Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische database gekoppeld aan een biologische bank die toegankelijk is voor het initiëren van epidemiologische en translationele gezamenlijke onderzoeken naar niertransplantatie (DIVAT)

14 september 2016 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

De Franse DIVAT: een klinische database die is gekoppeld aan een biologische bank die toegankelijk is voor het initiëren van epidemiologische en translationele collaboratieve onderzoeken naar niertransplantatie

De Franse DIVAT (staat voor Données Informatisées et VAlidées en Transplantation in het Frans, en in het Engels "Computerized and VAlidated Data in Transplantation") cohort werd in 1994 afgetrapt door het Transplantation Urology Nephrology Institute van het Universitair Ziekenhuis van Nantes in Frankrijk. Het primaire doel van deze gecomputeriseerde databank met meerdere centra was het mogelijk maken van prospectieve klinische en epidemiologische onderzoeksstudies met betrekking tot ontvangers van een niertransplantatie, met name gericht op klinische resultaten op middellange en lange termijn, therapeutische strategieën en volksgezondheidsproblemen. Het patiënt-casussysteem van het DIVAT-cohort maakt het monitoren van medische dossiers van alle patiëntspecifieke en transplantaatspecifieke gegevens mogelijk, inclusief biobanking sinds 2005. Gegevens worden verzameld vanaf de datum van transplantatie tot aan het falen van het transplantaat, bij elk gepland poliklinisch bezoek of ziekenhuisopname, gemotiveerd door een nieuwe klinische, therapeutische of biologische uiting. Het DIVAT-cohort bevat informatie over meer dan 11.000 ontvangers van transplantaties tussen 1994 en vandaag, afkomstig van 8 Franse universitaire ziekenhuizen (het DIVAT-netwerk wordt georganiseerd door een consortiumovereenkomst). 18% van alle patiënten onderging een hertransplantatie en 11% van alle niertransplantaties was afkomstig van levende donoren. Het DIVAT-netwerk werkt hard aan een hoogwaardige gegevensverzameling met als doel het complexe post-transplantatieproces adequaat te verkennen. Het Divat-netwerk stimuleert samenwerkingen en stelt geïnteresseerde onderzoekers in staat een onderzoeksproject in te dienen door een aanvraagformulier in te vullen dat beschikbaar is op de DIVAT-website (http://www.divat.fr/en). beschrijving van de context, doelstellingen en opzet van het onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69002
        • Werving
        • Docteur Buron
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Professeur Mourad
      • Nancy, Frankrijk, 54035
        • Werving
        • Professeur Kessler
      • Nancy, Frankrijk, 54035
        • Werving
        • Professeur Ladriere
      • Nice, Frankrijk, 06003
        • Werving
        • Pr Cassuto
      • Paris, Frankrijk, 75184
        • Werving
        • Professeur Kreis
      • Paris, Frankrijk, 75184
        • Werving
        • Professeur Legendre
      • Toulouse, Frankrijk, 31400
        • Werving
        • Professeur Rostaing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acht Franse transplantatiecentra nemen deel aan het DIVAT-netwerk: Nantes, Paris Necker, Nancy en Montpellier sinds 1994, Toulouse sinds 1997, Lyon sinds 2006 en Paris Saint-Louis en Nice die zich sinds 2013 bij het netwerk hebben aangesloten. Alle patiënten ouder dan 18 jaar die een niertransplantatie hebben ondergaan, zijn geïncludeerd. Er zijn geen andere specifieke opnamecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • met niertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige
  • pediatrische transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een niertransplantatie
Ander: nier transplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met algehele overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Percentage deelnemers met algehele overleving
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Percentage deelnemers met algehele overleving
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitbreiding van effectorgeheugen Dosering CD8+ T-cellen
Tijdsspanne: 1 jaar
potentiële marker voor acute transplantaatdisfunctie
1 jaar
uitbreiding van effectorgeheugen Dosering CD8+ T-cellen
Tijdsspanne: 6 jaar
potentiële marker voor late transplantaatdisfunctie
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magali Giral, PU-PH, Nantes Universuty Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1994

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2050

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC12_0452

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op nier transplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren