Klinische prestaties van torische hydrogelcontactlenzen na één week dagelijks dragen

Inclusiecriteria:

• Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

  • Is tussen de 18 en 40 jaar (inclusief)
  • Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd visueel onderzoek ondergaan
  • Is een drager van aangepaste zachte torische contactlenzen
  • Heeft een sferische sterkte van contactlenzen tussen +6.00 tot - 9.00 (inclusief)
  • Heb niet minder dan -0.75D astigmatisme en niet meer dan -2.00 D in beide ogen.
  • Kan de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 (0,10 logMAR) of beter in elk oog bereiken.
  • Kan een gezichtsscherpte op afstand bereiken van 20/30 (0,18 logMAR) of beter in elk oog met de studiecontactlenzen.
  • Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening
  • Heeft de toestemmingsbrief voor informatie gelezen, begrepen en ondertekend.
  • De breking van de contactlens van de patiënt moet passen binnen de beschikbare parameters van de onderzoekslenzen.
  • Is bereid zich te houden aan het draagschema (minstens 5 dagen per week, > 8 uur/dag ervan uitgaande dat er geen contra-indicaties zijn om dit te doen).
  • Is bereid zich aan het bezoekschema te houden

Uitsluitingscriteria:

• Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

  • Heeft een CL-voorschrift buiten het bereik van de beschikbare parameters van de studielenzen.
  • Heeft een brilcilinder van minder dan -0,75D of meer dan -2,00 D van de cilinder in beide ogen.
  • Heeft in het verleden geen comfortabele CL-slijtage bereikt (5 dagen per week; > 8 uur/dag)
  • Heeft contactlens best gecorrigeerd zicht op afstand slechter dan 20/25 (0,10 logMAR) in beide ogen.
  • Aanwezigheid van klinisch significante (graad 2-4) anterieure segmentafwijkingen
  • Aanwezigheid van oculaire of systemische ziekte of behoefte aan medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren. Vertrouwelijk EX-MKTG-66 Klinische prestatie van torische hydrogel contactlenzen na één week dagelijks dragen 10

  • Spleetlampbevindingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen, zoals:

    • Pathologische droge ogen of bijbehorende bevindingen
    • Pterygium, pinguecula of hoornvlieslittekens binnen de visuele as
    • Neovascularisatie > 0,75 mm vanaf de limbus
    • Gigantische papillaire conjunctivitis (GCP) erger dan graad 1
    • Anterieure uveïtis of iritis (verleden of heden)
    • Seborroïsch eczeem, Seborroïsche conjunctivitis
    • Geschiedenis van hoornvlieszweren of schimmelinfecties
    • Slechte persoonlijke hygiëne
  • Heeft een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies)
  • Heeft afakie, keratoconus of een zeer onregelmatig hoornvlies.
  • Presbyopie heeft of afhankelijk is van een bril voor dichtbij werken over de contactlenzen heen.
  • Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
  • Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie.