Komórki EGFR CART dla pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami

Kryteria przyjęcia:

• 1. Pacjenci muszą mieć od 18 do 70 lat;
• 2. Rozpoznanie kliniczne EGFR dodatniego u chorych na raka jelita grubego z przerzutami;
• 3. Pacjenci muszą mieć KPS >80, oczekiwane przeżycie > 3 miesiące;
• 4. Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę;
• 5. Ostatnio nie stosował glikokortykosteroidów;
• 6. Pacjenci muszą mieć dowody na prawidłową czynność wątroby i nerek, o czym świadczą następujące parametry laboratoryjne: WBC ≥ 4,0×109/l, Hb ≥90 g/l, PLT ≥100×109/l）; AST ≤2,5 GGN, ALT ≤ 2,5 GGN; Cr≤ 3GGN; TBIL≤ 3ULN,
• 7. Pacjenci muszą mieć dobrą czynność serca (LVEF>50%);
• 8. Pacjenci muszą być gotowi do stosowania środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia i przez trzy miesiące po nim. UWAGA: kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z surowicy i być gotowe do stosowania środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia i przez trzy miesiące po jego zakończeniu;
• 9. Pacjenci muszą być gotowi do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Pacjenci z innymi nowotworami w wywiadzie;
• 2. Pacjenci uczuleni na cetuksymab;
• 3. Pacjenci z ciężkim zapaleniem oskrzeli, astmą oskrzelową lub przewlekłym zapaleniem płuc;
• 4. Pacjenci z niekontrolowanymi aktywnymi infekcjami (infekcja bakteryjna, wirusowa lub grzybicza);
• 5. Pacjenci z ostrą i przewlekłą GVHD (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi)
• 6. Pacjenci z ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi;
• 7. Wcześniejsze leczenie inhibitorami limfocytów T (cyklofosfamid, FK506);
• 8. Pacjenci z czynnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub typu C, zakażeniem wirusem HIV, dodatnią reakcją serologiczną na kiłę;
• 9. Pacjenci, którzy uczestniczą lub uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 1 miesięcy;
• 10. Kobiety w ciąży i/lub karmiące będą wykluczone;