat for en intraoral skinne på grunn av manglende eller dårlig kvalitet tannsett eller ubehandlet smerte av dental opprinnelse (pulpal smerte, perikoronitt av visdomstenner eller lignende tilstander).