Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie in zakformaat voor de diagnose van hartfalen op het zorgpunt (POCUS)

28 november 2018 bijgewerkt door: Umeå University
Beoordeling van echografie in zakformaat (Vscan GE Healthcare) voor de diagnose van hartfalen bij patiënten in de eerste lijn, met een uitgebreid cardiaal echografisch onderzoek (Siemens Acusan P10) uitgevoerd in een gespecialiseerd eco.lab als referentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Wachttijden voor cardiale echografie zorgen ervoor dat hartfalen te laat wordt gesignaleerd, waardoor behandeling wordt uitgesteld of dat behandeladviezen op onvoldoende kennis zijn gebaseerd. Hartfalen is een veel voorkomende aandoening; ongeveer 10% van de 80-jarige mensen wordt getroffen en de meeste patiënten worden behandeld in de eerste lijn. Een nieuwe ultrasone technologie met geïntegreerde softwareondersteuning voor interpretatie (echografie in zakformaat) belooft de zorg voor hartpatiënten te verbeteren en te leiden tot eerdere behandeling met effectieve medicijnen. In samenwerking met Noorse onderzoekers en de regio Jämtland Härjedalen opent dit project kansen voor een belangrijke medische innovatie. Het nieuwe concept, echografie in zakformaat voor de diagnose van hartfalen, is nog niet eerder gevalideerd bij patiënten die in de eerste lijn worden gezien. Een nieuwe studie kan zeer belangrijke informatie opleveren die direct toepasbaar is in de zorg voor patiënten met hartfalen. We streven ernaar om 250 studiepatiënten te rekruteren uit de wachtlijst van patiënten die door huisartsen zijn doorverwezen naar echografie op de dpt. Van Klinische Fysiologie, Östersund Ziekenhuis, wegens een vermoeden van hartfalen. De onderzoeken worden op dezelfde dag uitgevoerd, waarbij de onderzoekers voor elkaar geblindeerd zijn. Het nieuwe concept van echografie heeft het potentieel om patiënten met hartfalen in de eerste lijn op een meer kosteneffectieve manier te identificeren en te monitoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

250 volwassen studiepatiënten raadpleegden huisartsen in de eerstelijnszorg voor verdenking op hartfalen.

Beschrijving

Opnamecriteria: Studiepatiënten voldoen aan alle volgende criteria:

  1. Leeftijd 20 en ouder
  2. Gerekruteerd uit eerstelijnsklinieken in de regio Jämtland Härjedalen, Zweden.
  3. Doorverwezen naar uitgebreide cardiale echografie (referentiemethode) door huisarts, wegens vermoeden van hartfalen.
  4. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat u zich inschrijft.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-toestemmende patiënten.
  2. Patiënten die acute medische hulp nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartfalen
Tijdsspanne: Beoordeling van hartfalen door de onderzoeksmethode (echografie in zakformaat) wordt op dezelfde dag uitgevoerd als de referentiemethode (uitgebreide cardiale echografie), door onafhankelijke onderzoekers.
Detectie van hartfalen bij consulterende patiënten in de eerstelijnszorg door middel van een ultrasoon apparaat in zakformaat, voor gebruik in de eerstelijnszorg
Beoordeling van hartfalen door de onderzoeksmethode (echografie in zakformaat) wordt op dezelfde dag uitgevoerd als de referentiemethode (uitgebreide cardiale echografie), door onafhankelijke onderzoekers.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gunnar Nilsson, MD;PhD, Umea University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-02514

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, congestief

Klinische onderzoeken op Cardiale diagnostische echografie

3
Abonneren