- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02939157
Echografie in zakformaat voor de diagnose van hartfalen op het zorgpunt (POCUS)
28 november 2018 bijgewerkt door: Umeå University
Beoordeling van echografie in zakformaat (Vscan GE Healthcare) voor de diagnose van hartfalen bij patiënten in de eerste lijn, met een uitgebreid cardiaal echografisch onderzoek (Siemens Acusan P10) uitgevoerd in een gespecialiseerd eco.lab als referentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wachttijden voor cardiale echografie zorgen ervoor dat hartfalen te laat wordt gesignaleerd, waardoor behandeling wordt uitgesteld of dat behandeladviezen op onvoldoende kennis zijn gebaseerd.
Hartfalen is een veel voorkomende aandoening; ongeveer 10% van de 80-jarige mensen wordt getroffen en de meeste patiënten worden behandeld in de eerste lijn.
Een nieuwe ultrasone technologie met geïntegreerde softwareondersteuning voor interpretatie (echografie in zakformaat) belooft de zorg voor hartpatiënten te verbeteren en te leiden tot eerdere behandeling met effectieve medicijnen.
In samenwerking met Noorse onderzoekers en de regio Jämtland Härjedalen opent dit project kansen voor een belangrijke medische innovatie.
Het nieuwe concept, echografie in zakformaat voor de diagnose van hartfalen, is nog niet eerder gevalideerd bij patiënten die in de eerste lijn worden gezien.
Een nieuwe studie kan zeer belangrijke informatie opleveren die direct toepasbaar is in de zorg voor patiënten met hartfalen.
We streven ernaar om 250 studiepatiënten te rekruteren uit de wachtlijst van patiënten die door huisartsen zijn doorverwezen naar echografie op de dpt.
Van Klinische Fysiologie, Östersund Ziekenhuis, wegens een vermoeden van hartfalen.
De onderzoeken worden op dezelfde dag uitgevoerd, waarbij de onderzoekers voor elkaar geblindeerd zijn.
Het nieuwe concept van echografie heeft het potentieel om patiënten met hartfalen in de eerste lijn op een meer kosteneffectieve manier te identificeren en te monitoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
158
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
250 volwassen studiepatiënten raadpleegden huisartsen in de eerstelijnszorg voor verdenking op hartfalen.
Beschrijving
Opnamecriteria: Studiepatiënten voldoen aan alle volgende criteria:
- Leeftijd 20 en ouder
- Gerekruteerd uit eerstelijnsklinieken in de regio Jämtland Härjedalen, Zweden.
- Doorverwezen naar uitgebreide cardiale echografie (referentiemethode) door huisarts, wegens vermoeden van hartfalen.
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat u zich inschrijft.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-toestemmende patiënten.
- Patiënten die acute medische hulp nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartfalen
Tijdsspanne: Beoordeling van hartfalen door de onderzoeksmethode (echografie in zakformaat) wordt op dezelfde dag uitgevoerd als de referentiemethode (uitgebreide cardiale echografie), door onafhankelijke onderzoekers.
|
Detectie van hartfalen bij consulterende patiënten in de eerstelijnszorg door middel van een ultrasoon apparaat in zakformaat, voor gebruik in de eerstelijnszorg
|
Beoordeling van hartfalen door de onderzoeksmethode (echografie in zakformaat) wordt op dezelfde dag uitgevoerd als de referentiemethode (uitgebreide cardiale echografie), door onafhankelijke onderzoekers.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunnar Nilsson, MD;PhD, Umea University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-02514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen, congestief
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Cardiale diagnostische echografie
-
Abbott Medical DevicesVoltooidBradycardie | Tachycardie | HartziekteVerenigde Staten
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidHartfalen | Hart blok | Aritmie | Ziekte van de sinusknoopBelgië, Russische Federatie, Voormalig Servië en Montenegro, Indië, Koeweit, Saoedi-Arabië
-
Boston Scientific CorporationCryterion Medical, Inc.Voltooid
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
Stephen EsperSensydia CorporationWervingHartziektenVerenigde Staten
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading SarlVoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië