EGFR-CART-Zellen für Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• 1. Die Patienten müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt sein.
• 2. Klinische Diagnose von EGFR-positiv bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs;
• 3. Patienten müssen einen KPS von >80 und eine erwartete Überlebenszeit von > 3 Monaten haben;
• 4. Patienten müssen mindestens eine messbare Läsion haben;
• 5. Habe kürzlich kein Glukokortikoid verwendet;
• 6. Patienten müssen Beweise für eine ausreichende Leber- und Nierenfunktion haben, wie durch die folgenden Laborparameter nachgewiesen: WBC ≥ 4,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥100×109/L）; AST ≤ 2,5ULN, ALT ≤ 2,5ULN; Cr≤ 3ULN; TBIL≤ 3ULN,
• 7. Die Patienten müssen eine gute Herzfunktion haben (LVEF>50 %).
• 8. Die Patienten müssen bereit sein, während und für drei Monate nach der Behandlung Verhütungsmittel zu praktizieren. HINWEIS: Weibliche Teilnehmerinnen mit reproduktivem Potenzial müssen einen negativen Schwangerschaftstest im Serum haben und bereit sein, während und für drei Monate nach der Behandlung Verhütungsmittel zu praktizieren;
• 9. Patienten müssen bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten mit anderen Krebserkrankungen in der Vorgeschichte;
• 2. Patienten, die gegen Cetuximab allergisch sind;
• 3. Patienten mit schwerer Bronchitis, Asthma bronchiale oder schwerer Lungenentzündung;
• 4. Patienten mit unkontrollierten aktiven Infektionen (Bakterien-, Viren- oder Pilzinfektion);
• 5. Patienten mit akuter und chronischer GVHD (Graft-versus-Host-Krankheit)
• 6. Patienten mit schweren Autoimmunerkrankungen;
• 7. Vorherige Behandlung mit T-Zell-Inhibitoren (Cyclophosphamid, FK506);
• 8. Patienten mit aktiver Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion, HIV-Infektion, Syphilis-Serologie-Reaktion positiv;
• 9. Patienten, die in den letzten 1 Monaten an einer anderen klinischen Forschung teilgenommen haben oder daran teilgenommen haben;
• 10. Schwangere und/oder stillende Frauen werden ausgeschlossen;