EGFR CART -solut potilaille, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilaiden on oltava 18-70-vuotiaita;
• 2. EGFR-positiivisen kliininen diagnoosi potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä;
• 3. Potilaiden KPS:n on oltava >80, odotettavissa olevan eloonjäämisajan > 3 kuukautta;
• 4. Potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio;
• 5. Äskettäin ei käyttänyt glukokortikoidia;
• 6. Potilailla on oltava näyttöä riittävästä maksan ja munuaisten toiminnasta seuraavien laboratorioparametrien perusteella: WBC ≥ 4,0 × 109/L, Hb ≥ 90 g/l, PLT ≥ 100 × 109/L）; AST ≤ 2,5 ULN, ALT ≤ 2,5 ULN; Cr<3ULN; TBIL≤ 3ULN,
• 7. Potilailla tulee olla hyvä sydämen toiminta (LVEF>50 %);
• 8. Potilaiden on oltava halukkaita harjoittamaan ehkäisyä hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan sen jälkeen. HUOMAA: lisääntymiskykyisillä naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti, ja heidän on oltava valmiita harjoittamaan ehkäisyä hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan hoidon jälkeen；
• 9. Potilaiden on oltava valmiita allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, joilla on muu syöpähistoria;
• 2. Potilaat, jotka ovat allergisia setuksimabille;
• 3. Potilaat, joilla on vaikea keuhkoputkentulehdus, keuhkoastma tai keuhkokuume;
• 4. Potilaat, joilla on hallitsemattomia aktiivisia infektioita (bakteeri-, virus- tai sieni-infektio);
• 5. Potilaat, joilla on akuutti ja krooninen GVHD (graft versus host -tauti)
• 6. Potilaat, joilla on vaikeita autoimmuunisairauksia;
• 7. Aikaisempi hoito T-soluinhibiittoreilla (syklofosfamidi, FK506);
• 8. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio, HIV-infektio, kupan serologinen reaktio positiivinen;
• 9. Potilaat, jotka osallistuvat tai osallistuivat mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisen 1 kuukauden aikana;
• 10. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset suljetaan pois;