EGFR CART-cellen voor patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

• 1. Patiënten moeten 18 jaar tot 70 jaar zijn;
• 2. Klinische diagnose van EGFR-positief voor patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker;
• 3. Patiënten moeten een KPS hebben van >80, verwachte overleving > 3 maanden;
• 4. Patiënten moeten ten minste één meetbare laesie hebben;
• 5. Onlangs geen glucocorticoïde gebruikt;
• 6. Patiënten moeten bewijs hebben van een adequate lever- en nierfunctie, zoals blijkt uit de volgende laboratoriumparameters: WBC ≥ 4,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥100×109/L）; ASAT ≤2.5ULN, ALAT ≤ 2.5ULN; Cr≤ 3ULN; TBIL≤ 3ULN,
• 7. Patiënten moeten een goede hartfunctie hebben (LVEF>50%);
• 8. Patiënten moeten bereid zijn om anticonceptie toe te passen tijdens en gedurende drie maanden na de behandeling. OPMERKING: vrouwelijke deelnemers met reproductief potentieel moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben en bereid zijn anticonceptie toe te passen tijdens en gedurende drie maanden na de behandeling;
• 9. Patiënten moeten bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Patiënten met een andere kankergeschiedenis;
• 2. Patiënten die allergisch zijn voor cetuximab;
• 3. Patiënten met ernstige bronchitis, bronchiale astma of ernstige longontsteking;
• 4. Patiënten met ongecontroleerde actieve infecties (infectie met bacteriën, virussen of schimmels);
• 5. Patiënten met acute en chronische GVHD (graft-versus-hostziekte)
• 6. Patiënten met ernstige auto-immuunziekten;
• 7. Eerdere behandeling met T-celremmers (cyclofosfamide, FK506);
• 8. Patiënten met actieve hepatitis B- of hepatitis C-infectie, HIV-infectie, syfilis serologische reactie positief;
• 9. Patiënten die deelnemen aan of deelnamen aan enig ander klinisch onderzoek in de afgelopen 1 maanden;
• 10. Zwangere en/of zogende vrouwen worden uitgesloten;