Laterale richelvergroting met behulp van allograft-blokken en GBR voor implantatieplaatsen

De huidige onderzoeksopzet is een driejarige follow-up case-serie studie in één centrum om de veiligheid en effectiviteit van allograft botblokken in combinatie met geleide botregeneratie (GBR) te onderzoeken. De studie was in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de permanente ethische commissie van de staat Bern, Zwitserland.

De preoperatieve analyse omvatte een volledige medische geschiedenis, klinisch onderzoek van het gebit en een grondige analyse van de ontvanger van het implantaat met behulp van 3D cone beam computertomografie (3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Japan).

Chirurgische ingreep:

De chirurgische procedures werden in twee fasen uitgevoerd. In de eerste fase van de operatie werd een mucoperiosteale flap over de volledige dikte aangebracht op zowel het gezicht als het gehemelte. Ridge-augmentatie werd gedaan met behulp van een gemineraliseerde, cortico-cancellous, gedelipidiseerde, gelyofiliseerde allogene blok (ALB; PHOENIX allograft, TBF Mions, Frankrijk). Na hydratatie van de ALB werd het cortico-cancelleuze deel van het blok gevormd om te passen op de ontvangende plaats en gefixeerd door twee bevestigingsschroeven (Medartis, Modus, Medartis Holding AG, Basel, Zwitserland). Holtes rond de ALB werden opgevuld met autogene botchips (AGB) die plaatselijk van de plaats van ontvangst werden geoogst. De vergrote plaats werd bedekt met een eerste laag van eiwitvrij runderbotmineraal gemengd (DBBM; Bio-Oss, Geistlich Pharma, Wolhusen, Zwitserland en een niet-verknoopt collageenmembraan (BG; Bio-Gide, Geistlich AG, Wolhusen, Zwitserland) als eerder beschreven (Chappuis et al. DOI 10.1111/cid.12438). Een periosteaal vrijmakende incisie werd gebruikt om een ​​spanningsvrije flapsluiting te verkrijgen. De wondranden werden benaderd met behulp van niet-resorbeerbare polyamide hechtdraad (Seralon, Serag-Wiessner GmbH, Naila, Duitsland) om primaire wondsluiting te verkrijgen. Alle patiënten kregen preoperatief een antibioticumkuur voorgeschreven met 2 g amoxicilline met clavulaanzuur 1 uur voor de operatie, voortgezet als 1 g tweemaal daags gedurende 3 dagen na de operatie. Patiënten kregen ook analgetica en chloorhexidinedigluconaat (0,2%) voorgeschreven voor chemische plaquecontrole. Bij patiënten met postoperatieve complicaties werd het antibioticaregime verlengd. Hechtingen werden ongeveer 14 dagen na de operatie verwijderd. Verwijderbare voorzieningen werden aangepast, maar patiënten kregen de instructie om ze niet te dragen, tenzij dit onvermijdelijk was tijdens de initiële genezingsfase.

De operatie in de tweede fase werd uitgevoerd na een minimale genezingsperiode van zes maanden (variërend van 6 tot 13 maanden voor mij zou dit tot de resultaten behoren). Er werd een paracrestale incisie gemaakt om een ​​mucoperiostaal over de volledige dikte omhoog te brengen. De fixatieschroeven van de vorige operatie werden verwijderd en het implantaatbed werd voorbereid op basis van de specifieke vereisten van de locatie. Alle geplaatste implantaten hadden een chemisch gemodificeerd, gezandstraald en met zuur geëtst oppervlak en hadden een implantaat op weefselniveau (TL) of een implantaat op botniveau (BL) (SLActive, Straumann AG, Basel, Zwitserland). Gelijktijdige hertransplantatie werd zoals vereist uitgevoerd met behulp van autogene botchips, DBBM en een niet-verknoopt collageenmembraan. Een spanningsvrije wondsluiting werd verkregen door niet-resorbeerbare hechtingen. Het antibioticum- en analgetische regime en de postoperatieve zorg zijn hetzelfde als bij de ingreep in de eerste fase. Hechtingen werden na 14 dagen verwijderd. Patiënten werden geïnstrueerd om de voorlopige met de nodige voorzichtigheid te dragen. Na de genezingsperiode van 4-6 maanden werden de healing abutments geplaatst voor de toekomstige protheses. De implantaten werden hersteld met enkelvoudige kronen (SC), kronen met extensies (SC-E), bruggen (B), bruggen met extensies (B-E) of kogelabutments (BA). Alle restauraties zijn verschroefd. De patiënt kreeg instructies voor mondhygiëne en werd opgedragen zich in te schrijven voor een ondersteunende parodontale therapie om de mondgezondheid te controleren.

Klinisch en radiografisch naonderzoek na 3 jaar:

Klinische parameters - Updates over medische aandoeningen, roken, mondhygiëne en deelname aan een onderhoudszorgprogramma werden verzameld van de patiënten. Klinische onderzoeken werden afgenomen door dezelfde examinator (VC) gedurende de follow-upperiode van drie jaar. De klinische parameters werden beoordeeld zoals eerder beschreven (Chappuis et al DOI 10.1111/cid.12438): peri-implantaire ettering, gemodificeerde plaque-index (mPLI), gemodificeerde sulcusbloedingsindex (mBLI), sondeerdiepte, DIM (afstand van de implantaatschouder tot de mucosale rand), breedte van de KM, mobiliteit en volledige mondplaquescores.

Radiografische analyse met behulp van 2D-röntgenfoto's en 3D CBCT - Het peri-implantaat botverlies werd gemeten op periapicale 2D-röntgenfoto's waarbij de proximale DIB-waarden werden geanalyseerd als de verticale afstand van de implantaatschouder tot het eerste bot-implantaatcontact zoals eerder beschreven (DIB; mm ) (Weber HP et al. 1992). De gemiddelde DIB-waarde per beschouwd implantaat was het gemiddelde van de mesiale en distale waarden.

De horizontale botgroei van de atrofische plaatsen werd beoordeeld met het kleinste gezichtsveld (3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Japan). De beeldanalyse werd uitgevoerd door een scherm met hoge resolutie, met behulp van gespecialiseerde software (i-Dixel, Morita, Kyoto, Japan). De 3D-analyse omvatte een preoperatieve analyse van de voorgestelde implantatieplaats. Voor alle metingen werd een standaard referentiepunt gebruikt, 4 mm crestaal tot aan de schouder van het toekomstige implantaat (Chappuis 2017). CBCT-metingen werden herhaald voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat, waarbij hetzelfde referentiepunt werd gebruikt en opnieuw herhaald bij de vervolgafspraak na 2-3 jaar. De radiografische metingen werden gedaan door één examinator (OE).

Beoordeling van biologische, technische complicaties en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROMS) - Alle voorvallen van complicaties, intraoperatief en postoperatief in elke chirurgische fase (transplantaatchirurgie en implantaatchirurgie), voorafgaand aan prothetische behandeling en postprothetische revalidatie, zowel operator- beoordeeld en zelfgerapporteerd werden geregistreerd.

Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten werden beoordeeld aan de hand van de Oral Health Impact Profile (OHIP)-scores en patiënttevredenheidsscores op basis van een visuele analoge schaal (VAS) werden voor elke patiënt geregistreerd nadat de volledige behandeling was voltooid en de patiënten de prothesevervangingen hadden ontvangen.

Statistische analyse:

Alle datasets werden eerst beschrijvend geanalyseerd en werden uitgedrukt als gemiddelde waarden met standaarddeviatie. Er werd gekozen voor een ontwerp met herhaalde metingen en er werd een lineair gemengd model toegepast voor elke afzonderlijke factor om de impact ervan op het uiteindelijke resultaat te beoordelen en co-relaties werden geëvalueerd. Overal werden p-waarden van minder dan 0,05 als statistisch significant beschouwd. Vanwege het exploratieve karakter van deze studie werden p-waarden niet gecorrigeerd voor meervoudige testen. De statistische analyse is uitgevoerd met het softwarepakket R (versie 3.5.1, R Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk).